Información
- Nombre
- OCRELIZUMAB
- Descripcion
- OCRELIZUMAB 30mg/ml solución I.V. VEN: E. Uso Restringido: Neurología. Grado de Distribución: 04. Origen de la Molécula: Biotecnológico.
- Indicaciones
- Esclerosis múltiple recurrente ((EMR).
- Posología
- INFUSIÓN I.V.: DOSIS DE ADULTO: Dosis Inicial: 600mg administrados 300mg primera dosis, repetir 2 semanas después. --- Dosis posteriores: 600mg c/6 meses.
- Efectos Adversos
- Hipersensibilidad, gastroenteritis, tos, catarro, infección de las vías respiratorias superiores (nasofaringitis, sinusitis, gripe), infecciones del tracto respiratorio inferior (bronquitis), neutropenia, hipogammaglobulinemia M y G, conjuntivitis, celulitis, infecciones por virus (p. ej., herpes zóster), reacciones relacionadas con la perfusión (p. ej., náuseas, taquicardia, hipotensión, dolor orofaríngeo, edema faríngeo o laríngeo, disnea, eritema, erupción cutánea, urticaria, prurito, pirexia, cefalea, mareo).
- Contraindicaciones
- Hipersensibilidad, infecciones activas por virus (p. ej., hepatitis B), estado inmunocomprometido grave, neoplasias malignas activas conocidas, historia de reacciones relacionadas con la infusión potencialmente mortal.
- Precauciones
- Reacciones de hipersensibilidad, reacciones con la perfusión, leucoencefalopatía multifocal progresiva, infecciones graves, mayor riesgo de malignidad (incluido el cáncer de mama), reducción de las inmunoglobulinas, virus herpes simple, reactivación de Hepatitis B, neoplasias malignas, estado inmunocomprometido grave, vacunas vivas o vivas atenuadas, colitis inmunomediada. Mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos mientras reciben el tratamiento y hasta un año después del último tratamiento.
- Categoría Embarazo
- C.
- Categoría Lactancia
- Se debe tomar la decisión de interrumpir la lactancia/importancia del tratamiento para la madre.
- Interacciones
- Fármaco -- Fármaco: Azatiopina, Basiliximab, Cortisona, Ciclofosfamida, Ciclosporina, Deflazacort, Dexametasona, Fingolimod, Hidrocortisona, Infliximab, Mercaptopurina, Metotrexate, Metilprednisolona, Micofenolato, Prednisolona, Prednisona, Sirolimus, Tacrolimus, Tocilizumab: ↑ los efectos inmunosupresores, riesgo de infección; Utilizar con precaución/Monitorizar. --- Ifosfamida, Melfalano: Cualquiera de los dos ↑ los efectos del otro por efectos inmunosupresores, riesgo de infección; Evitar o usar terapia alternativa. --- Leflunomida: ↑ su toxicidad mayor riesgo de infecciones, pancitopenia, agranulocitosis y trombocitopenia; Modificar terapia/ monitorizar terapia de cerca. --- Vacunas vivas o vivas atenuadas: Riesgo de infección; Evitar uso. ----- Fármaco – Etanol, Alimentos, Productos Herbarios: No documentado.
- Notas de Seguridad