Información
- Nombre
- DAPAGLIFOZINA
- Descripcion
- DAPAGLIFOZINA 10mg, tableta, V.O. VEN: E. Uso Restringido: Hematología, Endocrinología Pediátrica y Adultos, Nefrología, Medicina Interna y Medicina Familiar, Cardiología, Geriatría, Médicos Generales de Clínicas de Diabetes Mellitus. Grado De Distribución: 03 Origen de la Molécula: Síntesis Química.
- Indicaciones
- Uso en pacientes mayores de 10 años con diabetes mellitus tipo 2 que presenten además una o más de las siguientes comorbilidades: riesgo cardiovascular o insuficiencia cardiaca o enfermedad renal crónica.
- Posología
- V.O.: DOSIS de ADULTO: 1 tableta al día. --- DOSIS PEDIÁTRICA: Niños > de 10 años: 1 tableta al día.
- Efectos Adversos
- Nasofaringitis, infección del tracto urinario, disuria, poliuria, disminución del aclaramiento renal de creatinina durante el tratamiento inicial, aumento del hematocrito, erupción, vulvovaginitis, balanitis e infecciones genitales relacionadas, dolor de espalda, mareos, dislipidemia, hipoglucemia (cuando se usa con una sulfonilurea o con insulina).
- Contraindicaciones
- Hipersensibilidad grave, pacientes en diálisis. En Estadio 4 o 5 de enfermedad renal crónica y en el pre y post-operatorio por el riezgo de cetoacidosis.
- Precauciones
- Administrar con precaución en pacientes de edad avanzada, hipotensión, insuficiencia hepática, insuficiencia renal, infecciones graves del tracto urinario, incluidas urosepsis y pielonefritis, infecciones micóticas genitales, gangrena de Fournier, cetoacidosis diabética, hipoglucemia.
- Categoría Embarazo
- C.
- Categoría Lactancia
- No se recomienda.
- Interacciones
- Fármaco – Fármaco: Glibenclamida, Insulinas (glargina, lispro, NPH, regular humana): Cualquiera de ellos con Dapaglifozina ↑ los efectos del otro; Modificar terapia/Monitorizar de cerca. --- Hidroclorotiazida, Indapamida: ↑ el riesgo de deshidratación e hipotensión; Precaución/Monitorizar. --- Litio: Se ↓ sus niveles; Precaución/Monitorizar. ----- Fármaco -- Etanol, Alimentos, Productos Herbarios: No documentado.
- Notas de Seguridad
- Nota N°: 079-23/CNFV/DFV/DNFD 06 de diciembre de 2023 --- ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD DE DAPAGLIFLOZINA; DAPAGLIFLOZINA-METFORMINA; DAPAGLIFLOZINA-SAXAGLIPTINA: RIESGO DE FIMOSIS ADQUIRIDA Y FIMOSIS (EPITT). --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/senales-_dapagliflozina_firma.pdf ----- Nota 37-24/CNFV/DFV/DNFD Panamá, 22 de julio de 2024 --- NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PARA BACLOFENO, BARICITINIB, BUPRENORFINA, DAPAGLIFOZINA, DICLOFENACO TÓPÍCOS, LEFLUNOMIDA, LEVOFLOXACINA, MANIDIPINO, POSACONAZOL, TERIFLUNOMIDA, ACITRETINA, ADAPALENO, ASCIMINIB, DABRAFENIB, PROPOFOL Y TRAMETINIB ----- Dapaglifozina: aumento del hematocrito Algunos pacientes en tratamiento con dapaglifozina pueden presentar un aumento del hematocrito. Cuando presentan elevaciones pronunciadas, hay que monitorizarlos e investigar posibles enfermedades hematológicas subyacentes. https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/senales-_dapagliflozina_firma.pdf