Información
- Nombre
- TOPIRAMATO
- Descripcion
- TOPIRAMATO 100mg, tableta, V.O. VEN: V. Uso Restringido: Neurología. Grado de Distribución: 04. Origen de la Molécula: Síntesis Química.
- Indicaciones
- Monoterapia inicial para convulsiones tónico-clónicas generalizadas o parciales. --- Profilaxis de migraña en adultos.
- Posología
- V.O.: DOSIS DE ADULTO: Monoterapia: Dosis Inicial: 25--50mg/día, por 1 semana, -- titulando la dosis con incrementos de 25---50mg/día en intervalos de 1--2 semanas; -- Dosis usual: 100mg/día. --- Dmáx: 400mg/día. ------ DOSIS PEDIATRICA: Niños > 2 años: 1--3mg/Kg/día, incrementar c/semana igual dosis. --- Dmáx: 16mg/Kg/día.
- Efectos Adversos
- Hipersensibilidad, anorexia, pérdida de peso, alteración del gusto, náuseas, dolor abdominal, diarrea, infección del tracto respiratorio superior, anemia, diplopía, visión borrosa, vértigo, nerviosismo, ansiedad, irritación, agresividad, alteraciones del ánimo, agitación, cambios bruscos del humor, depresión, comportamiento anormal, alteración en la atención, insomnio, deterioro mental, migraña, mareos, somnolencia, sedación, letargia, estado confusional, desorientación, amnesia, trastorno cognitivo, ataxia, enlentecimiento psicomotor, dificultad con la memoria, problemas del habla, parestesia, tremor, nistagmo, epilepsia, hipoestesia, bradifrenia, trastorno en la expresión del lenguaje, convulsión, coordinación anormal, trastorno del equilibrio, disartria, temblor en movimiento, fatiga, disminución del bicarbonato sérico, mayor riesgo de malformaciones congénitas y restricción del crecimiento fetal durante el embarazo.
- Contraindicaciones
- Hipersensibilidad, mujeres en edad de riesgo de embarazo que no estén usando un método anticonceptivo eficaz, dentro de las 6 horas de consumo de alcohol, pacientes con acidosis metabólica que toman Metformina concomitantemente.
- Precauciones
- No debe utilizarse en caso de alergia al maní o a la soja, toxicidad fetal, pérdida de peso, daño hepático, nefrolitiasis, daño renal, miopía aguda con glaucoma ángulo cerrado, defectos del campo visual, oligohidrosis, pensamientos o comportamiento suicida, depresión, alteración del estado de ánimo, mujeres en edad fértil, hipertermia, encefalopatía, deterioro de la función cognitiva, hiperamonemia, acidosis metabólica, consumo de alcohol, evitar retiro abrupto, mayor riesgo de malformaciones congénitas y restricción del crecimiento fetal durante el embarazo. Se ha asociado con mayor riesgo de trastornos del espectro autista y discapacidad intelectual.
- Categoría Embarazo
- C.
- Categoría Lactancia
- Se debe tomar la decisión de suspender la lactancia/importancia del tratamiento para la madre.
- Interacciones
- Fármaco -- Fármaco: Acetazolamida: Se ↑ el riesgo de nefrolitiasis y/o hipertermia; Monitorizar terapia. --- Amitriptilina, Haloperidol, Fenobarbital: Se ↑ la sedación; Monitorizar terapia. --- Amiodarona, Colchicina, Dexametasona, Diazepam, Everolimus, Imipramina, Omeprazol, Quetiapina, Sirolimus: Se ↓ sus niveles y sus efectos; Evitar uso conjunto, buscar alternativa. --- Anovulatorios Orales: Se ↓ sus efectos terapéutico; Considerar modificación de la terapia. --- Carbamazepina: Se ↓ la concentración sérica de Topiramato; Monitorizar terapia. --- Fenitoína: ↑ las concentraciones plasmáticas de Fenitoína; Se ↓ la concentración sérica de Topiramato; Monitorizar terapia. --- Litio: Se ↑ los niveles y los efectos de Litio; Monitorizar terapia. --- Metformina: ↑ la toxicidad de Metformina; Monitorizar terapia. --- Warfarina: Se ↓ la concentración sérica de Warfarina; Monitorizar terapia. ----- Fármaco -- Etanol, Alimentos, Productos Herbarios: Etanol: Se ↑ la depresión del SNC; Evitar uso conjunto. --- Dieta cetógena: Se ↑ el riesgo de acidosis; Evitar uso conjunto. --- Eucalipto: Se ↑ la sedación; Monitorizar terapia.
- Notas de Seguridad
- Nota 001-21/CNFV/DFV/DNFD 15 de enero de 2021 --- MIOPÍA AGUDA Y GLAUCOMA DE ÁNGULO CERRADO http://minsa.b-cdn.net/sites/default/files/alertas/001-21_miopatia_y_glaucoma_secundario_a_topiramato.pdf ----- Nota 008-21/CNFV/DFV/DNFD 19 de marzo de 2021 --- FÁRMACOS ANTIEPILÉPTICOS EN EL EMBARAZO (LAMOTRIGINA Y LEVETIRACETAM): ASESORAMIENTO ACTUALIZADO TRAS UNA REVISIÓN EXHAUSTIVA DE SEGURIDAD --- http://minsa.b-cdn.net/sites/default/files/alertas/008-21_antiepilepticos.pdf ----- Nota 055-23/CNFV/DFV/DNFD 8 de septiembre de 2023 --- SE REITERA EL RIESGO DE TRASTORNOS DEL NEURODESARROLLO, MALFORMACIONES CONGÉNITAS Y RESTRICCIÓN DEL CRECIMIENTO FETAL ASOCIADO AL USO DE TOPIRAMATO DURANTE EL EMBARAZO --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/055-23-nsm-topiramato-ema- ---trastornos_del_neurodesarrollo.pdf ----- Nota 034-24/CNFV/DFV/DNFD 11 de julio de 2024 NUEVAS MEDIDAS DE MINIMIZACIÓN DE RIESGO PARA EL USO DE TOPIRAMATO EN MUJERES EN EDAD FERTIL Y CON CAPACIDAD REPRODUCTIVA, INCLUYENDO UN PROGRAMA DE PREVENCIÓN DE EMBARAZO --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/034-24-mmr_de_topiramato_en_mujeres_en_edad_fertil.pdf RESOLUCIÓN N°331 de 25 de agosto de 2022 --- “QUE ESTABLECE NUEVAS DISPOSICIONES SOBRE EL USO DE LOS PRODUCTOS QUE CONTIENEN TOPIRAMATO EN MUJERES EN EDAD FERTIL Y CON CAPACIDAD REPRODUCTIVA” --- https://www.minsa.gob.pa/normatividad/resolucion-ndeg-331-de-jueves-25-de-agosto-de-2022-que-establece-nuevas-disposiciones