Información
- Nombre
- GUSELKUMAB
- Descripcion
- GUSELKUMAB 100mg/ml, SOLUCIÓN INYECTABLE S.C. VEN: E. Restringido: Dermatología Adultos y Reumatología de Adultos. Grado de Distribución: 03E. Origen de la Molécula:.
- Indicaciones
- “Psoriasis en placa moderada a severa en pacientes que no mejoran a tratamiento sistémico convencional y en la artritis psoriásica, solo o en combinación con Metotrexate (MTX), en pacientes adultos que han tenido una respuesta inadecuada o que han sido intolerantes a un tratamiento previo por un fármaco antirreumático modificador de la enfermedad (FARMEs)”.
- Posología
- DOSIS DE ADULTO: S.C.: Psoriasis en placas: 100mg en las semanas 0 y 4, seguida de una Dosis de Mantenimiento: 8 semanas. --- Artritis psoriásica: 100mg en la semanas 0 y 4, seguida de una Dosis de Mantenimiento: Cada 8 semanas. --- Según el criterio clínico, en los pacientes con riesgo de daño articular elevado, se puede considerar una dosis de 100mg cada 4 semanas.
- Efectos Adversos
- Diarrea, aumento de las transaminasas, infecciones de las vías respiratorias, artralgia, cefalea, reacciones en el lugar de inyección.
- Contraindicaciones
- Hipersensibilidad, riesgo de infección, tuberculosis.
- Precauciones
- Hipersensibilidad, elevaciones de las transaminasas hepática (alanina aminotransferasa [ALT] o la aspartato aminotransferasa [AST]), lesión hepática inducida por el fármaco, infecciones, TBC Las mujeres en edad fértil deben usar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y durante al menos 12 semanas después del tratamiento.
- Categoría Embarazo
- B.
- Categoría Lactancia
- Se debe tomar la decisión de suspender la lactancia/importancia del tratamiento para la madre.
- Interacciones
- Fármaco - Fármaco: Ácido Valproico, Carbamazepina, Ciclosporina, Fenitoína, Fenobarbital, Fentanilo, Tacrolimus: La formación de la enzima CYP450, puede verse alterada; Usar con precaución/Monitorizar. Vacunas: Efectos inmunosupresores, riesgos de infección; Evitar o usar fármaco alternativo. Fármaco - Etanol, Alimentos, Productos Herbarios: Cafeína: Usar con precaución/Monitorizar.
- Notas de Seguridad