Información
- Nombre
- TRAMADOL
- Descripcion
- TRAMADOL CLORHIDRATO 50mg, cápsula, V.O. VEN: V. Uso Restringido: Anestesiólogos, Oncólogos, Ortopedas, Máster en dolor y Médicos que proveen cuidados paliativos, Hematólogos, Fisiatras, Neurocirujanos, Reumatólogos, Geriatras, Medicina Interna, Médicos Familiares. Máximo 10 (diez) días para uso de Ginecólogos, Cirujanos Generales, Médicos Generales. Pediatras (solo para uso hospitalario y cuarto de urgencias. Cirugía Maxilofacial para un máximo de 10 (diez) días. Grado de Distribución: 01. Origen de la Molécula: Síntesis Química. ------ TRAMADOL CLORHIDRATO 50mg/ml, solución, I.V. VEN: V. Grado de Distribución: 3E. Origen de la Molécula: Síntesis Química. ----- TRAMADOL GOTAS 100mg/ml, solución, V.O. VEN: E. Uso Restringido: Medicina Física y Rehabilitación, Geriatría, Medicina Familiar, Medicina Interna, Oncología, Cuidados Paliativos, Hematología, Ortopedia de adultos, Anestesiología-Algiología, Pediatría (Medicina Física y Rehabilitación, Oncología, Cuidados Paliativos, Hematología, Anestesiología-Algiología). Médicos Generales del Programa SADI podrán llenar el protocolo para continuidad del tratamiento. Grado de Distribución: 02 y 04. Origen de la Molécula: Síntesis Química.
- Indicaciones
- V.O.: CÁPSULA: Tratamiento del dolor moderado a severo. Uso en dolor por alergía a AINES. --- GOTAS: Pacientes que requieran titulación de dosis o presenten dificultad para deglutir cápsulas en el tratamiento del dolor moderado a severo. --- I.V.: Para el dolor postoperatorio de moderado a severo.
- Posología
- DOSIS DE ADULTO: V.O.: CÁPSULA: Adolescentes > 16 años: 50--100mg, c/4--6h. --- Dmáx: 400mg/día. -- Ancianos > 75 años: 50--100mg, c/4h. --- Dmáx: 300 mg/día. ----- I.V.: 50--100mg, c/4--6h. --- Dmáx: 400mg/día. ----- GOTAS: Dosis Inicial: 20--40 gotas,-- Dosis de Mantenimiento: 20--40 gotas c/6--8h. --- Dmáx: 160 gotas. ------ DOSIS PEDIATRICA: I.V.: > 12 años: 0.7 mg/Kg/dosis. --- Dmáx: 5.6 mg/Kg/día.
- Efectos Adversos
- Anorexia, boca seca, náuseas y/o vómitos, dispepsia, dolor abdominal, estreñimiento o diarrea, flatulencia, depresión respiratoria, aumento de la frecuencia urinaria, retención urinaria, miosis, trastorno visual, vértigo, erupción, prurito, hiperhidrosis, ansiedad, euforia, nerviosismo, agitación, labilidad emocional, trastornos del sueño, alucinaciones, síntomas menopáusicos, cefalea, malestar, fatiga, astenia, mareos, somnolencia, confusión, alteración de la coordinación, hipertonía, espasticidad, vasodilatación.
- Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a los opioides, niños <12 años, insuficiencia hepática grave, asma bronquial aguda, depresión respiratoria significativa, hipercapnia, insuficiencia renal grave, epilepsia no controlada, intoxicación aguda con alcohol, analgésicos de acción central o fármacos psicotrópicos, uso simultáneo de IMAO(s) o uso en los últimos 14 días para el tratamiento del síndrome de abstinencia a opiáceos, manejo postoperatorio en niños <18 años después de una amigdalectomía y/o adenoidectomía.
- Precauciones
- Anafilaxis u otra hipersensibilidad, condiciones abdominales agudas, obstrucción gastrointestinal conocida o sospechada, daño hepático, hipotensión severa, hipotensión ortostática, síncope en pacientes ambulatorios, shock, depresión respiratoria, daño renal, enfermedades mentales, epilepsia, traumatismo craneoencefálico, nivel de consciencia disminuido de origen desconocido, aumento de la PIC, tumores cerebrales, trastornos en el centro respiratorio o de la función respiratoria o con presión intracraneal elevada sensibles a opioides, dependencia a opioides, porfiria aguda, adicción o antecedentes personales o familiares de abuso de sustancias. Si se administran con fármacos depresores SNC. --_ La interrupción brusca o inapropiada de los opioides en pacientes con dependencia física se ha asociado con síntomas graves de abstinencia, así como también con intentos de encontrar otras fuentes de analgésicos opioides, que pueden confundirse con la búsqueda de drogas por abuso o con opioides ilícitos, como heroína y otras sustancias.
