Información
- Nombre
- APALUTAMIDA
- Descripcion
- APALUTAMIDA 60mg,, tableta, V.O. VEN: E. Grado de Distribución: 03E. Uso Restringido: Urología. Origen de la Molécula: Síntesis Química.
- Indicaciones
- Tratamiento coadyuvante con Goserelina o Leuprolide para pacientes con cáncer de próstata metastásico sensible a la castración, pacientes con cáncer de próstata no metastásico resistente a la castración
- Posología
- DOSIS DE ADULTO: V.O.: 240 mg (cuatro comprimidos de 60 mg) c/día.
- Efectos Adversos
- Disminución del apetito, perdida de peso, náuseas, diarrea, hipertensión, cardiopatía isquémica, prolongación del intervalo QT, Anemia, leucopenia, linfopenia, erupción cutánea, prurito, alopecia, caída, fractura, artralgia, espasmo muscular, fatiga, sofocos, trastornos cerebrovasculares isquémicos, convulsiónes, edema periférico, hipercolesteroIemia, hipertrigliceridemia, hiperglucemia, hipercalemia, hipotiroidismo.
- Contraindicaciones
- Hipersensibilidad.
- Precauciones
- Cardiopatía isquémica, enfermedad cardiovascular reciente clínicamente significativa (angina grave/inestable), infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, o arritmias ventriculares), prolongación del intervalo QT, torsade de pointes en los pacientes tratados de forma concomitante con medicamentos que pueden prolongar el intervalo QT, embolia pulmonar, enfermedad pulmonar intersticial (EPI), reacciones adversas cutáneas graves (DRESS, síndrome de Stevens-Johnson/necrólisis epidérmica tóxica, caídas y fracturas, ECV isquémica, convulsiones, tumores cerebrales primarios o metástasis cerebrales, acontecimientos tromboembólicos arteriales o venosos. Los pacientes que mantengan relaciones sexuales con mujeres en edad fértil, deben usar un preservativo y las mujeres en edad fertil deben utilizar métodos de anticonceptivo de alta eficacia, durante el tratamiento y hasta 3 meses después de la última dosis.
- Categoría Embarazo
- No aplica.
- Categoría Lactancia
- No aplica.
- Interacciones
- Fármaco - Fármaco: Abiraterona, Acalabrutinib, Amidarona, Amlodipina, Bortezomib, Budesonida, Clorfeniramina, Claritromicina, Clonazepam, Colchicina, Estrógenos Conjugados, Ciclofosfamida, Ciclosporina, Dapsona, Darunavir, Dasatinib, Deflazacort, Dexametasona, Diazepam, Diltiazem, Doxorrubicina, Escitalopram, Etopósido, Everolimus, Fenitoína, Fenobarbital, Fenofibrato, Fentanilo, Haloperidol, Imatinib, Imipramina, Irinotecán, Isosorbide, Itraconazol, Ketamina, Ketoconazol, Levonogestrel, Lopinair, Medroxiprogesterona, Midazolam, Montelukast, Nilotinib, Omeprazol, Ondansetrón, Oxicodona, Paricalcitol, Quetiapina, Ritonavir, Sirolimus, Tracolimimus, Tamoxifeno, Verapamilo, Vinblastina, Vincristina, Zolpidem: ↓ la concentración o efecto por la Apalutamida; Evitar o usar fármaco alternativo. --- Abiraterona, Claritromicina, Darunavir, Imatinib, Lopinavir: ↑ la concentración o efecto de la Apalutamida; Usar con Precaución/Monitorizar.--- Acetaminofén, Carvedilol, Caspofungina, Dapsona, Levotiroxina, Montelukast, Morfina, Rifampicina, Sulfadiazina, Trimetoprin, : ↓ la concentración o el efecto por la Apalutamida; Usar con Precaución/Vigilancia. --- Carbamazepina, Diclofenaco, Etopósido, Fluoxetina, Fenitoína, Propofol, Tamoxifeno,: ↓ la concentración o el efecto de la Apalutamida; Usar con Precaución/Vigilancia. --- Daunorubicina, Diazepam, Doxorrubicina, Enalapril, Imatinib, Irinotecán, Leflunomida, Metrotexate, Nitrofurantoína, Sulfasalazina : ↓ la concentración o efecto por la Apalutamida; Usar con Precaución/Monitorizar. --- Ifosfamida: ↑ sus efectos por la Apalutamida; Usar con Precaución/Vigilancia. --- Isoniazida, Itraconazol, Voriconazol : ↑ la concentración o el efecto de la Apalutamida; Usar con Precaución/Vigilancia. --- Ketamina: ↓ su nivel o efecto por la Apalutamida; Usar con Precaución/Vigilancia. --- Warfarina: ↓ su nivel o su efecto por la Apalutamida; Modificar el tratamiento/ Monitorizar cuidadosamente. ----- Fármaco - Etanol, Alimentos, Productos Herbarios: --- Mariguana: ↓ su concentración o efecto por la Apalutamida; Evitar o usar fármaco alternativo.
- Notas de Seguridad