Información
- Nombre
- TALIDOMIDA
- Descripcion
- TALIDOMIDA 100mg, tableta, V.O. VEN: V. Uso Restringido: Hematología. Grado de Distribución: 05. Origen de la Molécula: Síntesis Química.
- Indicaciones
- Tratamiento para el mieloma múltiple en recaída.
- Posología
- DOSIS DE ADULTO: V.O.: 200mg/día, dosis única al acostarse.
- Efectos Adversos
- Anorexia, aumento o pérdida de peso, boca seca, náuseas y/o vómitos, estreñimiento, aumento de la bilirrubina, hipotensión, bradicardia, insuficiencia cardiaca, bronconeumonía, neumonía, enfermedad pulmonar intersticial, embolia pulmonar, disnea, hematuria, fallo renal, anemia, leucopenia, neutropenia, linfopenia, trombocitopenia, leucemia mielógena aguda, audición alterada o sordera, piel seca, descamación, erupción, alopecia, ansiedad, depresión, agitación, disminución de la libido, mialgia, debilidad muscular, artralgia, cefalea, fiebre, fatiga, astenia, somnolencia, estado confusional, neuropatía periférica, neuropatía sensorial, temblor, parestesia, disestesia, convulsiones, edema, trombosis venosa profunda, tromboembolismo, hipertiroidismo, hipocalcemia.
- Contraindicaciones
- Hipersensibilidad, neutropenia, neuropatía periférica, mujeres en edad fértil, varones que no puedan seguir o cumplir las medidas anticonceptivas necesarias.
- Precauciones
- Riesgos fetales, insuficiencia hepática, estreñimiento, riesgo de reactivación de hepatitis B, hipotensión ortostática, bradicardia y posible síncope, enfermedades cardiacas, cardiopatía isquémica (incluido infarto de miocardio), hipertensión pulmonar, insuficiencia renal, neutropenia, SSJ, NET, parestesia, disestesia, coordinación anormal o debilidad, antecedentes de convulsiones o en riesgo de desarrollar convulsiones, EVC, riesgo potencial de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP), tromboembolia, riesgo de tromboembolismo venoso en pacientes en tratamiento de mieloma múltiple, Síndrome de lisis tumoral, herpes zoster, aumento de la carga viral del VIH. --- Los pacientes no deben donar sangre, ni semen durante el tratamiento, ni en el plazo de una semana después de la interrupción. Se debe indicar a los pacientes que no den nunca este medicamento a otra persona y que devuelvan las cápsulas sin usar al farmacéutico al final del tratamiento.
- Categoría Embarazo
- X.
- Categoría Lactancia
- Se debe tomar la decisión de suspender la lactancia/importancia del tratamiento para la madre.
- Interacciones
- Fármaco --Fármaco: Isoniazida, Fenitoína, Litio, Metronidazol: Pueden ↑ la neuropatía periférica; Monitorizar terapia. ----- Fármaco -- Etanol, Alimentos, Productos Herbarios: Etanol y otros depresores del SNC: Pueden ↑ el efecto sedante; Monitorizar terapia.
- Notas de Seguridad
- Nota 227/CNFV/DFV/DNFD 14 de diciembre de 2017 --- TALIDOMIDA Y LENALIDOMIDA Y POMALIDOMIDA: RIESGO DE REACTIVACIÓN DE HEPATITIS B, HERPES ZOSTER E HIPERTENSIÓN PULMONAR --- http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/alerta_0227.pdf ----- Nota 031-21/CNFV/DFV/DNFD 27 de diciembre de 2021 --- POMALIDOMINA Y TALIDOMIDA-RESUMEN DE REVISIÓN DE SEGURIDAD - EVALUACIÓN DE RIESGO POTENCIAL DE LEUCOENCEFALOPATÍA MULTIFOCAL PROGRESIVA --- http://minsa.b-cdn.net/sites/default/files/alertas/nota_031-21_1_lista.pdf ----- Nota 018-23/CNFV/DFV/DNFV 23 de junio de 2023 --- RECOMENDACIONES PARA EL USO SEGURO DE LOS MEDICAMENTOS DE ALTO RIESGO --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/nota_de_seguridad_de_medicamentos_ndeg_018.pdfndeg_018.pdf ----- Resolución No. 081 de 19 de marzo de 2009 --- "POR LA CUAL SE INSTAURA LA UTILIZACIÓN DE UN FORMULARIO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA LOS PACIENTES FEMENINOS QUE UTILICEN PRODUCTOS COMERCIALES QUE CONTENGAN LOS PRINCIPIOS ACTIVOS TALIDOMIDA, ISOTRETINOINA, LENALIDOMIDA, MICOFENOLATO DE MOFETILO Y ACIDO MICOFENÓLICO" --- https://www.minsa.gob.pa/alerta-comunicado/resolucion-no-081-principios-activos-de-la-talidomida-isotretinoina-entre-otros