Información
- Nombre
- TRIMETOPRIN CON SULFAMETOXAZOL
- Descripcion
- TRIMETOPRIN 160mg con SULFAMETOXAZOL 800mg, tableta ranurada, V.O. VEN: E. Grado de Distribución: 01. Origen de la Molécula: Síntesis Química. ------ TRIMETOPRIN 16mg con SULFAMETOXAZOL 80mg/ml, solución, I.V. VEN: V. Uso Restringido: Infectología SIDA, intrahospitalario. Grado de Distribución: 05. Origen de la Molécula: Síntesis Química. ------ TRIMETOPRIN 40mg con SULFAMETOXAZOL 200mg/5ml, suspensión pediátrica, frasco, 100--120ml, V.O. VEN: E. Grado de Distribución: 01. Origen de la Molécula: Síntesis Química.
- Indicaciones
- Infecciones del tracto gastrointestinal: Fiebre tifoidea y paratifoidea, - shigellosis (cepas susceptibles de shigella flexneri y shigella sonnei cuando la terapia antibacteriana está indicada). --- Diarrea del víajero causada por escherichia coli enterotoxigénica y cólera (como un adjunto al reemplazo de fluidos y electrolitos). ----- Infecciones del tracto respiratorio y del oído: Exacerbación aguda de la bronquitis crónica y otitis media en niños. -- Tratamiento y profilaxis (primaria y secundaria) de neumonía por pneumocystis carinii en niños y adultos. ----- Infecciones del tracto urogenital: Infecciones del tracto urinario, - uretritis gonocóccica - y chancroides. ----- Otras infecciones bacterianas: Infecciones provocadas por un amplio rango de organismos (tratamiento posiblemente en combinación con otros antibióticos), como brucellosis, - osteomielitis aguda y crónica, - nocardiosis, actinomicetoma, - toxoplasmosis, y blastomicosis sudamericana.
- Posología
- DOSIS DE ADULTO: V.O.: 1 tableta, c/12h. --- I.V.: 5mg/Kg, c/8h. ------ DOSIS PEDIATRICA: V.O., I.V.: Infecciones leves o moderadas: 8--12mg/Kg/día. Infección Severa: 20mg/Kg/día; -- V.O.: Profilaxis en IVU: 2--4mg/Kg/día. --- Profilaxis para Pneumocystis jirovecil: 5--10mg/Kg/día bid, 3 veces a la semana.
- Efectos Adversos
- Reacciones alérgicas (angioedema, anafilaxis), anorexia, náuseas y/o vómitos, diarrea asociada a Clostridium difficile, necrosis hepática fulminante, prolongación del intervalo QT que resulta en taquicardia ventricular y Torsades de Pointes, neumonía, insuficiencia renal, nefritis intersticial, elevación de la creatinina y BUN séricos, nefrosis tóxica con oliguria y anuria, cristaluria y nefrotoxicidad en asociación con Ciclosporina, depresión de la médula ósea, trombocitopenia inmune inducida por medicamentos, púrpura trombótica, púrpura trombocitopénica idiopática, vértigo, fotosensibilidad, SSJ, prurito, neuritis periférica, tromboflebitis, toxicidad embrio-fetal, hipoglicemia, acidosis metabólica, hiponatremia, hipercalemia.
- Contraindicaciones
- Hipersensibilidad, - recién nacidos durante las primeras 6 semanas de vida, < 2 meses de edad, niños prematuros, daño importante del parénquima hepático, insuficiencia renal grave, anemia megaloblástica documentada por deficiencia de folato, porfiria aguda, historia de trombocitopenia inmune inducida por fármacos con el uso de Trimetoprim y/o Sulfonamidas.
- Precauciones
- Alergias graves, ancianos, neonatos, malnutrición, síndrome de malabsorción, diarrea por clostridium difficile, asma, daño renal, alteraciones hematológicas graves, supresión de la médula ósea, predisposición a la deficiencia de folato, síndrome de Stevens Johnson, terapia anticonvulsiva, porfiria, deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, alcohólicos crónicos, hiponatremia grave. --- No debe usarse para tratar infecciones estreptocócicas βetahemolitícas del grupo A.
- Categoría Embarazo
- C.
- Categoría Lactancia
- Contraindicada.
- Interacciones
- Fármaco -- Fármaco: Lamivudina: Se ↑ el riesgo de toxicidad con Trimetoprin; Monitorizar terapia. --- Amiodarona, Carvedilol, Ifosfamida, Ketamina: Se ↑ su efecto terapéutico; Monitorizar terapia. --- Carbamazepina, Fenobarbital: Se ↓ el efecto terapéutico de Trimetoprin con Sulfa; Monitorizar terapia. --- Ciclosporina: Se ↓ su efecto terapéutico con Sulfa; Monitorizar terapia. --- Dipirona con Sales Magnésicas: Puede desplazar a la Sulfa de su sitio de unión a las proteínas plasmáticas; Evitar uso conjunto. --- Fenitoína, Fluoxetina: Se ↑ el riesgo de toxicidad; Monitorizar terapia. --- IECA(s): Se ↑ el riesgo de hipercalcemia con Trimetoprin; Monitorizar terapia. --- Metotrexate: Se ↑ el riesgo de toxicidad; Considerar modificación de la terapia. --- Sulfonilureas: Se ↑ el efecto terapéutico con Sulfa; Monitorizar terapia. ----- Fármaco -- Etanol, Alimentos, Productos Herbarios: Hierba de San Juan: Puede causar fotosensibilización; Evitar uso conjunto.
- Notas de Seguridad
- Nota 025/CNFV/DFV/DNFD 09 de marzo de 2015 --- TRIMETOPRIN CON SULFAMETOXAZOL: RIESGO DE TROMBOCITOPENIA INMUNE INDUCIDA POR MEDICAMENTOS --- http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/nota_inf_0025_tmp_smx.pdf ----- Nota 065/CNFV/DFV/DNFD 29 de mayo de 2015 --- MEDICAMENTOS QUE INDUCEN PROLONGACIÓN DEL INTERVALO QT http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/prolongacion_del_qt.pdf ----- Nota 031-23/CNFV/DFV/DNFD 26 de julio de 2023 --- COMBINACIÓN DE TRIMETOPRIM Y SULFAMETOXAZOL – REVISIÓN DE SEGURIDAD DEL RIESGO POTENCIAL DE LINFOHISTIOCITOSIS HEMOFAGOCÍTICA. --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/nota_de_seguridad_031_tmp_smx.pdf ----- Nota 020-24 /CNFV/DFV/DNFD 09 de mayo de 2024 COMBINACIÓN DE TRIMETOPRIM Y SULFAMETOXAZOL – ACTUALIZACIÓN DE LA MONOGRAFÍA E INSERTO DE LOS PRODUCTOS CON INFORMACIÓN SOBRE EL RIESGO DE LINFOHISTIOCITOSIS HEMOFAGOCÍTICA. --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/020-2024_ns_sulfam_y_trimet_firmada.pdf