Información
- Nombre
- TRETINOINA (ACIDO RETINOICO)
- Descripcion
- TRETINOÍNA (ÁCIDO RETINOICO) 10mg, cápsula, V.O. VEN: V. Uso Restringido: Hematología. Grado de Distribución: 4E. Origen de la Molécula: Síntesis Química.
- Indicaciones
- Tratamiento para inducir la remisión de la leucemia promielocítica aguda (leucemia mieloide aguda M3).
- Posología
- DOSIS DE ADULTO: V.O.: 45 mg/m2/día, ÷ en 2 dosis iguales, hasta que una completa remisión sea documentada. -- Administrar con alimentos.
- Efectos Adversos
- Anorexia, ganancia de peso, queilitis, resequedad de mucosas, mucositis, dispepsia, náuseas y/o vómitos, hemorragia GI, dolor abdominal, estreñimiento o diarrea, distensión abdominal, pruebas de función hepática elevadas, aumento de las transaminasas, hiperlipidemia, hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia, disminución de lipoproteínas de alta densidad, hipotensión, hipertensión, arritmias, molestias en el pecho, sequedad nasal, epistaxis, nasofaringitis, trastornos del tracto respiratorio superior e inferior, insuficiencia respiratoria, derrame pleural, estertores, sibilancias, disnea, infiltrados pulmonares, neumonía, IVU, hematuria, proteinuria, anemia, aumento de la VES, neutropenia, trombocitopenia, leucocitosis, trombocitosis, hemorragia, CID, trastornos visuales, trastornos oculares, blefaritis, conjuntivitis, sequedad ocular, irritación ocular, vértigo, cambios en la piel, resequedad cutánea, rubor, erupción, prurito, aumento de la sudoración, dermatitis, exfoliación localizada, fragilidad cutánea (riesgo de traumatismo por fricción), celulitis, alopecia, reacciones en lugar de inyección, ansiedad, depresión, insomnio, mialgia, dolor en los huesos, cefalea, fiebre, escalofríos, malestar, fatiga, debilidad, sofocos, mareos, confusión, parestesias, temblor, hemorragia cerebral, edema periférico, flebitis, hiperglicemia, infecciones, septicemia, síndrome de ácido retinoico-APL.
- Contraindicaciones
- Hipersensibilidad, alergia al maní o a la soja, Insuficiencia Hepática, Hiperlipidemia, Hipervitaminosis A, tratamiento simultáneo con Tetraciclinas.
- Precauciones
- En el manejo y dispensación del fármaco, reacciones anafilácticas, diarrea severa (hemorrágica), enfermedad intestinal inflamatoria, hepatotoxicidad, colecistitis, hipertrigliceridemia, HDL bajo, pancreatitis aguda, insuficiencia renal, leucocitosis, sequedad ocular, disminución de la visión nocturna, queratitis, opacidades corneales, discapacidad auditiva, reacciones cutáneas graves, reagudización del acné, exposición intensa a la luz solar o radiación ultravioleta, psicosis, pensamientos y comportamiento suicidas, comportamientos agresivos y/o violentos, anticoncepción inaceptable, disminución del mineral óseo, densidad y cierre epifisario prematuro, artralgias, pseudotumor cerebral, diabetes mellitus, obesidad, complicaciones trombóticas, hipervitaminosis A, alcoholismo, agentes fibroliticos, anomalías de la glucosa y CPK, síndrome de ácido retinoico-APL.
- Categoría Embarazo
- D.
- Categoría Lactancia
- Contraindicada.
- Interacciones
- Fármaco -- Fármaco: Anovulatorios Orales: Se ↑ su concentración sérica; Monitorizar terapia. --- Carbamazepina: Se ↓ el efecto terapéutico; Monitorizar terapia. --- Ciprofloxacina, Flufenazina, Hidroclorotiazida: Se ↑ la fototoxicidad en conjunto con Tretinoína, sinergismo; Evitar uso conjunto, buscar Alternativa. --- Doxiciclina: Se ↑ el riesgo de pseudotumor cerebral (vértigo, cefalea); Considerar modificación de la terapia. ----- Fármaco -- Etanol, Alimentos, Productos Herbarios: Etanol: Se ↑ la depresión del SNC; Evitar uso conjunto. --- Hierba de San Juan: Se ↓ la concentración y causa fotosensibilización; Evitar uso conjunto.
- Notas de Seguridad
- Nota 032-24/CNFV/DFV/DNFD 30 de julio de 2024 --- REVISIÓN DE SEGURIDAD DEL USO DE ISOTRETINO(NA Y EL RIESGO POTENCIAL DE DISFUN IÓN SEXUAL, INCLUIDA LA DISFUNCIÓN SEXUAL PERSISTENTE DESPUÉS D LA INTERRUPCIÓN DEL MEDICAMENTO. --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/nota_de_seguridad_038-24.pdf ----- Resolución N°081 de 19 de marzo de 2009 --- "POR LA CUAL SE INSTAURA LA UTILIZACIÓN DE UN FORMULARIO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA LOS PACIENTES FEMENINOS QUE UTILICEN PRODUCTOS COMERCIALES QUE CONTENGAN LOS PRINCIPIOS ACTIVOS TALIDOMIDA, ISOTRETINOINA, LENALIDOMIDA, MICOFENOLATO DE MOFETILO Y ACIDO MICOFENÓLICO" --- https://www.minsa.gob.pa/alerta-comunicado/resolucion-no-081-principios-activos-de-la-talidomida-isotretinoina-entre-otros ----- Resolución N° 930 de 8 de noviembre de 2019 --- “QUE ESTABLECE NUEVAS DISPOSICIONES SOBRE LOS PRODUCTOS QUE CONTIENEN RETINOIDES” --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/normatividad/resolucion_930_de_2019.pd