Información
- Nombre
- PROPOFOL
- Descripcion
- PROPOFOL 10mg/ml, emulsión, I.V. VEN: V. Grado de Distribución: 3E. Origen de la Molécula: Síntesis Química.
- Indicaciones
- Inducción y/o mantenimiento de la anestesia como parte de una técnica de anestesia balanceada. --- Indicado para lograr una sedación consciente en pacientes sometidos a ventilación mecánica.
- Posología
- I.V.: DOSIS DE ADULTO: Anestesia: Inducción: 1--2.5mg/Kg; -- Dosis de Mantenimiento: 50--150mcg/Kg/min. --- Sedación: Dosis Inicial: 0.25--1mg/Kg; -- Dosis de Mantenimiento: 10--50mcg/Kg/min. ------ DOSIS PEDIATRICA: Aconsejado en niños > de 3 años. Inducción: 2--3 mg/Kg; -- Dosis de Mantenimiento: 6--8 mg/Kg/h.
- Efectos Adversos
- Hepatitis, fallo hepático agudo, hipotensión arterial, bradicardia, apnea, edema pulmonar, priapismo, convulsiones, dolor en el sitio de la inyección. --- UCI Sedación: Disminución del gasto cardíaco, acidosis respiratoria durante el destete, hiperlipemia. --- Anestesia/Sedación: Apnea transitoria durante la inducción, náuseas y/o vómitos y cefalea durante la fase de recuperación. ------ Pediátrica: Hipotensión, hipertensión, taquicardia nodal, arritmia, erupción, prurito, movimientos involuntarios.
- Contraindicaciones
- Hipersensibilidad, hipersensibilidad conocida al maní, alergia al huevo o soja, productos del huevo; para la sedación en UCI en pacientes ≤ 16; pacientes con terapia electroconvulsiva.
- Precauciones
- Ancianos, debilitados o ASA-PS III o IV, alteraciones hepáticas o cardíacas, hipotensión, bradicardia, alteraciones respiratorias, o renales, priapismo, epilepsia, convulsiones, flebitis, trombosis venosa, hipovolemia, desórdenes en el metabolismo de lípidos, patología mitocondrial, predisposición hereditaria de padecer porfiria aguda, dolor en sitio de la administración. ----- En la Unidad de Cuidados Intensivos: Hepatomegalia, arritmia cardíaca, insuficiencia cardíaca de rápida evolución que por lo general no responde a tratamiento de soporte con inotrópicos, EKG tipo Brugada, enfermedades respiratorias, insuficiencia renal, anemia, rabdomiolisis, aumento de la PIC, alteración de la circulación cerebral, rápido crecimiento de microorganismos, mixedema, acidosis metabólica, hiperlipidemia, hipercalemia. --- El uso repetido o prolongado (más de 3 horas) en el embarazo y en niños de hasta aproximadamente 3 años de edad puede potencialmente conducir a trastornos del neurodesarrollo.
- Categoría Embarazo
- B.
- Categoría Lactancia
- No recomendada.
- Interacciones
- Fármaco -- Fármaco: Alcaloides de la Vinca, BCC, Benzodiacepinas, Busulfano, Claritromicina, Clorfeniramina, Colchicina, Etopósido, Fentanilo, Haloperidol, Ifosfamida, Imatinib, Isosorbide Dinitrato, Ketamina: Se ↑ el riesgo de toxicidad; Considerar modificación de la terapia. --- Amiodarona, Irbesartán, Isoniazida: Se ↑ el efecto terapéutico de Propofol; Monitorizar terapia. --- Atenolol, Captopril, Linezolid: Cada uno con Propofol ↑ los efecto con el Propofol; Sinergistas. Riesgo de Hipotensión; Monitorizar terapia. --- Barbitúricos, Meperidina, Morfina, Valproato: Pueden ↑ los niveles en sangre de Propofol; Monitorizar terapia. --- Ciclofosfamida, Clozapina, Dacarbazina, Fenobarbital, Fenotiazinas, Imipramina: Se ↑ sus efectos terapéuticos; Monitorizar terapia. --- Ciclosporina, Rifampicina: Se ↑ el riesgo de toxicidad de Propofol; Considerar modificación de la terapia. --- Doxorubicina: Se ↓ el efecto terapéutico de Propofol; Monitorizar terapia. --- Epinefrina: Puede ↑ los niveles en sangre; Usar alternativa. --- Fluconazol, Ibuprofeno, Indometacina: Se ↑ el riesgo de toxicidad de Propofol; Considerar modificación de la terapia. --- Olanzapina: ↑ la sedación; Monitorizar terapia. ----- Fármaco -- Etanol, Alimentos, Productos Herbarios: No documentado.
- Notas de Seguridad
- Nota140/CNFV/DFV/DNFD 23 de diciembre de 2016 --- ANESTESICOS GENERALES Y MEDICAMENTOS DE SEDACIÓN: NUEVAS ADVERTENCIAS PARA NIÑOS PEQUEÑOS Y MUJERES EMBARAZADAS --- http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/anestesicos_generales_2016.pdf ----- Nota 007/CNFV/DFV/DNFD 6 de marzo de 2018 --- RESUMEN DE LA REVISIÓN DE SEGURIDAD: EVALUACIÓN DEL POTENCIAL RIESGO DE EFECTOS NEGATIVOS EN EL DESARROLLO CEREBRAL DE LOS NIÑOS ASOCIADOS A MEDICAMENTOS SEDANTES Y ANESTESICOS (PROPOFOL, KETAMINA, SEVOFLURANO, DESFLURANO E ISOFLURANO) --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/alerta_007_0.pdf ----- Nota 076/CNFV/DFV/DNFD 02 de octubre de 2019 --- REVISIÓN DE SEGURIDAD DE PRODUCTOS QUE CONTIENEN PROPOFOL – RIESGO POTENCIAL DE ERECCIÓN PROLONGADA (PRIAPISMO) --- http://minsa.b-cdn.net/sites/default/files/alertas/propofol.pdf ----- Nota 018-23/CNFV/DFV/DNFV 23 de junio de 2023 --- RECOMENDACIONES PARA EL USO SEGURO DE LOS MEDICAMENTOS DE ALTO RIESGO --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/nota_de_seguridad_de_medicamentos_ndeg_018.pdfndeg_018.pdf ----- Nota 37-24/CNFV/DFV/DNFD Panamá, 22 de julio de 2024 --- NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PARA BACLOFENO, BARICITINIB, BUPRENORFINA, DAPAGLIFOZINA, DICLOFENACO TÓPÍCOS, LEFLUNOMIDA, LEVOFLOXACINA, MANIDIPINO, POSACONAZOL, TERIFLUNOMIDA, ACITRETINA, ADAPALENO, ASCIMINIB, DABRAFENIB, PROPOFOL Y TRAMETINIB --- Propofol: Se incluyen la "hepatitis" y el "fallo hepático agudo" como nuevas reacciones adversas. --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/037-24-nsm-boletin_de_aemps_mayo_de_2024.pdf