Información
- Nombre
- USTEKINUMAB
- Descripcion
- USTEKINUMAB 130mg/26ml (5mg/ml), solución, I.V. VEN: E. Uso Restringido: Gastroenterología de Adultos. Grado de Distribución: 04. Origen de la Molécula: Biotecnológico. --- USTEKINUMAB 90mg/ml, solución, S.C. VEN: E. Uso Restringido: Gastroenterología de Adultos. Grado de Distribución: 04. Origen de la Molécula: Biotecnológico.
- Indicaciones
- Tratamiento de la colitis ulcerativa y la enfermedad de Crohn.
- Posología
- DOSIS DE ADULTO: I.V.: Colitis ulcerastivsa y Enfermedad de Crohn: ≤ 55Kg: 260mg/dosis única. > 55Kg a ≤ 85Kg: 390mg/dosis única. > 85Kg: 520mg/dosis única. --- S.C.: Dosis Inicial: 90mg en la semana 8 después de la dosis I.V. -- Dosis de Mantenimiento: 90mg c/12 semanas.
- Efectos Adversos
- Hipersensibilidad (incluyendo exantema, urticaria, anafilaxia, angioedema), náuseas y/o vómitos, infección de las vías respiratorias altas, dolor orofaríngeo, congestión nasal, nasofaringitis, sinusitis, alveolitis alérgica, neumonía eosinofílica, prurito, psoriasis pustular, depresión, dolor de espalda, mialgias, artralgia, cefalea, mareo, cansancio, astenia, parálisis facial, eritema en el lugar de inyección, dolor en el lugar de inyección.
- Contraindicaciones
- Hipersensibilidad, infecciones activas clínicamente importantes (Ej., tuberculosis activa).
- Precauciones
- Reacciones de hipersensibilidad graves, reacciones relacionadas con la perfusión, infarto de miocardio, alveolitis alérgica, neumonía eosinofílica y neumonía organizativa no infecciosa, dermatitis exfoliativa, ECV, lupus eritematoso cutáneo, infecciones y reactivación las infecciones latentes, tumores malignos, vacunas de virus vivos o bacterias vivas. Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y durante al menos 15 semanas después del tratamiento.
- Categoría Embarazo
- C.
- Categoría Lactancia
- Se debe tomar la decisión de suspender la lactancia/importancia del tratamiento para la madre.
- Interacciones
- Fármaco - Fármaco: Baxilimab, Ciclosporina, Hidroxicloroquina, Leflunomida, Micofenolato, Sirulimus, Tocilizumab, Tacrolimus: Se ↑ los efectos inmunosupresores por la sinergia de ambos fármacos, riesgo de infección; Evitar/Utilizar alternativa. --- Carbamazepina, Colchicina, Ciclosporina, Digoxina, Everolimus, Fentanilo, Irinotecan, Levotiroxina, Litio, : ↓ la concentración o el efecto del Ustekinumab; Precaución/Monitorizar. --- Fingolimod: Se ↑ sus efectos inmunosupresores riesgo de infección; Modificar el tratamiento/Vigilar estrechamente. --- Hidroxiurea: ↑ riesgo de infección; Precaución/Monitorizar. --- Ifosfamida, Mercaptopurina: Ambos medicamentos ↑ los efectos del otro riesgo de infección; Precaución/Monitorizar. --- Vacunas Vivas, Atenuadas, Inactivadas: Se ↓ sus efectos; Contraindicadas. ----- Fármaco - Etanol, Alimentos, Productos Herbarios: No documentado.
- Notas de Seguridad