Información
- Nombre
- BUDESONIDA CON FORMOTEROL
- Descripcion
- BUDESONIDA 160mcg/FORMOTEROL FUMARATO DIHIDRATADO 4.5mcg, polvo o aerosol o suspensión para inhalación, V.O. VEN: E. Uso Restringido: Neumología de Adultos y Neumología Pediátrica; Alergología e Inmunología Clínica de Adultos y Pediátrica (para uso en niños mayores de 12 años). Grado de Distribución: 03. Origen de la Molécula: Síntesis Química.
- Indicaciones
- Tratamiento del asma de moderada a severa en pacientes mayores de 12 años según Guías GINA.
- Posología
- DOSIS DE ADULTO Y ADOLECENTES (de 12--17 años): V.O.: 1--2 inhalaciones bid.
- Efectos Adversos
- Candidiasis oral, dispepsia, vómitos, congestión nasal, nasofaringitis, sinusitis, dolor faringolaríngeo, infección del tracto respiratorio superior, dolor de espalda, influenza, cefalea.
- Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes.
- Precauciones
- En pacientes con hipertensión arterial grave, miocardiopatía obstructiva hipertrófica, estenosis aórtica subvalvular idiopática, aneurisma u otras alteraciones cardiovaculares graves como cardiopatía isquémica, taquirritmia o insuficiencia cardiaca grave, intervalo QTc prolongado; tuberculosis pulmonar latente o activa, infecciones fúngicas o víricas de las vías respiratorias, tiritoxicosis, feocromocitoma, diabetes mellitus, hipocloremia no tratada, ------ puede producir riesgo de infección orofaringea por Cándida, broncoespasmo paradójico, alteraciones visuales, cataratas, glaucoma, hiperactividad psicomotora, alteración del sueño, ansiedad, depresión, agresividad (especialmente en niños), retraso del crecimiento en niños y adolecentes, síndrome de Cuching, características cuchinoides, inhibición de la función suprarrenal, hipocalemia potencialmente grave.
- Categoría Embarazo
- C.
- Categoría Lactancia
- Se debe tomar la decisión de suspender la lactancia/importancia del tratamiento para la madre.
- Interacciones
- Fármaco -- Fármaco: Amiodarona, Amitriptilina, Azitromicina, Claritromicina, IMAO(s), Epinefrina, Fenotiazina, Fingolimod, Fluconazol, Fluoxetina, Goserelina, Hidroxicloroquina, Ketoconazol, Octeotride, Ondansetrón, Paliperidona: Pueden prolongar el intervalo QTc y ↑ el riesgo de arritmias ventriculares; Evitar uso conjunto o usar medicamentos alternativos. --- Aspirina, Atenolol, Azelastina, Carvelidol, Diclofenaco, Digoxina, Epinefrina, Espironolactona, Ibuprofeno, Indometacina, Timolol: ↑ el potasio sérico y el Formoterol ↓ el potasio sérico; Usar con Precaución/Monitorizar. --- Bloqueadores beta-adrenérgico, Timolol: Pueden ↓ o inhibir los efectos del Formoterol; Evitar su uso concomitante. --- Carvelidol: ↓ los efectos de Formoterol; Usar con precaución/Monitorizar. --- Clonazepam, Clorferinamina, Dexmedetomidina, Flufenazina, Imipramina, Loprazolam, Lorazepam, Maprotilina, Meperidina, Morfina, Olanzapina, Oxicodona, Topiramato, Tramadol: ↑ la sedación y el Formoterol ↓ la sedación; Usar con Precaución/ Monitorizar. --- Dobutamina: Y el Formoterol ↓ el potasio sérico, la sedación; ↑ la P/A y la FC; Usar con Precaución/Monitorizar. --- Furosemida, Hidroclorotiazida: Cambios electrocardiográficos y/o hipopotasemia; Usar con precaución/Monitorizar. --- Gentamicina, Indapamida, Labetalol, Sulfasalazina: Y el Formoterol ↓ el potasio sérico; Usar con Precaución/Monitorizar. --- Itraconazol, Ketoconazol, Voriconazol: ↑ considerablemente los níveles plasmáticos de Budesonida; Evitar su uso concomitante. --- Levodopa, Levotiroxina, Oxitocina: Pueden ↓ la tolerancia cardíaca a los fármacos; Usar con Precaución/ Monitorizar. --- Linezonid: ↑ los efectos del Formoterol, riesgo de episodio hipertensivo agudo; Contraindicado. --- Metilfenidato: Y el Formoterol ↑ la P/A y la FC; Usar con Precaución/Monitorizar. --- Ritonavir: Puede causar un ↑ de los efectos de los corticosteroides sistémicos. Usar con precaución. ------ Fármaco -- Etanol, Alimentos, Productos Herbarios: Etanol, Marihuana, Yohimba: ↑ la sedación y el Formoterol ↓ la sedación; Usar con Precaución/ Monitorizar. --- Café, Té verde: ↑ los efectos del Formoterol, la combinación puede ↑ los efectos estimulantes del SNC; Usar con precaución. --- Jugo de Noni: ↑ el potasio sérico y el Formoterol ↓ el potasio sérico; Usar con Precaución.
- Notas de Seguridad
- Nota 056-24/CNFV/DFV/DNFD 2 de octubre de 2024 --- NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PARA GLATIRAMERO, ACETAZOLAMIDA, ÁCIDO SALICÍLICO, ATOMOXETINA, BUMETANIDA, ENFORTUMAB, EXENATIDA, LIRAGLUTIDA, DULAGLUTIDA, SEMAGLUTIDA, LIXISENATIDA, TIRZEPATIDA, GLOFITAMAB, HIDROXICARBAMIDA, IBUPROFENO + CODEÍNA, METILPREDNISOLONA, MOSUNETUZUMAB, PARACETAMOL, ROXADUSTAT, USTEKINUMAB, BEROTRALSTAT, BUDESONIDA, TERAZOSINA Y VACUNA NONAVALENTE FRENTE AL VIRUS DEL PAPILOMA HUMANO --- Budesonida: Se incluye la "hipopotasemia" como nueva reacción adversa --- BUDESONIDA: Se incluye la "hipopotasemia" como nueva reacción adversa. --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/056-24-boletin_de_la_aemps-julio_y_agosto_de_2024.pdf ---