Información
- Nombre
- ROSUVASTATINA
- Descripcion
- ROSUVASTATINA 10mg, CÁPSULAS O TABLETAS, V.O. VEN: E. Grado de Distribución: 01. Origen de la Molécula: Síntesis Química.
- Indicaciones
- Prevención secundaria y primaria de enfermedad cardiovascular (historia de angina o infarto agudo de miocardio), - enfermedad coronaria, - enfermedad arterial periférica, - enfermedad cerebrovascular.
- Posología
- V.O.: --- DOSIS DE ADULTO: 5-40mg una vez al día. ----- DOSIS PEDIATRICA: Hipercolesterolemia familiar heterocigótica: Niños de 6-9 años: 5-10mg una vez al día. -- 10-17 años: 5-20mg una vez al día. ---- Hipercolesterolemia familiar homocigótica: Niños de 6-17 años: Dosis Inicial: 5-10mg una vez al día. --- Dmáx: 20mg una vez al día. La dosis inicial dependerá de la edad, peso y tratamiento previo con estatinas. ----- ** Su uso en población pediátrica sólo debe llevarse a cabo por especialistas.
- Efectos Adversos
- Náuseas, estreñimiento, mialgia, cefalea, astenia.
- Contraindicaciones
- Hipersensibilidad, insuficiencia hepática aguda o cirrosis descompensada.
- Precauciones
- Pacientes > 65 años, pacientes asiáticos, disfunción hepática, insuficiencia renal, miopatía y rabdomiólisis, hipotiroidismo, niveles elevados de CK, miopatía necrotizante inmunomediada.
- Categoría Embarazo
- X.
- Categoría Lactancia
- Contraindicada.
- Interacciones
- Fármaco -- Fármaco: Lopinavir, Ritonavir: ↑ los níveles de Rosuvastatina; Evitar o usar alternativa. --- Claritromicina, Ciclosporina, Ketoconazol: ↑ la toxicidad de Rosuvastatina; Evitar o usar alternativa. --- Colchicina, Fenofibrato: Cualquiera de ellos con Rosuvastatina ↑ la toxicidad del otro; Evitar o usar alternativa. --- Bicarbonato de Sodio, Carbonato de Calcio, Colestiramina, Hidroxido de Aluminio y Magnecio: ↓ los níveles de Rosuvastatina al ihnibir la absorción gástrica; Separar por al menos 2 horas. --- Carbamazepina: ↓ los níveles de Rosuvastatina; Utilizar con precaución/Monitorizar. --- Caspofungina, Clotrimazol, Rifampicina: ↑ la toxicidad de Rosuvastatina; Utilizar con precaución/Monitorizar. --- Danuravir: ↑ el nível y el efecto de Rosuvastatina; Modificar terapia/ Supervisar de cerca. --- Ritonavir: ↑ el nível y el efecto de Rosuvastatina; Utilizar con precaución/Monitorizar. --- Wafarina: ↑ su efecto; Utilizar con precaución/Monitorizar. ----- Fármaco -- Etanol, Alimentos, Productos Herbarios: Arroz de levadura roja: Cualquiera↑ la toxicidad del otro; Contraindicado.
- Notas de Seguridad
- Nota 061-23/CNFV/DFV/DNFD 27 de septiembre de 2023 --- ADVERTENCIA SOBRE EL RIESGO DE NUEVA APARICIÓN O AGRAVAMIENTO DE LA MIASTENIA GRAVIS PREEXISTENTE CON EL USO DE ESTATINAS --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/nota_de_seguridad_061-23._profesionales_de_la_salud._nota_de_seguridad_de_estatinas-miastemia_gravis.pdf ----- Nota 016-24/CNFV/DFV/DNFD 27 de marzo de 2024 --- RECOMENDACIONES PARA EL USO SEGURO DE LOS MEDICAMENTOS DE ALTO RIESGO --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/alerta_de_rosuvastatina_24_firmada.pdf ----- Nota 10/CNFV/DFV/DNFD 05 de febrero de 2025 --- ESTATINAS: EVALUACIÓN DEL RIESGO POTENCIAL DE MIASTENIA GRAVIS, INCLUIDA LA MIASTENIA OCULAR --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/nota_010-cnfv-dfv-dnfd-2025._nota_de_seguridad_de_estatinas.pdf