Información
- Nombre
- DARATUMUMAB
- Descripcion
- DARATUMUMAB 20mg/ml, concentrado para solución para infusión, I.V. VEN: E. Uso Restringido: Hematología de Adultos. Grado de Distribución: 04 Origen de la Molécula: Biotecnológico.
- Indicaciones
- Mieloma Multiple en recaída o refractario a otras líneas de tratamiento.
- Posología
- DOSIS de ADULTO: 16mg/kg c/semana x 8 semanas, c/15dias x 8dias, luego c/mes hasta progresión.
- Efectos Adversos
- Reacción anafiláctica, disminución del apetito, náuseas y/vómitos, diarrea, estreñimiento, pancreatitis, hipertensión, fibrilación auricular, infección de las vías respiratorias superiores, tos, congestión nasal, nasofaringitis, disnea, bronquitis, neumonía, infección del tracto urinario, anemia, neutropenia, leucopenia, linfopenia, trombocitopenia, miopía aguda, glaucoma de ángulo cerrado, derrame coroideo, artralgia, dolor de espalda, espasmos musculares, dolor en las extremidades, cefalea, gripe, fiebre, escalofríos, fatiga, astenia, neuropatía periférica sensitiva, parestesia, síncope, edema periférico, deshidratación, infección por citomegalovirus, covid-19, sepsis, hiperglucemia, hipocalcemia, hipogammaglobulinemia, reacciones relacionadas con la perfusión (RRPS).
- Contraindicaciones
- Hipersensibilidad.
- Precauciones
- Reacciones graves relacionadas con la perfusión (RRPs); (que incluyen broncoespasmo, hipoxia, disnea, hipertensión, taquicardia, dolor de cabeza, edema laríngeo y edema pulmonar), reacciones anafilácticas, EPOC, neutropenia, trombocitopenia, prueba de antiglobulina indirecta positiva (prueba de Coombs), resultados falsos positivos con ensayos de electroforesis de proteínas séricas (SPE) e inmunofijación (IFE), reactivación del virus de la hepatitis B informada en ensayos clínicos; incluyendo casos fatales. Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y durante los 3 meses posteriores a la interrupción del mismo.
- Categoría Embarazo
- C.
- Categoría Lactancia
- Contraindicada.
- Interacciones
- No existe documentación disponible.
- Notas de Seguridad