Información
Nombre
TACROLIMUS

Descripcion
TACROLIMUS 1mg, cápsula, V.O. VEN: V. Uso Restringido: Gastroenterología de Adultos y niños, Hematología y Nefrología de Adultos y niños. Grado de Distribución: 05. Origen de la Molécula: Síntesis Química.

Indicaciones
Inmunosupresión primaria para receptores en aloinjertos de hígado y riñón, --- Rechazos de aloinjertos resistentes al régimen inmunosupresor convencional.

Posología
Individualizar terapia de acuerdo al tipo de trasplante, condiciones clínicas del paciente y guías terapéuticas utilizadas por el Servicio que lo prescribe. --- DOSIS DE ADULTO: Iniciar 6 horas después del trasplante, conjuntamente con terapia de corticoides. --- Administrar con el estómago vacío.

Efectos Adversos
Aumento de peso, TGI, disfunción hepática, ictericia, ascitis, alteración de las enzimas hepáticas, aumento de la fosfatasa alcalina en sangre, hipertensión, taquicardia, angina, arritmia, cardiomiopatías, prolongación del intervalo QT, congestión nasal e inflamación, faringitis, aumento de la tos, atelectasia, disnea, alteraciones del parénquima pulmonar, dolor torácico, efusión pleural, alteración de las funciones renales, aumento de la creatinina, trastornos hematológicos, leucopenia, trombocitopenia, leucocitosis, desórdenes de coagulación, trastornos visuales y auditivos, exantema, erupción cutánea, prurito, acné, fotosensibilidad, alopecia, depresión, ansiedad, insomnio, dismenorrea, hemorragia uterina, calambres musculares, artralgias, dolor de espalda, cefaleas, alteraciones febriles, dolor y malestar, resfriado, astenia, mareo, parestesias, confusión, convulsiones, encefalopatías, alteración de la percepción de la temperatura corporal, edema, edema periférico, eventos tromboembólicos e isquémicos, infección, disturbio en los electrólitos, alteraciones del balance ácido-básico y metabolismo de la glucosa, susceptibilidad al linfoma y tumores malignos de la piel, disfunción primaria del injerto, hipercalemia, hipofosfatemia, hipercalcemia, hiperuricemia.

Contraindicaciones
Hipersensibilidad.

Precauciones
Hipersensibilidad, perforación GI, disfunción hepática, hipertensión, bradiarritmias, insuficiencia cardíaca congestiva, hipertrofia miocárdica, disfunción renal, trastornos hematológicos, aplasia pura de glóbulos rojos, fotosensibilidad,, Síndrome de encefalopatía reversible osterior (PRES), infecciones, incluida la activación del virus latente (p. Ej., Nefropatía inducida por virus BK), infecciones bacterianas, virales, fúngicas y protozoarias, infecciones oportunistas, infecciones por Citomegalovirus, riesgo de malignidad, linfoma (riesgo más alto en niños pequeños), hiperglicemia, diabetes mellitus, hipocalemia, hipomagnesemia, hipocalcemia, hipercalemia. --- Terapia inmunosupresora combinada, medicamentos antiarrítmicos u otros medicamentos que conducen a la prolongación del intervalo QT, tabletas de liberación prolongada, pacientes que han recibido previamente Ciclosporina, diuréticos ahorradores de potasio.

Categoría Embarazo
C.

Categoría Lactancia
Precaución.

Interacciones
Fármaco -- Fármaco: Amiodarona, Ciclosporina: Se ↑ el efecto terapéutico de Tacrolimus; Monitorizar terapia. --- Antagonistas de Receptores 5-HT3, Antidepresivos, Carvedilol, Ciprofloxacina, Clorpromacina, Colchicina, Daunorubicina, Dexametasona, Digoxina, Doxorubicina, Etopósido, Flufenazina, Haloperidol, Hidrocortisona, Hidroxicina, Idarubicina, Imatinib, Midazolam, Propranolol: ↑ el riesgo de toxicidad sobre el SNC; Monitorizar terapia. --- ASA, Carbamazepina, Fenobarbital, Prazosina, Vinblastina: Se ↓ el efecto terapéutico de Tacrolimus; Monitorizar terapia. --- BCC no dihidropiridinas, Claritromicina, Diclofénaco, Doxiciclina, Eritromicina, Fluconazol, Inhibidores de Proteasa, Itraconazol: Se ↑ el riesgo de toxicidad de Tacrolimus; Considerar modificación de la terapia. --- Caspofungina: Se ↓ la concentración sérica de Tacrolimus; Monitorizar terapia. --- Fenitoína: Se ↑ el riesgo de toxicidad; Monitorizar terapia. ----- -Fármaco -- Etanol, Alimentos, Productos Herbarios: Cafeína, Jugo de Toronja: Se ↑ el efecto terapéutico de Tacrolimus; Evitar uso conjunto. Hierba de San Juan: Se ↓ el efecto terapéutico de Tacrolimus; Evitar uso conjunto.

Notas de Seguridad
Nota 065 /CNFV/DFV/DNFD 29 de mayo de 2015 --- MEDICAMENTOS QUE INDUCEN PROLONGACIÓN DEL INTERVALO QT --- http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/prolongacion_del_qt.pdf ----- Nota 008-23 /CNFV/DFV/DNFD 31 de marzo de 2023 --- INTERACION FARMACO-FARMACO CON PAXLOVID Y TRACOLIMUS --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/nota_informartiva_de_seguridad_008-23.pdf ----- Nota 45-24/CNFV/DFV/DNFD 5 de agosto de 2024 --- NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PARA LOS MEDICAMENTOS DE CÉLULAS T CON RECEPTOR DE ANTÍGENO QUIMÉRICO (CAR), TACROLIMUS Y LINEZOLID --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/045-24-nsm-celulas_tcar_tacrolimus_linezolid-health_canada.pdf