Información
Nombre
LEVETIRACETAM

Descripcion
LEVETIRACETAM 1000mg tableta V.O. VEN: E Uso Restringido: Neurología de adultos y Neurología Pediátrica. Grado de Distribución: 04. Origen de la Molécula: Síntesis Química. ----- LEVETIRACETAM 100mg/ml, solución I.V. VEN: E Uso Restringido: Neurología de adultos, Neurología Pediátrica, Pediatras de Cuarto de Urgencias, Cuidados Intensivos, Médicos Urgenciólogos de Áreas Críticas, Medicina Interna en hospitales que no cuenten con Neurólogos. Grado de Distribución:04. Origen de la Molécula: Síntesis Química. ----- LEVETERICETAM 100mg/ml, solución o suspensión V.O. VEN: E Uso Restringido: Neurología de adultos y Neurología Pediátrica; Pediatras de Servicios de Urgencias hospitalaria (con protocolo para continuidad del tratamiento hasta ser evaluado por Neurología Pediátrica). Grado de Distribución: 04. Origen de la Molécula: Síntesis Química.

Indicaciones
LEVETIRACETAM 1000 mg tableta V.O.: • Epilepsia ----- LEVETIRACETAM 100 mg/ml solución I.V. --- LEVETIRACETAM 100 mg/ml solución o suspensión V.O.: --- • Como monoterapia en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos y adolescentes de 16 años de edad o mayores con un nuevo diagnóstico de epilepsia. --- • Como terapia concomitante: 1- En el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos, adolescentes, niños y lactantes desde 1 mes de edad con epilepsia. --- 2- En el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes mayores de 12 años con Epilepsia Mioclónica Juvenil. --- 3- En el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en adultos y adolescentes mayores de 12 años con Epilepsia Generalizada Idiopática. ----- LEVETIRACETAM 100 mg/ml solución I.V.: • Epilepsia – Estado Epiléptico. *El concentrado de Levetiracetam 100mg 100 mg/ml, para solución I.V.es una alternativa para pacientes en los que la administración oral no es viable temporalmente.

Posología
V.O.: 1000 mg tabletas: 4,000mg (4g)/día. --- 100 mg/ml solución o suspensión: c/12h a 10mg/kg como dosis inicial, por 2 a 3 años. ----- I.V.: DOSIS DE ADULTO: 4,000mg (4g)/día. --- DOSIS PEDIATRICA: c/12 horas hasta 4 día, luego se cambia vía Oral.

Efectos Adversos
Anorexia, dolor abdominal, diarrea, dispepsia, vómitos, náuseas, hipertensión, nasofaringitis, tos, leucopenia, trombocitopenia, vértigo, trastorno del equilibrio, rash, lesiones cutáneas graves, depresión, ansiedad, hostilidad, irritabilidad, agresividad, insomnio, nerviosismo, ideación suicida, cefalea, mareo, somnolencia, astenia, letargo, fatiga, convulsión, temblor.

Contraindicaciones
Hipersensibilidad.

Precauciones
Insuficiencia renal, neutropenia, agranulocitosis, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, pensamientos y comportamientos suicidas, intento de suicidio, suicidio, síntomas psicóticos, anomalías en el comportamiento, como irritabilidad y agresividad. crisis epilépticas.

Categoría Embarazo
R.

Categoría Lactancia
Tomar la decisión de suspender la lactancia/importancia del tratamiento para la madre. Considerarse la relación beneficio/riesgo.

Interacciones
Fármaco - Fármaco: Codeina, Fenobarbital, Morfina, Oxicodo, Tramadol: ↑ la sedación junto al Levetiracetam; Evitar o usar alternativa. --- Amitriptilina, Clorfenrinamina, Clonazepam, Defenhidramina, Fentanilo, Gabapentina, Haloperidol, Hidroxicina, Imipramina, Isofluorano, Ketamina, Lamotrigina, Loratadina, Lorazepam, Meperidina, Midazolam, Olanzapina, Paliperidona, Propofol, Quetiapina, Escopolamina, Sevelamer, Sevofluorano, Tizanidina, Valproato, Zolpidem: ↑ la sedación junto al Levetiracetam; Usar con Precaución/Monitorizar. ----- Fármaco - Etanol, Alimentos, Productos Herbarios: Etanol: ↑ la sedación junto al Levetiracetam; Usar con Precaución/Monitorizar.

Notas de Seguridad
Nota N°: 044/CNFV/DFV/DNFD 08 de abril de 2015 --- INFORMACIÓN PARA LOS PROFESIONALES DE LA SALUD SOBRE: RIESGO DE RABDOMIOLISIS CON EL LEVETIRACETAM --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/alrta_de_levetiracet.pdf ----- Nota N°: 022/CNFV/DFV/DNFD 11 de abril de 2017 --- INFORMACIÓN DE SEGURIDAD SOBRE LEVETIRACETAM (KEPPRA) --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/alrta_de_levetiracet.pdf ----- Nota N°: 035/CNFV/DFV/DNFD 17 de mayo de 2017 --- LEVETIRACETAM RIESGO DE LESIÓN RENAL AGUDA (INSUFICIENCIA RENAL AGUDA/NEFRITIS INTERSTICIAL) --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/alerta_de_seguridad_035-cnfv-dfv-dnfd_rotated.pdf ----- Nota N°: 226/CNFV/DFV/DNFD 14 de diciembre de 2017 --- REVISIÓN DE PRECAUCIONES: LEVETIRACETAM https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/alerta_0226.pdf ----- Nota N°: 008-21/CNFV/DFV/DNFD 19 de marzo de 2021 --- FARMACOS ANTIEPILÉPTICO EN EL EMBARAZO (LAMOTRIGINA Y LEVETIRACETAM): ASESORAMIENTO ACTUALIZADO TRAS UNA REVISIÓN EXHAUSTIBA DE SEGURIDAD. --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/008-21_antiepilepticos.pdf ----- Nota N°: 078-23/CNFV/DFV/DNFD 06 de diciembre de 2023 --- ANTICONVULSIVANTES LEVETIRACETAM Y CLOBAZAM – ADVERTENCIA SOBRE UNA REACCION MEDICAMENTOSA POCO COMÚN PERO GRAVE. --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/nota_078-23_anticonvulsivantes_levetiracetam_y_clobazam_-_advertencia_sobre_una_reaccion_medicamentosa_poco_comun_pero_grave.pdf