Información
- Nombre
- EMICIZUMAB
- Descripcion
- EMICIZUMAB 30mg/ml, solución, S.C. VEN: V. Uso Restringido: Hematología de Adultos y Hematología Pediátrica. Grado de Distribución: 04. Origen de la Molécula: Síntesis Biotecnológico. ----- EMICIZUMAB 150mg/ml, solución, S.C. VEN: V. Uso Restringido: Hematología de Adultos y Hematología Pediátrica. Grado de Distribución: 04. Origen de la Molécula: Biotecnológico.
- Indicaciones
- EMICIZUMAB 30mg/ml: Profilaxis de episodios de sangrado en pacientes con hemofilia A con inhibidores del factor VIII. ----- EMICIZUMAB 150mg/ml: Profilaxis de episodios de sangrado en pacientes con hemofilia A sin Inhibidores con enfermedad grave (fenotipo sangrante).
- Posología
- S.C.: DOSIS DE ADULTO Y PEDIÁTRICA : Dosis de Carga: 3mg/Kg una vez a la semana por 4 semanas. --- Dosis de Mantenimiento: Puede ser administrada a partir de la semana 5 del inicio de tratamiento cada semana, cada dos semanas o cada 4 semanas, como se detalla: -Dosis Mantenimiento c/semana: 1.5mg/kg. --- -Dosis de Mantenimiento c/2 semanas: 3mg/kg. --- -Dosis de Mantenimiento /4 semanas: 6mg/kg.
- Efectos Adversos
- Diarrea, erupción, urticaria, angioedema, mialgia, artralgia, reacción en el lugar de inyección, cefalea, pirexia, microangiopatía trombótica, tromboflebitis superficial, tromboembolismo.
- Contraindicaciones
- Hipersensibilidad.
- Precauciones
- Microangiopatía trombótica, tromboembolismo, interferencia en las pruebas de coagulación, el tiempo de coagulación, TPT, perdida de la eficacia de Emicizumab.
- Categoría Embarazo
- C.
- Categoría Lactancia
- Se debe tomar la decisión de suspender la lactancia/importancia del tratamiento para la madre.
- Interacciones
- Fármaco - Fármaco: No se han realizado estudios de interacciones suficientes o bien controlados. ----- Fármaco - Etanol, Alimentos, Productos Herbarios: No documentado.
- Notas de Seguridad