Información
Nombre
ACALABRUTINIB

Descripcion
ACALABRUTINIB 100mg, cápsulas, V.O. VEN: E. Uso Restringido: Hematología. Grado de Distribución: 04. Origen de la Molécula: Biológico.

Indicaciones
Pacientes con leucemia linfocítica crónica que no son candidatos para recibir quimioterapia o que tengan estatus de cadenas no mutadas. Linfoma de células del manto que no sean candidatos para recibir quimioterapia.

Posología
DOSIS DE ADULTO: V.O.: 100mg c/12h.

Efectos Adversos
Dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, hemorragia gastrointestinal, hipertensión, fibrilación auricular/aleteo auricular, infección del tracto urinario, infección del tracto respiratorio superior, nasofaringitis, epistaxis, sinusitis, bronquitis, neumonía, anemia, neutrópenia, trombocitopenia, petequias, equimosis, hemorragia, hematomas, erupción, dolor musculoesquelético, artralgia, cefalea, mareo, contusión, fatiga, astenia, hemorragia intracraneal, infecciones virales por herpes, segunda neoplasia maligna primaria, cáncer de piel distinto del melanoma.

Contraindicaciones
Hipersensibilidad.

Precauciones
Edad avanzada, hepatotoxicidad (incluida la lesión hepática inducida por fármacos), insuficiencia hepática, enfermedad cardiovascular grave, arritmias cardíacas, insuficiencia renal, hemorragias, citopenias, mujer en edad fértil, infecciones graves y oportunistas, segundas neoplasias malignas primarias, otras neoplasias malignas (cánceres de piel y otros tumores sólidos). Realizar examen de embarazo antes de iniciar el tratamiento. Uso de medidas de contracepción durante el tratamiento y después de 2 semana de haber terminado el mismo.

Categoría Embarazo
X.

Categoría Lactancia
Contraindicada.

Interacciones
Fármaco - Fármaco: Acido Acetilsalicilico, Clopridogel, Enoxaparina, Heparina, Tirofibán: ↑ sus efectos por anticoagulación; Modificar la terapia/Monitorizar de cerca. --- Albendazol, Alopurinol, Carboplatino, Carmustina, Clorambucil, Cisplatino, Cladribina, Clozapina, Colchicina, Ciclofosfamida, Ciclosporina, Dacabarzina, Dasatinib, Daunorrubicina, Etopóxido, Fludarabina, Ganciclovir, Gemcitabina, Hidroxiurea, Idarrubicina, Irinotecan, Lenalidomida, Levetiracetam, Mebendazol, Mercaptopurina, Metrotexate, Mitomicina, Nilotinib, Pirimetamina, Sulfasalazina, Zidovudina: Ambos fármacos ↑ la toxicidad del otro; Usar con Precaución/Controlar su uso. --- Aluminio y Magnecio Hidroxido, Calcio Carbonato, Efavirenz: ↓ los niveles de Acalabrutinib; Modificar la terapia/Monitorizar. --- Amiodarona, Bicatulamida, Diltiazem, Haloperidol, Verapamilo: ↑ el nivel y el efecto de Acalabrutinib; Modificar la terapia/ Monitorizar de cerca. --- Carbamazepina, Fenitoína, Fenobarbital, Omeprazol Rifampicina: ↓ el nivel y el efecto de Acalabrutinib; Evitar/Usar alternativa. --- Claritromicina, Cobicistat, Danazol, Darunavir, Dexametaxona, Imatinib, Isoniazida, Itraconazol, Ketoconazol, Ritonavir, Fluconazol, Metronidazol Voriconazol : ↑ el nivel y el efecto de Acalabrutinib; Evitar/Usar alternativa. --- Inhibidores de la bomba de protones: Tomar Acalabrutinib, 2 horas antes o 10 horas después de tomar el antagonista del receptor H2. --- Leflunomida, Nitrofurantoína, Sulfasalazina: Acalabrutinib ↑ los niveles de estos farmacos; Usar con Precaución/Monotorizar. --- Warfarina: Acalabrutinib ↑ el nivel de Warfarina por un mecanismo de interacción no especificado; Usar con Precaución/Controlar su uso. ----- Fármaco - Etanol, Alimentos, Productos Herbarios: Hierba de San Juan: ↓ el nivel y el efecto de Acalabrutinib; Evitar/Usar alternativa. Jugo de Toronja: ↑ el nivel y el efecto de Acalabrutinib; Evitar/Usar alternativa

Notas de Seguridad