Información
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Nombre
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AMOXICILINA CON ACIDO CLAVULANICO
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Descripcion
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AMOXICILINA 500mg con ÁCIDO CLAVULÁNICO 125mg, tableta, V.O. VEN: V. Uso Restringido: Infectología Pediátrica, Otorrinolaringología, Hematología, Medicina Interna, Medicina Familiar, Geriatría. Grado de Distribución: 03. Origen de la Molécula: Síntesis Química. ------ AMOXICILINA 400mg con ÁCIDO CLAVULÁNICO 57mg (clavulonato potásico), suspensión, frasco, V.O. VEN: E. Uso Restringido: Pediatría, Otorrinolaringología, Medicina Familiar. Grado de Distribución: 03. Origen de la Molécula: Síntesis Química.
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Indicaciones
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Microorganismos sensibles productores de ß-lactamasa, sustentados bacteriológicamente.
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Posología
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V.O.: DOSIS DE ADULTO: Una tableta, tid. ------ DOSIS PEDIATRICA: (En suspensión): < 3meses: 20--30mg/Kg/24h ÷ bid, --- Niños < 40 Kg: 80--90mg/Kg/24h ÷ bid. --- Dmáx: 2--4g/24h. --- Niños > 40 Kg: Infecciones leves/moderadas: 250mg/dosis c/8 o 500mg/dosis c/12h. --- Infecciones severas: 500mg dosis c/8h. ------ Ajuste de dosis en daño renal: Adultos: Clcr 50--25ml/min: No ajustar. --- Clcr < 25--10ml/min: 250--500mg c/12h. --- Clcr < 10ml/min: 250--500mg c/12--24h. ------ Ajuste de dosis en daño renal: Niños: Clcr 50--25ml/min: No ajustar. --- Clcr < 25--10ml/min: 7-- 14mg/Kg c/12h. -- Inf. severa: 20mg/Kg c/12h. --- Clcr < 10ml/min: 7-14mg/Kg c/24h. -- Inf. severa: 20mg/Kg c/24h.
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Efectos Adversos
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Hipersensibilidad, reacciones alérgicas graves: fiebre asociada al fármaco, eosinofilia, edema angioneurótico (edema de Quincke), edema laríngeo, enfermedad del suero, vasculitis alérgica; sequedad de boca, alteraciones del sentido del gusto, náuseas y/o vómitos, meteorismo, heces blandas o diarrea, nefritis, anemia hemolítica, exantemas en la región de la boca, reacciones adversas cutáneas severas (SCAR): bullosas o exfoliativas (p. ej.: eritema multiforme exudativo, SSJ, NET), exantemas, candidiasis mucocutánea.
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Contraindicaciones
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Hipersensibilidad, insuficiencia hepática, mononucleosis infecciosa (fiebre glandular), leucemia linfática.
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Precauciones
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Reacciones de hipersensibilidad al principio activo, antecedentes de reacción de hipersensibilidad a penicilinas, cefalosporinas u otros agentes ß-lactámicos, insuficiencia hepática, colitis asociada al uso de antibióticos, insuficiencia renal, cristaluria, falsos positivos en el test de Coombs, pustulosis exantemática aguda generalizada (PEAG), convulsiones, sospecha de mononucleosis infecciosas, sobrecrecimiento bacteriano.
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Categoría Embarazo
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B.
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Categoría Lactancia
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Se debe tomar la decisión de suspender la lactancia/importancia del tratamiento para la madre.
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Interacciones
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Fármaco -- Fármaco: Aciclovir: Se ↑ los niveles de ambos farmacos, al ↓ el aclaramiento renal; Utilice con precaución y monitorizar terapia. --- Alopurinol: Puede favorecer la aparición de reacciones alérgicas cutáneas; Utilice con precaución y monitorizar terapia. --- Anticoagulantes: Puede potenciarse la tendencia a hemorragias; Monitorizar terapia. --- Anticonceptivos hormonales: Puede afectarse la eficacia de los anticonceptivos hormonales; Evitar uso conjunto. --- Aspirina: Cualquiera de los dos ↑ los niveles del otro; Utilice con precaución y monitorizar terapia. --- Digoxina: Se ↑ la absorción de Digoxina; Monitorizar terapia. --- Metrotexate: ↑ su nivel o efecto; Utilice con precaución y monitorizar terapia. Las penicilinas pueden ↓ la excreción de metotrexato causando un posible aumento en su toxicidad. --- Micofenolato de Mofetilo: Una ↓ de la concentración del metabolito activo ácido micofenólico; se debe realizar una monitorización clínica durante la combinación y después del tratamiento antibiótico. ----- Fármaco -- Etanol, Alimentos, Productos Herbarios: No documentadas.
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Notas de Seguridad
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Nota 062/CNFV/DFV/DNFD 26 de mayo de 2015 --- RIESGO DE ERITRODERMIA (DERMATITIS EXFOLIATIVA) Y MENINGITIS ASÉPTICA CON PRODUCTOS QUE CONTIENEN AMOXICILINA --- http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/nota_062_amoxicilina.pdf ------ Nota 0235/CNFV/DFV/DNFD 18 de diciembre de 2017 --- NUEVAS PRECAUCIONES DE USO DE AMOXICILINA --- http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/alerta_0235.pdf ------ Nota 087/CNFV/DFV/DNFD 28 de septiembre de 2018 --- ANTBIÓTICOS BETALACTÁMICOS – EVALUACIÓN DEL RIESGO POTENCIAL DE REACCIONES ADVERSAS CUTÁNEAS SEVERAS (SCAR) --- http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/alerta_de_betalactamicos_2018-fab.pdf ------ Nota 030-21/CNFV/DFV/DNFD 27 de diciembre de 2021 --- AMOXICILINA Y PRODUCTOS QUE LO CONTIENEN: REVISIÓN DE SEGURIDAD – EVALUACIÓN DE RIESGO POTENCIAL DE MENINGITIS ASÉPTICA --- http://minsa.b-cdn.net/sites/default/files/alertas/nota_de_seguridad_030-21.pdf ----- Nota 025-23/CNFV/DFV/DNFD 26 de julio de 2023 --- REACCIONES ALÉRGICAS A PENICILINAS Y SU REACTIVIDAD CRUZADA CON OTROS BETALACTÁMICOS. --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/nota_de_seguridad_025_sobre_penicilinas_y_reacciones_alergicas.pdf ----- Nota 036-24/CNFV/DFV/DNFD 11 de julio de 2024 --- “ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS: AMOXICILINA Y CEFUROXIMA: SYNDROME DE KOUNIS, ENTEROCOLITIS Y REACCIONES CUTÁNEAS GRAVES.” --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/alerta_de_amoxi-_firmada.pdf