Información
- Nombre
- BENDAMUSTINA
- Descripcion
- BENDAMUSTINA 25mg I.V. VEN: V. Uso Restringido: Hematología. Grado de Distribución: 04. Origen de la Molécula: Síntesis Química. ------ BENDAMUSTINA 100mg I.V. VEN: V. Uso Restringido: Hematología. Grado de Distribución: 04. Origen de la Molécula: Síntesis Química.
- Indicaciones
- Tratamiento de pacientes con leucemia linfocítica crónica y linfomas indolentes.
- Posología
- Individualizar terapia de acuerdo a indicación, condiciones clínicas del paciente y guías terapéuticas utilizadas por el Servicio que lo prescribe. ------ DOSIS ADULTO: I.V.: Leucemia linfocítica crónica: 100 mg/m2 infundidos durante 30 minutos los días 1 y 2 de un ciclo de 28 días, hasta 6 ciclos. --- Linfoma no Hodgkin: 120 mg/m2 infundidos durante 60 minutos los días 1 y 2 de un ciclo de 21 días, hasta 8 ciclos.
- Efectos Adversos
- Anorexia, pérdida de peso, estomatitis, vómitos, estreñimiento o diarrea, elevación de la AST, ALT y fosfatasa alcalina, hiperbilirrubinemia, hipotensión, hipertensión, palpitaciones, angina de pecho, arritmia, tos, disnea, disfunción pulmonar, deshidratación, aumento de la creatinina, aumento del nitrógeno de urea, anemia, leucopenia, neutropenia, linfopenia, trombocitopenia, erupción cutánea, urticaria, alopecia, insomnio, amenorrea, cefalea, fiebre, escalofríos, fatiga, mareo, dolor, hipopotasemia.
- Contraindicaciones
- Hipersensibilidad, insuficiencia hepática grave, ictericia, palpitaciones, fibrilación auricular, insuficiencia cardíaca congestiva, infarto de miocardio, supresión medular grave, alteraciones graves del hemograma, cirugía mayor en los 30 días anteriores del inicio del tratamiento, infecciones, sobre todo si se acompañan de leucocitopenia, vacunación contra la fiebre amarilla.
- Precauciones
- Insuficiencia hepática, insuficiencia renal aguda, mielosupresión, exantema buloso, erupciones cutáneas severas, mayor riesgo de canceres de piel no melanoma (carcinoma de células basales y carcinoma de células escamosas), infecciones graves o mortales, puede producirse esterilidad, leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP).
- Categoría Embarazo
- D.
- Categoría Lactancia
- Contraindicada.
- Interacciones
- Fármaco – Fármaco: Ciclosporina, Tacrolimus: ↑ excesivo de inmunosupresión; Evitar uso conjunto. --- Vacuna con virus vivos: Pueden ↓ la formación de anticuerpos; Evitar uso conjunto. ------ Fármaco -- Etanol, Alimentos, Productos Herbarios: No documentadas.
- Notas de Seguridad
- Nota N°: 072/CNFV/DFV/DNFD 9 de junio de 2015 --- LA FDA ADVIERTE NO UTLIZAR BENDAMUSTINA (TREANDA) INYECCIÓN CON DISPOSITIVO DE TRANSFERENCIA DE SÍSTEMA CERRADO (CCTD), ADAPTADORES Y JERINGAS QUE CONTIENEN POLICARBONATO O ACRILONITRILO-BUTADIENO-ESTRENO (ABS) --- http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/notas_de_seguridad_sobre_treanda.pdf ------ Nota 0140/CNFV/DFV/DNFD 20 de octubre de 2017 --- BENDAMUSTINA (LEVAC) INCREMENTO EN MORTALIDAD ASOCIADO A USO FUERA DE INDICACIÓN “USO OFF LABEL” --- http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/nota_de_seguridad_140-cnfv-dfv-dnfd.pdf ----- Nota 013-21 /CNFV/DFV/DNFD 31 de marzo de 2021 --- BENDAMUSTINA: MAYOR RIESGO DE CÁNCER DE PIEL NO MELANOMA Y ENCEFALOPATÍA MULTIFOCAL PROGRESIVA (LMP) --- http://minsa.b-cdn.net/sites/default/files/alertas/013-21_bendamustina.pdf ----- Nota 018-23/CNFV/DFV/DNFV 23 de junio de 2023 --- RECOMENDACIONES PARA EL USO SEGURO DE LOS MEDICAMENTOS DE ALTO RIESGO --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/nota_de_seguridad_de_medicamentos_ndeg_018.pdfndeg_018.pdf