Información
- Nombre
- OMALIZUMAB
- Descripcion
- OMALIZUMAB, 150 mg, polvo para solución, S.C. VEN: E. Uso Restringido: Alergología e Inmunología Clínica y Neumología. Uso Institucional. Grado de Distribución: 04. Origen de la Molécula: Biotecnológico.
- Indicaciones
- Tratamiento del asma persistente severa alérgica, en pacientes mayores de 6 años. --- Tratamiento coadyuvante en la urticaria crónica espontánea refractaria a antihistamínicos anti H1 en pacientes > de 12 años.
- Posología
- S.C.: DOSIS DE ADULTO: 300mg c/mes por un año (365 días). ------ DOSIS PEDIATRICA: Niños 6--12 años: Según niveles de la IgE.
- Efectos Adversos
- Reacción anafiláctica, shock anafiláctico, otros procesos alérgicos graves, enfermedad del suero (fiebre, artralgia y erupción cutánea), síndrome de Churg-Strauss (vasculitis necrotizante sistémica de etiología desconocida, que afecta vaos sanguíneos de pequeño y mediano tamaño), dolor abdominal superior, infecciones helmínticas, pólipos nasales, nasofaringitis, sinusitis, infección del tracto respiratorio superior, tos, otalgía, dermatitis, prurito, artralgia, dolor general, dolor de brazos y piernas, pirexia, cefalea, fatiga, mareos, reacciones en el lugar de la inyección.
- Contraindicaciones
- Hipersensibilidad.
- Precauciones
- Anafilaxia y shock anafiláctico, síntomas de asma aguda, enfermedad del suero, síndrome de Churg-Strauss, infecciones parasitarias (helmínticos), eosinofilia, erupción vasculítica, empeoramiento de los síntomas pulmonares, artritis/artralgia, complicaciones cardíacas y/o neuropatía, malignidad, linfadenopatía, sensibilidad al látex. --- No deben suspenderse abruptamente los corticosteroides.
- Categoría Embarazo
- B.
- Categoría Lactancia
- Precaución.
- Interacciones
- Fármaco – Fármaco: Antihelmínticos: Omalizumab puede ↓ indirectamente los efectos y eficacia de los antihelmínticos; Monitorizar terapia. --- No se han realizado estudios formales de interacción con otros medicamentos o vacunas. . ----- Fármaco – Etanol, Alimentos, Productos Herbarios: No documentado.
- Notas de Seguridad
- Nota 018-23/CNFV/DFV/DNFD 23 de junio de 2023 --- RECOMENDACIONES PARA EL USO SEGURO DE LOS MEDICAMENTOS DE ALTO RIESGO --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/nota_de_seguridad_de_medicamentos_ndeg_018.pdfndeg_018.pdf