Información
Nombre
BICTEGRAVIR CON EMTRICITABINA CON TENOFOVIR ALAFENAMIDA

Descripcion
BICTEGRAVIR(50mg)/EMTRICITABINA(200mg)/TENOFOVIR ALAFENAMIDA(25mg) cápsula o comprimido, V.O. VEN: V. Uso restringido: Servicio de Enfermedades Infecciosa. Grado de Distribución: 04. Origen de la Molécula: Síntesis Química.

Indicaciones
Pacientes infectados que viven con el virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH) - para pacientes NAIVE y pacientes experimentados.

Posología
DOSIS DE ADULTO: V.O.: 1 tableta o comprimido oral c/día.

Efectos Adversos
Náuseas, diarrea, angioedema, urticaria, depresión, insomnio, cefalea, mareo, fatiga.

Contraindicaciones
Hipersensibilidad a los principios activos. Administración concomitante con Rifampicina y Hierba de San Juan (Hypericum perforatum), Lamiduvina.

Precauciones
Pacientes coinfectados por el VIH y el virus de las hepatitis B o C, insuficiencia hepática preexistente, incluida la hepatitis crónica activa, nefrotoxicidad, osteonecrosis, síndrome de reconstitución inmunitaria.

Categoría Embarazo
C.

Categoría Lactancia
Contraindicada.

Interacciones
Fármaco -- Fármaco: Abacabir: Emtricitabina ↑ el riesgo del síndrome de reconstitución inmunitaria. Usar con precaución; Monitorizar terapia. --- Aciclovir: Puede ↑ las concentraciones plasmáticas de Emtricitabina. Usar con precaución; Monitorizar terapia. --- Azitromicina, Claritromicina: Pueden ↑ las concentraciones plasmáticas de Bictegravir; Usar con precaución; Monitorizar terapia. --- Calcio carbonato, Fumarato ferroso, Suspensión antiácida que contiene magnesio y/o aluminio, Sucralfato: Pueden ↓ los niveles plasmáticos o los efectos de Bictegravir; se deben administrar al menos 2 horas antes, o 2 horas después de los alimentos. --- Carbamazepina: Puede ↓ los niveles plasmáticos o los efectos de Bictegravir; Considerar modificación de la terapia. --- Ciclosporina: Puede ↑ las concentraciones plasmáticas de Bictegravir; Evitar uso conjunto. --- Desketoprofeno, Diclofenaco, Indometacina: Emtricitabina, cualquiera aumenta los niveles del otro al ↓ el aclaramiento renal; Considerar modificación de la terapia. --- Efavirenz: Emtricitabina, ↑ el riesgo del síndrome de reconstitución inmunitaria; Usar con precaución; Monitorizar terapia. --- Fenobarbital, Fenitoína: Pueden ↓ los niveles plasmáticos o efectos de Bictegravir; Considerar modificación de la terapia. --- Ganciclovir: Emtricitabina, cualquiera de los dos ↑ la toxicidad del otro; Considerar modificación de la terapia. --- Ibuprofeno: Emtricitabina, cualquiera de los dos ↑ los niveles plasmáticos del otro; Buscar alternativa. --- Itraconazol, Voriconazol: Pueden ↑ las concentraciones plasmáticas de Bictegravir; Monitorizar terapia. --- Metformina: Bictegravir ↑ los niveles y los efectos de Metformina; Considerar modificación de la terapia. --- Multivitaminas: ↓ los niveles o los efectos de Bictegravir; Considerar modificación de la terapia. --- Rifampicina: Puede ↓ significativamente los niveles plasmáticos o los efectos de Bictegravir; Contraindicado. --- Tenofovir DF: Emtricitabina, ambos ↑ el riesgo del síndrome de reconstitución inmunitaria; Usar con precaución; Monitorizar terapia. --- Valganciclovir: Emtricitabina, cualquiera de los dos ↑ la toxicidad del otro. ↑ el riesgo de toxicidad hematológica; Considerar modificación de la terapia. --- Zidovudina: Emtricitabina, ↑ el riesgo del síndrome de reconstitución inmunitaria; Usar con precaución; Monitorizar terapia. ----- Fármaco -- Etanol, Alimentos, Productos Herbarios: Hierba de San Juan: ↓ los niveles o efectos de Bictegravir. Considerar modificación de la terapia; Monitoreo cercano.

Notas de Seguridad
Nota N°: 050/CNFV/DFV/DNFD 22 de abril de 2016 --- MEDICAMENTOS ANTIRETROVIRALES: ACTUALIZACIÓN DE LAS RECOMENDACIONES SOBRE CAMBIOS EN LA GRASA CORPORAL Y ACIDOSIS LACTICA --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/alerta_de_antiretrovirales_2016-_a.pdf