Información
- Nombre
- CLADRIBINA IV
- Descripcion
- CLADRIBINA 1-2mg/ml, solución, Inyectable, I.V. o S.C. VEN: V. Uso Restringido: Hematología. Grado de Distribución: 05. Origen de la Molécula: Síntesis Química.
- Indicaciones
- Tratamiento de la tricoleucemia. Tratamiento de la macroglobulinemia de Waldestron.
- Posología
- Ver Guías del Servicio. La dosis se debe establecer según protocolo individual. --- DOSIS DE ADULTO: I.V.: 0.09mg/Kg/día, x 7 días consecutivos y repetir c/28-35 días.
- Efectos Adversos
- Hipersensibilidad, náusea y/o vómitos, dolor gastrointestinal, flatulencia, estreñimiento, diarrea, insuficiencia hepática, aumento reversibles de la bilirrubina y las transaminasas, hipotensión, taquicardia, soplo cardiaco, isquemia cardiaca, ruidos respiratorios anormales, ruidos torácicos anormales, dificultad para respirar, infiltrados intersticiales, neumonía, insuficiencia renal, supresión de médula ósea, anemia, anemia aplásica, anemia hemolítica, neutropenia, linfopenia, trombocitopenia, pancitopenia, eosinofilia, púrpura, petequias, hemorragias, inmunosupresión, eritema, exantema localizado, erupción cutánea, urticaria, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell, prurito, diaforesis, ansiedad, insomnio, mialgia, artralgia, artritis, dolores óseos, cefalea, fiebre, escalofríos, mareos, malestar, fatiga, astenia, dolor, edema, trombosis, reacciones en el lugar de la inyección, flebitis, infecciones, septicemia, reacción de rechazo de injerto frente al huésped, síndrome mielodisplásico, síndrome de lisis tumoral, neoplasias malignas secundarias, teratogenicidad.
- Contraindicaciones
- Hipersensibilidad, < 18 años, hepatitis, tuberculosis, insuficiencia renal moderada o grave, infección por VIH, pacientes inmunocomprometidos con neoplasia maligna activa, uso concomitante de otros medicamentos inmunosupresores o mielosupresores. Mujeres embarazadas y mujeres y hombres en edad fértil que no planean utilizar un método anticonceptivo eficaz durante la dosificación y durante 6 meses después de la última dosis en cada ciclo de tratamiento.
- Precauciones
- Hipersensibilidad, edad avanzada, insuficiencia hepática, insuficiencia cardíaca con miocarditis, insuficiencia renal, anomalías hematológica e inmunológicas preexistentes, anemia, neutropenia, linfopenia, trombocitopenia, fiebre, toxicidad neurológica que resultan en paraparesia y cuadriparesia irreversibles, infertilidad en varones, síndrome de lisis tumoral, leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP), tumores malignos secundarios. Medidas anticonceptivas eficaces deben usarse en mujeres y hombres con potencial reproductivo durante la terapia y durante los 6 meses posteriores a la última dosis de cada ciclo de tratamiento. Interrumpir la terapia si la paciente queda embarazada, se debe informar a las mujeres sobre el posible riesgo para el feto durante la terapia y durante los 6 meses posteriores a la última dosis de cada ciclo de tratamiento.
- Categoría Embarazo
- X.
- Categoría Lactancia
- Contraindicada.
- Interacciones
- Fármaco - Fármaco: Acalabrutinib: Ambos Fármacos ↑ la toxicidad del otro; Precaución/Control de su uso. --- Anfotericina B, Azatioprina, Cloranfenicol, Colchicina, Ganciclovir: Pueden ↑ sus efectos; Evitar uso conjunto. --- Carbamazepina, Interferón B: ↑ el riesgo de linfopenia; Monitorizar terapia. --- Ciclofosfamida, Ciclosporina, Corticosteroides de uso crónico, Metotrexate: ↑ los efectos inmunosupresores; Evitar uso conjunto. --- Fingolimod: ↑ sus efectos por la Cladribina; Modificar terapia/Vigilar de cerca. --- Hidroxiurea: Puede ↑ el riesgo de mielosupresión con la combinación con Cladribina; Precaución/Control de su uso. --- Vacunas vivas o vivas atenuadas: ↑ el riesgo de infecciones; Contraindicado. ----- Fármaco - Etanol, Alimentos, Productos Herbarios: Etanol: Puede ↑ sus efectos; Evitar uso conjunto.
- Notas de Seguridad
- Nota 003-22/CNFV/DFV/DNFD 18 de marzo de 2022 --- CLADRIBINA (MAVENCLAD): NUEVO CONSEJO PARA MINIMIZAR EL RIESGO DE LESIÓN HEPÁTICA GRAVE. --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/nota_de_medicamento_003-22.pdf ----- Nota 018-23/CNFV/DFV/DNFV 23 de junio de 2023 --- RECOMENDACIONES PARA EL USO SEGURO DE LOS MEDICAMENTOS DE ALTO RIESGO --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/nota_de_seguridad_de_medicamentos_ndeg_018.pdfndeg_018.pdf