Información
- Nombre
- ZIDOVUDINA
- Descripcion
- ZIDOVUDINA 100mg, cápsula, V.O. VEN: V. Grado de Distribución: 02. Origen de la Molécula: Síntesis Química. ------ ZIDOVUDINA 200mg, solución, I.V. VEN: V. Uso Restringido: Infectología, Infectología Pediátrica. Grado de Distribución: 04. Origen de la Molécula: Síntesis Química. ------ ZIDOVUDINA 10mg/ml, solución, frasco, 240--300ml, V.O. VEN: V. Uso Restringido: Infectología Pediátrica y Neonatología. Grado de Distribución: 3E. Origen de la Molécula: Síntesis Química.
- Indicaciones
- Infección VIH en combinación con otras drogas antirretrovirales. --- Prevención en transmisión materno fetal de VIH durante la labor de parto. --- Para uso en neonatos que requieran profilaxis y no toleran la vía oral. Para el tratamiento de pacientes pediátricos infectados por VIH.
- Posología
- Esquema de tratamiento puede variar: Ver protocolo o Normas para el Manejo Terapéutico de las personas con VIH en la República de Panamá. --- DOSIS DE ADULTO: V.O.: 600mg/día (ya sea 300mg bid o 200mg tid). --- Prevención en transmisión materno fetal durante la labor de parto: I.V.: 2mg/Kg/dosis, en bolo 1 hora antes de la cesárea o al inicio de labor de parto; -- Posterior: 1mg/Kg/hora. --- Debe administrarse lentamente durante más de una hora. --- Si I.V. no es posible, se puede dar V.O., 600mg dosis de carga, luego 400mg, c/3h. ------ DOSIS PEDIATRICA: V.O.: > 35 semanas de EG: 4mg/Kg/dosis, bid; -- después de las 4 semanas de vida: 12mg/Kg/dosis, bid; -- 30--35 semanas de EG: Nacimiento--2 semanas de vida: 2mg/Kg/dosis, bid; -- 2--6 semanas de vida: 3mg/Kg/dosis, bid; -- > 6 semanas de vida: 12mg/Kg/dosis, bid; -- < 30 semanas de vida: Nacimiento--4 semanas de vida: 2mg/Kg/dosis, bid; -- 4--8--10 semanas de vida: 3mg/Kg/dosis, bid; -- > 8--10 semanas de vida: 12mg/Kg/dosis, bid. --- I.V.: Dosis x Kg en infantes: > de 35 semanas de EG: 4--9 Kg: 12mg/Kg/dosis, bid; 9-- 30 kg: 9mg/Kg/dosis, bid; -- ≥ 30 Kg: 300mg, bid. --- La administración en profilaxis neonatal se inicia dentro de las 6-12h de vida.
- Efectos Adversos
- Anorexia, náuseas y/o vómitos, diarrea, trastornos hepáticos, elevación de la bilirrubina y las enzimas hepáticas, dislipidemia, tos, trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos, supresión de la médula ósea, anemia macrocítica grave potencialmente mortal, leucopenia, neutropenia grave, erupción, pigmentación de las uñas y piel, sudoración, mialgia, miopatía, cefaleas, fiebre, astenia, dolor, lipodistrofia, acidosis láctica en ausencia de hipoxemia. --- Población pediátrica y Recién Nacidos: Intolerancia gastrointestinal grave (náuseas y vómitos persistentes), tos, anemia grave, neutropenia, granulocitopenia, fiebre, acidosis láctica.
- Contraindicaciones
- Hipersensibilidad, niveles anormalmente bajos de hemoglobina en recién nacidos con hiperbilirrubinemia que precisen otro tratamiento distinto a fototerapia o con niveles incrementados de transaminasas con un valor cinco veces el límite superior normal, cuenta anormalmente baja de neutrófilos.
- Precauciones
- Ancianos, hepatomegalia progresiva o elevación de transaminasas, factores de riesgo de enfermedad hepática (en especial mujeres obesas), hepatitis B y C, insuficiencia renal grave, toxicidad hematológica con dosis altas en enfermedad avanzada, depresión de la médula ósea, anemia severa, miopatía sintomática, osteonecrosis, hiperlactademia, acidosis metabólica, toxicidad mitocondrial (especialmente en niños), Síndrome de Reactivación Inmune (en deficiencia inmune grave). --- No debe administrarse con otros productos combinados que contengan Zidovudina.
- Categoría Embarazo
- C.
- Categoría Lactancia
- Contraindicada.
- Interacciones
- Fármaco -- Fármaco: Ácido Valproico, Fluconazol: Posible ↑ de la toxicidad de Zidovudina (AZT); Monitorizar terapia. --- Anfotericina, Doxorrubicina, Ganciclovir, Interferón, Trimetopri con Sulfa, Vinblastina, Vincristina en terapia aguda: Se ↑ la toxicidad de AZT; Controlar la función renal, parámetros hematológicos, si es necesario ↓ la dosis de uno o más fármacos. --- Claritromicina: Se ↓ la absorción de AZT; Separar la administración de ambos en 2 horas. --- Fenitoína: AZT altera los niveles de Fenitoína; Monitorizar niveles sanguíneos de Fenitoína. --- Rifampicina: Se ↓ la eficacia de AZT; Evitar uso conjunto. ----- Fármaco -- Etanol, Alimentos, Productos Herbarios: No documentado.
- Notas de Seguridad
- Nota 050/CNFV/DFV/DNFD 22 de abril de 2016 --- MEDICAMENTOS ANTIRETROVIRALES: ACTUALIZACIÓN DE LAS RECOMENDACIONES SOBRE CAMBIOS EN LA GRASA CORPORAL Y ACIDOSIS LÁCTICA https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/alerta_de_antiretrovirales_2016-_a.pdf