Información
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Nombre
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ZOLPIDEM
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Descripcion
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ZOLPIDEM 6.25mg, tableta de liberación prolongada, V.O. VEN: V. Uso restringido: Psiquiatría, Medicina Interna, Medicina Familiar,, Geriatría y Neurología. Grado de Distribución: 02.Origen de la Molécula: Síntesis Química. ------ ZOLPIDEM 10mg, tableta ranurada, V.O. VEN: E. Uso restringido: Psiquiatría, Medicina Interna, Medicina Familiar, SADI y Medicina General y Neurología. Grado de Distribución: 02. Origen de la Molécula: Síntesis Química. ------ ZOLPIDEM 12.5mg, tableta de liberación prolongada, V.O. VEN: V. Uso restringido: Psiquiatría. Grado de Distribución: 03. Origen de la Molécula: Síntesis Química.
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Indicaciones
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10mg: Tratamiento a corto plazo del Insomnio caracterizado por dificultades para iniciar el sueño. ------
6.25mg y 12.5mg: Tratamiento a corto plazo del Insomnio caracterizado por dificultades para iniciar el sueño y/o mantener el sueño.
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Posología
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DOSIS DE ADULTO: V.O.: 10mg: Mujeres: 5 mg. -- Hombres: 5 o 10 mg. --- Pacientes geriátricos y pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada: 5 mg para hombres y mujeres. --- Dmáx: 10mg. ------ 6.25mg y 12.5mg: Mujeres: 6,25mg. -- Hombres: 6.25 o 12.5mg. --- Pacientes geriátricos y pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada: 6.25 mg para hombres y mujeres. --- Dmáx: 12.5mg. --- Estos medicamentos deben ser tomados inmediatamente antes de acostarse con al menos 7--8 horas restantes antes de la hora prevista para despertarse. ------ Usar la dosis más baja efectiva para el paciente. --- El tratamiento debe ser lo más breve posible.
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Efectos Adversos
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Alergia, boca seca, náuseas y/o vómitos, dolor abdominal, estreñimiento o diarrea, palpitación, sinusitis, faringitis, diplopía, vértigo, alucinaciones, agitación, pesadillas, depresión, sonambulismo, mialgia, dolor de espalda, cefalea, síntomas parecidos a la gripe, fatiga, astenia, mareo, somnolencia, confusión, tremor, ataxia, disturbios de la memoria, dependencia a las drogas.
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Contraindicaciones
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Hipersensibilidad, daño hepático severo, apnea, insuficiencia pulmonar aguda, depresión respiratoria, psicosis, miastenia grave, uso de alcohol al iniciar el tratamiento, episodio de comportamiento complejo del sueño después de tomar Zolpidem.
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Precauciones
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Ancianos, daño hepático y renal, depresión, fracturas de cadera, hemorragia intracraneal, lesiones graves, miastenia gravis, historia de abuso de droga y alcohol.
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Categoría Embarazo
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C.
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Categoría Lactancia
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Precaución.
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Interacciones
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Fármaco -- Fármaco: Amiodarona, BCC no dihidropiridinas, Ciclosporina, Haloperidol: Se ↑ el efecto terapéutico de Zolpidem; Monitorizar terapia. --- Carbamazepina, Fenitoína, Fenobarbital: Se ↓ el efecto terapéutico de Zolpidem; Monitorizar terapia. --- Diclofenaco, Doxiciclina, Inhibidores de Proteasa, Itraconazol: ↑ el riesgo de toxicidad de Zolpidem; Considerar modificación de la terapia. --- Fluconazol: ↑ el riesgo de toxicidad de Zolpidem; Monitorizar terapia. ----- Fármaco -- Etanol, Alimentos, Productos Herbarios: Etanol: Se ↑ la depresión del SNC; Evitar uso conjunto. --- Cafeína, Jugo de Toronja: Se ↑ los niveles y los efectos de Zolpidem; Evitar uso conjunto. --- Hierba de San Juan: Se ↓ la concentración de Zolpidem y ↑ la depresión del SNC; Evitar uso conjunto. --- Valeriana: ↑ la depresión del SNC; Evitar uso conjunto.
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Notas de Seguridad
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Nota 065/CNFV/DFV/DNFD 23 de septiembre de 2019 --- LA FDA AGREGA UN RECUADRO DE ADVERTENCIA SOBRE EL RIESGO DE LESIONES GRAVES CAUSADAS POR EL SONAMBULISMO CON CIERTOS MEDICAMENTOS RECETADOS PARA EL INSOMNIO --- http://minsa.b-cdn.net/sites/default/files/alertas/skm_c45819100709010.pdf ----- Nota 018-23/CNFV/DFV/DNFD 23 de junio de 2023 --- RECOMENDACIONES PARA EL USO SEGURO DE LOS MEDICAMENTOS DE ALTO RIESGO --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/nota_de_seguridad_de_medicamentos_ndeg_018.pdfndeg_018.pdf