Información
Nombre
AMOXICILINA CON ACIDO CLAVULANICO

Descripcion
AMOXICILINA 500mg con ÁCIDO CLAVULÁNICO 125mg, tableta, V.O. VEN: V. Uso Restringido: Infectología Pediátrica, Otorrinolaringología, Hematología, Medicina Interna, Medicina Familiar, Geriatría. Grado de Distribución: 03. Origen de la Molécula: Síntesis Química. ------ AMOXICILINA 400mg con ÁCIDO CLAVULÁNICO 57mg (clavulonato potásico), suspensión, frasco, V.O. VEN: E. Uso Restringido: Pediatría, Otorrinolaringología, Medicina Familiar. Grado de Distribución: 03. Origen de la Molécula: Síntesis Química.

Indicaciones
Microorganismos sensibles productores de ß-lactamasa, sustentados bacteriológicamente.

Posología
V.O.: DOSIS DE ADULTO: Una tableta, tid. ------ DOSIS PEDIATRICA: (En suspensión): < 3meses: 20--30mg/Kg/24h ÷ bid, --- Niños < 40 Kg: 80--90mg/Kg/24h ÷ bid. --- Dmáx: 2--4g/24h. --- Niños > 40 Kg: Infecciones leves/moderadas: 250mg/dosis c/8 o 500mg/dosis c/12h. --- Infecciones severas: 500mg dosis c/8h. ------ Ajuste de dosis en daño renal: Adultos: Clcr 10--30ml/min: 250--500mg c/12h. --- Clcr < 10ml/min: 250--500mg c/24h. ------ Ajuste de dosis en daño renal: Adutos: Clc 50--25ml/min: No ajustar. --- Clc < 25--10ml/min: 250--500mg c/12h. --- Clc < 10ml/min: 250--500mg c/12--24h. ------ Ajuste de dosis en daño renal: Niños: Clc 50--25ml/min: No ajustar. --- Clc < 25--10ml/min: 7-- 14mg/Kg c/12h. -- Inf. severa: 20mg/Kg c/12h. --- Clc < 10ml/min: 7-14mg/Kg c/24h. -- Inf. severa: 20mg/Kg c/24h.

Efectos Adversos
Hipersensibilidad, reacciones alérgicas graves: fiebre asociada al fármaco, eosinofilia, edema angioneurótico (edema de Quincke), edema laríngeo, enfermedad del suero, vasculitis alérgica; sequedad de boca, alteraciones del sentido del gusto, náuseas y/o vómitos, meteorismo, heces blandas o diarrea, nefritis, anemia hemolítica, exantemas en la región de la boca, reacciones adversas cutáneas severas (SCAR): bullosas o exfoliativas (p. ej.: eritema multiforme exudativo, SSJ, NET), exantemas, candidiasis mucocutánea.

Contraindicaciones
Hipersensibilidad, insuficiencia hepática, mononucleosis infecciosa (fiebre glandular), leucemia linfática.

Precauciones
Reacciones de hipersensibilidad al principio activo, antecedentes de reacción de hipersensibilidad a penicilinas, cefalosporinas u otros agentes ß-lactámicos, insuficiencia hepática, colitis asociada al uso de antibióticos, insuficiencia renal, cristaluria, falsos positivos en el test de Coombs, pustulosis exantemática aguda generalizada (PEAG), convulsiones, sospecha de mononucleosis infecciosas, sobrecrecimiento bacteriano.

Categoría Embarazo
B.

Categoría Lactancia
Se debe tomar la decisión de suspender la lactancia/Importancia del medicamento para la madre.

Interacciones
Fármaco -- Fármaco: Aciclovir: Se ↑ los niveles de ambos farmacos, al ↓ el aclaramiento renal; Utilice con precaución y monitorizar terapia. --- Alopurinol: Puede favorecer la aparición de reacciones alérgicas cutáneas; Utilice con precaución y monitorizar terapia. --- Anticoagulantes: Puede potenciarse la tendencia a hemorragias; Monitorizar terapia. --- Anticonceptivos hormonales: Puede afectarse la eficacia de los anticonceptivos hormonales; Evitar uso conjunto. --- Aspirina: Cualquiera de los dos ↑ los niveles del otro; Utilice con precaución y monitorizar terapia. --- Digoxina: Se ↑ la absorción de Digoxina; Monitorizar terapia. --- Metrotexate: ↑ su nivel o efecto; Utilice con precaución y monitorizar terapia. Las penicilinas pueden ↓ la excreción de metotrexato causando un posible aumento en su toxicidad. --- Micofenolato de Mofetilo: Una ↓ de la concentración del metabolito activo ácido micofenólico; se debe realizar una monitorización clínica durante la combinación y después del tratamiento antibiótico. ----- Fármaco -- Etanol, Alimentos, Productos Herbarios: No documentadas.

Notas de Seguridad
Nota N°: 062/CNFV/DFV/DNFD 26 de mayo de 2015 --- RIESGO DE ERITRODERMIA (DERMATITIS EXFOLIATIVA) Y MENINGITIS ASÉPTICA CON PRODUCTOS QUE CONTIENEN AMOXICILINA --- http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/nota_062_amoxicilina.pdf ------ Nota 0235/CNFV/DFV/DNFD 18 de diciembre de 2017 --- NUEVAS PRECAUCIONES DE USO DE AMOXICILINA --- http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/alerta_0235.pdf ------ Nota 087/CNFV/DFV/DNFD 28 de septiembre de 2018 --- ANTBIÓTICOS BETALACTÁMICOS – EVALUACIÓN DEL RIESGO POTENCIAL DE REACCIONES ADVERSAS CUTÁNEAS SEVERAS (SCAR) --- http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/alerta_de_betalactamicos_2018-fab.pdf ------ Nota 030-21/CNFV/DFV/DNFD 27 de diciembre de 2021 --- AMOXICILINA Y PRODUCTOS QUE LO CONTIENEN: REVISIÓN DE SEGURIDAD – EVALUACIÓN DE RIESGO POTENCIAL DE MENINGITIS ASÉPTICA --- http://minsa.b-cdn.net/sites/default/files/alertas/nota_de_seguridad_030-21.pdf ----- Nota 025-23/CNFV/DFV/DNFD 26 de julio de 2023 --- REACCIONES ALÉRGICAS A PENICILINAS Y SU REACTIVIDAD CRUZADA CON OTROS BETALACTÁMICOS. --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/nota_de_seguridad_025_sobre_penicilinas_y_reacciones_alergicas.pdf ----- Nota 036-24/CNFV/DFV/DNFD 11 de julio de 2024 --- “ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS: AMOXICILINA Y CEFUROXIMA: SYNDROME DE KOUNIS, ENTEROCOLITIS Y REACCIONES CUTÁNEAS GRAVES.” --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/alerta_de_amoxi-_firmada.pdf