- Categoría Embarazo
- C.
- Categoría Lactancia
- Contraindicada.
- Interacciones
- Fármaco -- Fármaco: Amiodarona, Carbamazepina, Clozapina, Difenhidramina, Haloperidol: Se ↓ el efecto terapéutico de Tramadol; Monitorizar terapia. --- Amitriptilina, Antidepresivos, Derivados del Ergot, Dextrometorfano, Fluoxetina, IMAO, Linezolid, Litio, Meperidina Neurolépticos: Se ↑ el riesgo del síndrome de serotonina; Considerar modificación de la terapia. --- Fentanilo: ↑ el riesgo de depresión del SNC, depresión respiratoria, sedación profunda, hipotensión; Evitar uso conjunto, Usar Alternativa. --- Warfarina: Puede ↑ sus efectos; Monitorizar terapia. ----- Fármaco -- Etanol, Alimentos, Productos Herbarios: Etanol: Se ↑ la depresión del SNC; Evitar uso conjunto. --- Hierba de San Juan, Valeriana: Se ↑ la depresión del SNC; Evitar uso conjunto.
- Notas de Seguridad
- Nota 17/CNFV/DFV/DNFD 30 de enero de 2015 --- RIESGOS DERIVADOS DEL USO DE ANALGÉSICOS DURANTE EL EMBARAZO ---- http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/analgesi_en_embaraz.pdf ----- Nota 010/CNFV/DFV/DNFD 12 de enero de 2016 --- RIESGO DE DEPRESIÓN RESPIRATORIA ASOCIADO AL CLORHIDRATO DE TRAMADOL --- http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/alerta_de_tramadol_2016.pdf ----- Nota 032/CNFV/DFV/DNFD 15 de mayo de 2017 --- MEDICAMENTOS CON CODEÍNA Y TRAMADOL: RESTRINGIR EL USO EN NIÑOS Y NO RECOMENDAR SU USO EN LACTANCIA MATERNA --- http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/alerta_de_seguridad_032-cnfv-dfv-dnfd_rotated.pdf ----- Nota 0130/CNFV/DFV/DNFD 18 de octubre de 2017 --- LA AUTORIDAD DE MEDICAMENTOS DE NUEVA ZELANDA INFORMA SOBRE EL USO DE TRAMADOL DURANTE LA LACTANCIA --- http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/nota_de_seguridad_0130-cnfv-dfv-dnfd.pdf ----- Nota 223/CNFV/DFV/DNFD 13 de diciembre de 2017 --- HEALTH CANADA REFUERZA LA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PARA TODOS LOS MEDICAMENTOS OPIODES --- http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/alerta_223.pdf ----- Nota 0229/CNFV/DFV/DNFD 14 de diciembre de 2017 --- ¿CUÁL ES EL RIESGO DE INTERACCIÓN ENTRE OPIODES E INHIBIDORES DE LA MONOAMINOOXIDASA? --- http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/alerta_0229.pdf ----- Nota 064/CNFV/DFV/DNFD 23de septiembre de 2019 --- LA FDA IDENTIFICA LOS DAÑOS REPORTADOS POR LA INTERRUPCIÓN REPENTINA DE LOS ANALGÉSICOS OPIODES --- http://minsa.b-cdn.net/sites/default/files/alertas/skm_c45819100709011.pdf ----- Notas 0041-20/CNFV/DFV/DNFD 01 de septiembre de 2020 --- FDA RECOMIENDA A LOS PROFESIONALES DE LA SALUD DISCUTIR CON LOS PACIENTES EL USO DE NALOXONA CUANDO SE PRESCRIBA ANALGÉSICOS OPIOIDES Y MEDICAMENTOS PARA TRATAR LOS TRASTORNOS DE CONSUMO DE OPIOIDES. --- http://minsa.b-cdn.net/sites/default/files/alertas/nota_041-20_naloxona.pdf ----- Nota 013-23/CNFV/DFV/DNFD 13 de mayo 2023 --- ANALGÉSICOS OPIODES – ACTUALIZACIÓN DE PRESCRIPCIÓN PARA USO SEGURO. --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/0013-23_nota_de_seguridad.pdf ----- Nota 018-23/CNFV/DFV/DNFV 23 de junio de 2023 --- RECOMENDACIONES PARA EL USO SEGURO DE LOS MEDICAMENTOS DE ALTO RIESGO --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/nota_de_seguridad_de_medicamentos_ndeg_018.pdfndeg_018.pdf ----- Nota 033-24/CNFV/DFV/DNFV 10 de julio de 2024 --- RIESGO DE INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA GRAVE ENTRE WARFARINA Y TRAMADOL --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/033-24-nsm-riesgo_de_interaccion_grave_entre_warfarina_y_tramadol.pdf