Información
- Nombre
- AZACITIDINA
- Descripcion
- AZACITIDINA 100mg, polvo para preparación inyectable o para perfusión, S.C., I.V. VEN: V. Uso Restringido: Hematología. Grado de Distribución: 04. Origen de la Molécula: Síntesis Química.
- Indicaciones
- Tratamiento de pacientes adultos que no se consideran candidatos aptos para trasplante de células madres hematopoyéticas y que padecen de las siguientes condiciones clínicas: 1) Síndrome mielodisplásico de riesgo intermedio 2 y de alto riesgo, según el Sistema Internacional de puntuación pronóstica. --- 2) Leucemia Mielomonocítica crónica con 10--29 % de blastos medulares sin trastorno mieloproliferativo. --- o 3) Leucemia mieloide aguda con 20-30% de blastos y displasia multilineaje, según la clasificación de la OMS.
- Posología
- DOSIS DE ADULTO: S.C., I.V.: Dosis Inicial: 75 mg/m2 de superficie corporal, recomendada para el primer ciclo de tratamiento, para todos los pacientes, independientemente de los valores hematológicos iniciales, inyectada diariamente, durante siete días, seguido de un periodo de reposo de 21 días (ciclo de tratamiento de 28 días). ------ Se recomienda que los pacientes reciban tratamiento durante un mínimo de seis ciclos. El tratamiento debe continuar mientras el paciente siga beneficiándose o hasta la progresión de la enfermedad.
- Efectos Adversos
- Anorexia, pérdida de peso, náuseas y/o vómitos, sensibilidad en el abdomen, estreñimiento o diarrea, epistaxis, nasofaringitis, faringitis, disnea, disnea postoperatoria, tos productiva, crujido en el pulmón, neumonía, dolor en el pecho, leucopenia, trombocitopenia, equimosis, petequias, incremento de sudoración, palidez, eritema y dolor en la zona de inyección, depresión, mialgia, rigor, artralgia, dolor de espalda, dolor en extremidades, cefalea, fiebre, malestar, fatiga, mareos, confusión, edema periférico, debilidad, hipocalemia.
- Contraindicaciones
- Hipersensibilidad, tumores hepáticos malignos avanzados.
- Precauciones
- Insuficiencia hepática preexistente grave, antecedente de insuficiencia cardiaca congestiva grave, anomalías renales en combinación con otros agentes quimioterapéuticos, anemia, neutropenia, trombocitopenia.
- Categoría Embarazo
- D.
- Categoría Lactancia
- Contraindicada.
- Interacciones
- No se han realizado estudios formales de interacción farmacológica clínica con Azacitidina.
- Notas de Seguridad
- Nota 018-23/CNFV/DFV/DNFV 23 de junio de 2023 --- RECOMENDACIONES PARA EL USO SEGURO DE LOS MEDICAMENTOS DE ALTO RIESGO --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/nota_de_seguridad_de_medicamentos_ndeg_018.pdfndeg_018.pdf