Información
- Nombre
- CLADRIBINA VO
- Descripcion
- CLADRIBINA 10mg, comprimidos, V.O. VEN: E. Uso Restringido: Neurología de Adultos. Grado de Distribución: 3E. Origen de la Molécula: Síntesis Química.
- Indicaciones
- Esclerosis Multiple remitente-yecurrente y esclerosis multiple secundaria progresiva.
- Posología
- DOSIS DE ADULTO: V.O.: 3.5mg /Kg de peso a lo largo de 2 años administrados en forma de un curso de tratamiento de 1.75mg/Kg por año. Cada curso de tratamiento consiste en dos semanas, una al inicio del primer mes y otra al inicio del segundo mes del año. En el segundo año, cada semana de tratamiento consiste en cuatro o cinco días en los que el paciente recibe 10 mg o 20 mg como dosis diaria única, dependiendo del peso corporal. --- Primer curso/primer ciclo: inicia en cualquier momento. Primer curso/segundo ciclo: Administrar el día 23 al 27 después de la última dosis del primer ciclo del primer curso. Segundo curso/primer ciclo: Administrar luego de por lo menos 43 semanas de la última dosis del segundo curso del primer ciclo. Segundo curso/segundo ciclo: Administrar el día 23 al 27 después de la última dosis del primer ciclo del segundo curso.
- Efectos Adversos
- Hipersensibilidad, náusea y/o vómitos, daño hepático, hipertensión, infección del tracto respiratorio superior, neutropenia, linfopenia, rash, urticaria, prurito, angioedema, alopecia, depresión, insomnio, dolor de espalda, artralgia, artritis, cefalea, fiebre, convulsiones, herpes oral, herpes zóster en dermatomas, neoplasias malignas secundarias, teratogenicidad.
- Contraindicaciones
- Hipersensibilidad, insuficiencia renal moderada o grave, infección por VIH, pacientes, infección crónica activa (tuberculosis o hepatitis), pacientes inmunocomprometidos, incluidos pacientes que reciben tratamiento concomitante con otros medicamentos inmunosupresores o mielosupresores, neoplasia maligna activa. --- Mujeres embarazadas y mujeres y hombres en edad fértil que no planean utilizar un método anticonceptivo eficaz durante la dosificación y durante 6 meses después de la última dosis en cada ciclo de tratamiento.
- Precauciones
- Hipersensibilidad, lesión hepática preexistente, trastornos hepáticos subyacentes, insuficiencia hepática, hepatitis B y C, tuberculosis activa y latente, insuficiencia renal, linfopenia, infecciones graves, infección por VIH, exposición al virus de la varicela zóster, vacunar a los pacientes con anticuerpos negativos para el herpes zóster con vacuna recombinante contra el zóster, profilaxis antiherpética, neoplasias malignas activas, enfermedad del injerto contra huésped en pacientes que precisen una transfusión de sangre. --- Medidas anticonceptivas eficaces.
- Categoría Embarazo
- X.
- Categoría Lactancia
- Contraindicada.
- Interacciones
- Fármaco - Fármaco: Acalabrutinib: Ambos Farmacos ↑ la toxicidad del otro; Precaución/Control de su uso. --- Fingolimod: ↑ sus efectos por la Cladribina; Modificar terapia/Vigilar de cerca. --- Hidroxiurea: Puede ↑ el riesgo de mielosupresión con la combinación con Cladribina; Precaución/Control de su uso. - ----- Fármaco - Etanol, Alimentos, Productos Herbarios: No documentado.
- Notas de Seguridad
- Nota 003-22/CNFV/DFV/DNFD 18 de marzo de 2022 --- CLADRIBINA (MAVENCLAD): NUEVO CONSEJO PARA MINIMIZAR EL RIESGO DE LESIÓN HEPÁTICA GRAVE. --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/nota_de_medicamento_003-22.pdf ----- Nota 018-23/CNFV/DFV/DNFV 23 de junio de 2023 --- RECOMENDACIONES PARA EL USO SEGURO DE LOS MEDICAMENTOS DE ALTO RIESGO --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/nota_de_seguridad_de_medicamentos_ndeg_018.pdfndeg_018.pdf