Información
- Nombre
- AMITRIPTILINA
- Descripcion
- AMITRIPTILINA 10mg, cápsula o tableta, V.O. VEN: E. Grado de Distribución: 01. Origen de la Molécula: Síntesis Química. Origen de la Molécula: Síntesis Química. ------ AMITRIPTILINA 25mg, cápsula o tableta, V.O. VEN: E. Grado de Distribución: 01. Origen de la Molécula: Síntesis Química.
- Indicaciones
- Tratamiento de la depresión intensa;- la distimia; - del trastorno de pánico; - de la ansiedad generalizada. --- Tratamiento de los síndromes dolorosos crónicos. --- Profilaxis de la migraña y la enuresis.
- Posología
- V.O.: DOSIS DE ADULTO: Depresión: 50--150mg/día hs o en dosis divididas, se puede aumentar la dosis gradualmente. --- Dmáx: 300mg/día. --- Ancianos: 10--25mg, al acostarse, se puede aumentar 10--25mg c/semana hasta 150mg/día. --- Profilaxis de migraña: Dosis inicial: 10--25mg hs, -- Dosis usual: 150mg/día. ------ DOSIS PEDIÁTRICA: Profilaxis de migraña: Niños < 6 años: 10mg/día hs. --- Niños de 6--10 años: 10--20mg/día. --- Niños de 11--16 años: 25-50mg/día.
- Efectos Adversos
- Aumento de peso, sequedad de boca, sensación de sed, disgeusia, náuseas, íleo paralítico, estreñimiento, palpitaciones, hipotensión ortostática, taquicardia, bloqueo AV, bloqueo de rama, prolongación del complejo QT, congestión nasal, retención urinaria, disfunción eréctil, visión borrosa, aumento de la presión intraocular, alteraciones de la acomodación, midriasis, ojo seco, hiperhidrosis, reacciones adversas cutáneas graves incluidas (DRESS), nerviosismo, insomnio, agresión, estado de confusión, agitación, alteraciones de la atención, disminución de la libido, cefalea, hipertermia, mareo, fatiga, somnolencia, letargia, disartria, parestesias, ataxia, temblor, hiponatremia.
- Contraindicaciones
- Hipersensibilidad, niños < de 6 años, hepatopatía grave, infarto al miocardio reciente, arritmias, pacientes en fase maníaca.
- Precauciones
- Estenosis pilórica, íleo paralítico, estreñimiento crónico, hepatopatía, enfermedad cardiovascular avanzada, bradicardia significativa con insuficiencia cardiaca descompensada o en tratamiento concurrente con fármacos que prolongan el QT, retención urinaria, hiperplasia prostática, glaucoma de ángulo cerrado, sintomatología paranoide, trastornos convulsivos, hipertiroidismo, feocromocitoma
- Categoría Embarazo
- C.
- Categoría Lactancia
- Se debe tomar la decisión de interrumpir la lactancia/importancia del tratamiento para la madre.
- Interacciones
- Fármaco -- Fármaco: Agonistas alfa y beta: Acción Directa (Ej., Adrenalina, Carvedilol, Dopamina, Fenilefrina, Formoterol, Isoproterenol, Labetalol, Noradrenalina, Prolongador, Salbutamol): ↑ la presión arterial; Considerar modificación de la terapia. --- Alcaloides de la Vinca (Ej., Vinblastina, Vincristina), Antagonistas de Receptores 5-HT3 (Ej., Granisetrón, Ondansetrón,Tropisetrón), Ciclosporina, Colchicina, Daunorubicina, Dexametasona, Digoxina, Doxorubicina, Etopósido, Hidrocortisona, Idarubicina, Imatinib, Loperamida, Metotrexate, Mitomicina, Sirolimus, Tacrolimus: Se ↑ el riesgo de toxicidad sobre el SNC; Monitorizar terapia. --- Amiodarona: Se ↑ el riesgo de arritmias ventriculares peligrosas para la vida con Amitriptilina; Evitar uso conjunto. --- Antibióticos Macrólidos (Ej., Azitromicina, Claritromicina), Indapamida, Octreotide, Sulpirida Tizanidina: Se ↑ el riesgo de arritmias ventriculares peligrosas para la vida con Amitriptilina; Evitar uso conjunto. --- Antihistamínicos: Difenhidramina: Se ↑ el efecto terapéutico de Amitriptilina; Segunda Generación: Se ↑ el riesgo de toxicidad sobre el SNC; Monitorizar terapia. --- Barbitúricos: Se ↓ el efecto terapéutico de Amitriptilina; Considerar modificación de la terapia. --- BCO No Dihidropiridinas (Ej., Diltiazem): Se ↑ el riesgo de toxicidad sobre el SNC; Monitorizar terapia. --- Carbamazepina, Rifampicina: Se ↓ el efecto terapéutico de Amitriptilina; Monitorizar terapia. ------ Fármaco -- Etanol, Alimentos, Productos Herbarios: No documentadas.
- Notas de Seguridad
- Nota 0144/CNFV/DFV/DNFD 25 de octubre de 2017 --- ANTIDEPRESIVOS: EVALUACIÓN DEL POTENCIAL RIESGO DE TRASTORNOS OCULARES GRAVES (GLAUCOMA DE ANGULO CERRADO) --- http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/nota_de_seguridad_0144-cnfv-dfv-dnfd-rotated.pdf ------ Nota 0245/CNFV/DFV/DNFD 20 de diciembre de 2017 --- EVALUACIÓN DE LA ASOCIACIÓN ENTRE LA AMITRIPTILINA Y EL OJO SECO --- http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/alerta_0245.pdf ----- Nota 063/CNFV/DFV/DNFD 13 de noviembre de 2024 --- BOLETÍN SOBRE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO DE SEPTIEMBRE DE 2024 EMITIDO POR LA AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS (AEMPS) PARA METAMIZOL, 5-FLUOROURACILO, MEDROXIPROGESTERONA, ALOPURINOL, AMANTADINA, AMIODARONA, AMITRIPTILINA, BRIVARACETAM, DAPAGLIFLOZINA/METFORMINA, MACROGOL 3350, NOMEGESTROUESTRADIOL, ODEVIXIBAT, OSILODROSTAT, SECUKINUMAB, VALPROATO. --- Amitriptilina: Reacciones adversas cutáneas graves. --- Se han notificado reacciones adversas cutáneas graves, incluidas reacciones farmacológicas con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), que pueden ser potencialmente mortales o mortales, en asociación con el tratamiento con Amitriptilina. La mayoría de estas reacciones se produjeron en un plazo de 2 a 6 semanas. --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/nota_de_seguridad_063-24.pdf ----- 004-CNFV-DFV-DNFD-2025 14 de enero de 2025 --- RECOMENDACIÓN DEL PRAC SOBRE LA MODIFICACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD DE LOS PRODUCTOS QUE CONTENGAN AMITRIPTILINA, AMITRIPTILINA/AMITRIPTILINÓXIDO Y AMINITRIPTILINÓXIDO, REFERENTE AL RIESGO DE LA REACCIÓN A MEDICAMENTOS CON EOSINOFILIA Y SINTOMAS SISTEMICOS (DRESS). --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/nota_004-cnfv-dfv-dnfd-2025._profesionales_de_la_salud._nota_de_seguridad_amitriptilina.pdf