Información
- Nombre
- CEFTAZIDIMA CON AVIBACTAM
- Descripcion
- CEFTAZIDIMA/AVIBACTAM 2g/0.5g polvo para solución para perfusión, I.V. VEN: V. Uso Restringido: Servicio de Enfermedades Infecciosas Adulto y Pediátrica. Grado de Distribución: 04. Origen de la Molécula: Síntesis Química.
- Indicaciones
- Infecciones por bacilos gram negativos productores de carbapenemasas tipo KPC y productores de betalactamasas de espectro extendido: • Tratamiento para infecciones por microrganismos aerobios gram negativos en pacientes adultos y niños mayores de 3 meses con opciones terapéuticas limitadas. • Uso en neumonía adquirida en el hospital incluyendo neumonía asociada a ventilación mecánica con o sin bacteremia. • Infección complicada del tracto urinario, incluyendo pielonefritis con o sin bacteremia. • Infección intraabdominal complicada con o sin bacteremia.
- Posología
- I.V.: DOSIS DE ADULTO: 1 vial c/8h. ----- DOSIS PEDIÁTRICA: --- Niños 3 meses a < 6 meses: 40mg/kg/10 mg/kg; --- 6 meses a < 18 años: 50mg/kg/12,5 mg/kg. --- Dmáx: 2g/0.5 g. ----- Ajuste de dosis en daño renal: Adultos: Clcr 31-50ml/min: 1g/0.25g, c/8h. -- Clcr 16-30ml/min: 0.75g/0.1875g, c/12h. -- Clcr 6-15ml/min: 0.75g/0.1875 g, c/24h. --- Insuficiencia renal terminal incluyendo hemodiálisis: 0.75g/0.1875g, c/48h. ----- Ajuste de dosis en daño renal: Niños: Clcr 31-50ml/min: 3 a < 6 meses: 20mg/kg/5mg/kg, c/8h. 6 meses a < 2 años: 25mg/kg/625 mg/kg, c/8h. -- Clcr 16-30ml/min: 3 a < 6 meses: 15mg/kg/3.75 mg/kg, c/12h. 6 meses a < 2 años: 18.75 mg/kg/4,7 mg/kg, c/12h.
- Efectos Adversos
- Nauseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, colitis por clostridioides difficile, colitis pseudomembranosa, elevación de alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa, gamma-glutamiltransferasa, lactato deshidrogenasa y de la fosfatasa alcalina en sangre, eosinofilia, trombocitosis, trombocitopenia, resultado positivo de la prueba de Coombs Directa (anticuerpos que ya se han fijado a la superficie de los glóbulos rojos), erupción maculopapular, urticaria, prurito, reacciones adversas cutáneas severas (SCAR), candidiasis (incluyendo candidiasis vulvovaginal y candidiasis oral), cefalea, mareo, fiebre, trombosis en el lugar de la perfusión, flebitis en el lugar de la perfusión.
- Contraindicaciones
- Hipersensibilidad, hipersensibilidad a cualquier cefalosporina.
- Precauciones
- Reacciones de hipersensibilidad graves y ocasionalmente mortales, diarrea asociada a clostridioides difficile, insuficiencia renal, nefrotoxicidad, prueba de Coombs Directa +, riesgo potencial de anemia hemolítica, convulsiones, estado epiléptico no convulsivo, encefalopatía, coma, asterixis, excitabilidad neuromuscular y mioclonías.
- Categoría Embarazo
- C.
- Categoría Lactancia
- Se debe tomar la decisión de suspender la lactancia/importancia del tratamiento para la madre.
- Interacciones
- Fármaco -- Fármaco: Aminoglucósidos, Furosemida: Se ↑ riesgo de nefrotoxicidad; Evitar uso conjunto. --- Vacuna contra el Cólera: ↓ sus efectos; Evitar uso conjunto. --- Warfarina: ↑ riesgo de sangrado; Monitorizar terapia. ----- Fármaco – Etanol, Alimentos, Productos Herbarios: --- Etanol: Puede producir reacciones como efecto Disulfiram; Evitar uso conjunto.
- Notas de Seguridad
- Nota 087/CNFV/DFV/DNFD 28 de septiembre de 2018 --- ANTIBIÓTICOS BETALACTÁMICOS – EVALUACIÓN DEL RIESGO POTENCIAL DE REACCIONES ADVERSAS CUTÁNEAS SEVERAS (SCAR). --- http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/alerta_de_betalactamicos_2018-fab.pdf ----- Nota 004-23/CNFV/DFV/DNFD 23 de febrero de 2023 --- EVALUACION DEL POTENCIAL, RIESGO DE CONVULSIONES ASOCIADO AL USO DE CEFALOSPORINAS --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/nota_de_seguridad_004-23.pdf ----- Nota 047-24/CNFV/DFV/DNFD 09 de agosto de 2024 --- BOLETÍN DE SEGURIDAD DE JUNIO DE 2024 SOBRE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO EMITIDO POR LA AGENCIA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS (AEMPS) QUE INCLUYE NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PARA: METIMAZOL, TERAPIAS CAR-T, ATORVASTATINA, CEFTAZIDIMA, HIDROCLOROTIAZIDA/NEBIVOLOL, METROTEXATO, MINOXIDIL. --- Ceftazidima: reacciones adversas cutáneas graves Se han notificado reacciones adversas cutáneas graves, incluidas síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), necrólisis epidérmica tóxica (NET), reacción a fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (RFESS) y pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA) en relación con el tratamiento con ceftazidima. Estas reacciones pueden poner en peligro la vida o resultar mortales y su frecuencia es desconocida. --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/nota_047-24._profesionales_de_la_salud._nota_de_seguridad_boletin_de_seguridad_junio_2024._medicamentos_de_uso_humano.pdf