Información
- Nombre
- OMALIZUMAB
- Descripcion
- OMALIZUMAB, 150mg, polvo para solución, S.C. VEN: E. Uso Restringido: Alergología e Inmunología Clínica y Neumología. Uso Institucional. Grado de Distribución: 04. Origen de la Molécula: Biotecnológico.
- Indicaciones
- Tratamiento del asma persistente severa alérgica, en pacientes mayores de 6 años. --- Tratamiento coadyuvante en la urticaria crónica espontánea refractaria a antihistamínicos anti H1 en pacientes > de 12 años.
- Posología
- S.C.: DOSIS DE ADULTO: 300mg c/mes por un año (365 días). --- DOSIS PEDIATRICA: Niños 6-12 años: Según niveles de la IgE.
- Efectos Adversos
- Reacción anafiláctica, shock anafiláctico, otros procesos alérgicos graves, dolor abdominal superior, infecciones helmínticas, pólipos nasales, nasofaringitis, sinusitis, infección del tracto respiratorio superior, tos, otalgía, dermatitis, prurito, artralgia, dolor general, dolor de brazos y piernas, pirexia, cefalea, fatiga, mareos, reacciones en el lugar de la inyección, enfermedad del suero (fiebre, artralgia y erupción cutánea), síndrome de Churg-Strauss (vasculitis necrotizante sistémica de etiología desconocida, que afecta vasos sanguíneos de pequeño y mediano tamaño).
- Contraindicaciones
- Hipersensibilidad.
- Precauciones
- Anafilaxia y shock anafiláctico, complicaciones cardíacas, síntomas de asma aguda, empeoramiento de los síntomas pulmonares, eosinofilia, erupción vasculítica, artritis/artralgia, neuropatía, malignidad, linfadenopatía, enfermedad del suero, síndrome de Churg-Strauss, infecciones parasitarias (helmínticos), sensibilidad al látex. No debe suspenderse abruptamente los corticosteroides.
- Categoría Embarazo
- B.
- Categoría Lactancia
- Precaución.
- Interacciones
- Fármaco - Fármaco: Antihelmínticos: Omalizumab puede ↓ indirectamente los efectos y eficacia de los antihelmínticos; Monitorizar terapia. --- No se han realizado estudios formales de interacción con otros medicamentos o vacunas. ----- Fármaco - Etanol, Alimentos, Productos Herbarios: No documentado.
- Notas de Seguridad
- Nota 018-23/CNFV/DFV/DNFD 23 de junio de 2023 --- RECOMENDACIONES PARA EL USO SEGURO DE LOS MEDICAMENTOS DE ALTO RIESGO --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/nota_de_seguridad_de_medicamentos_ndeg_018.pdfndeg_018.pdf