Información
Nombre
PARACETAMOL CON CODEINA

Descripcion
PARACETAMOL (ACETAMINOFÉN) 300--325 mg con Codeína fosfato 30mg, tableta, V.O. (Control Narcóticos). VEN: V. Grado de Distribución: 01. Origen de la Molécula: Síntesis Química.

Indicaciones
Tratamiento analgésico de dolor de intensidad moderado.

Posología
DOSIS DE ADULTO V.O.: : > 15 años: 325/15mg--650/30mg c/4h.

Efectos Adversos
Hipersensibilidad, hepatotoxicidad, pancitopenia, leucopenia, trombocitopenia, déficit de atención con hiperactividad. --- Codeína: Xerostomía, náuseas y/o vómitos, estreñimiento, espasmo ureteral, visión borrosa, erupción, cefalea, malestar, mareo, somnolencia, confusión, aturdimiento, debilidad.

Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida al paracetamol, daño hepático o renal severo. --- Codeína: Pacientes pediátricos (0--18 años de edad) que se someten a tonsilectomía y/o adenoidectomía, adolescentes entre 12 y 18 años que son obesos o tienen condiciones como apnea obstructiva del sueño o enfermedad pulmonar grave, niños menores de 12 años por cualquier motivo, trastornos biliares, adicción.

Precauciones
Hipersensibilidad, pacientes debilitados, afecciones abdominales agudas, íleo, estreñimiento, enfermedades hepáticas, afecciones del tracto biliar, enfermedades cardiovasculares o pulmonares, obstrucción de las vías respiratorias superiores, EPOC, enfermedades renales, hiperplasia prostática, anemia, traumatismo craneal o lesiones en la cabeza, trastorno convulsivo, disfunción tiroidea, hipovolemia, porfiria, tolerancia/dependencia a la Codeína, alcoholismo, caucásicos con deficiencia o ausencia de la enzima CYP2D6. ---- Daños por la interrupción repentina de los analgésicos opioides, con síntomas graves de abstinencia, dolor incontrolado, angustia psicológica y suicidio, así como intentos de encontrar otras fuentes de analgésicos opioides, que pueden confundirse con la búsqueda de drogas por abuso o con opioides ilícitos, como heroína y otras sustancias.

Categoría Embarazo
C.

Categoría Lactancia
Contraindicada.

Interacciones
PARACETAMOL: Fármaco -- Fármaco: Barbitúricos, Carbamazepina, Fenitoína: Se ↓ el efecto terapéutico de Paracetamol; Se ↑ el riesgo de hepatotoxicidad; Monitorizar terapia. --- Colestiramina Resina: Se ↓ el efecto terapéutico de Paracetamol; se recomienda separar la administración de estos fármacos por lo menos 1 hora; Considerar modificación de la terapia. --- Isoniazida: Se ↑ los niveles plasmáticos de Paracetamol; ↑ riesgo de hepatotoxicidad; Monitorizar terapia. --- Lamotrigina: ↓ el efecto terapéutico de Lamotrigina; Terapia Alternativa. --- Propranolol: Se ↑ los niveles plasmáticos de Paracetamol; Monitorizar terapia. --- Rifampicina: Se ↓ el efecto terapéutico de Paracetamol; Se ↑ el riesgo de hepatotoxicidad; Monitorizar terapia. --- Warfarina: Se ↑ el efecto anticoagulante. Usar con Precaución; Monitorizar terapia. ----- Fármaco -- Etanol, Alimentos, Productos Herbarios: Etanol: Se ↑ la depresión del SNC, su ingesta crónica ↑ el riesgo de hepatoxicidad; Evitar uso conjunto. --- Hierba de San Juan: Puede ↓ la concentración de Paracetamol; Monitorizar terapia. --- Gotu kola, Kava kava, Valeriana: Se ↑ la depresión del SNC; Evitar uso conjunto. ----- CODEÍNA: Fármaco -- Fármaco: Abiraterona: Puede ↑ los efectos de Codeína; Monitorizar terapia. --- Amitriptilina, Azelastina: ↑ de la sedación; Monitorizar terapia. --- Amiodarona: ↑ los efectos de Codeína; Monitorizar terapia. --- Barbitúricos: ↑ la sedación; Evitar uso conjunto. --- Cinacalcet: ↓ los efectos de Codeína; Monitorizar terapia. --- Clonazepan, Clozapina, Diazepam: Cada uno con Codeína ↑ la sedación; Evitar uso conjunto. --- Dobutamina, Dopamina: ↓ la sedación; Monitorizar terapia. --- Fentanilo: Cada uno ↑ los efectos del otro; Evitar o usar terapia alternativa. --- Linezolid: ↑ la toxicidad de Codeína; Evitar o usar terapia alternativa. --- Tramadol: Puede reiniciar la dependencia de opiáceos en pacientes dependientes; Evitar o usar terapia alternativa. ----- Fármaco -- Etanol, Alimentos, Productos Herbarios: Cafeína: Puede ↓ los efectos de Codeína; Evitar uso conjunto. --- Hierba de San Juan: Puede ↑ la concentración de Codeína; se ↑ la depresión del SNC; Evitar uso conjunto. --- Valeriana: ↑ la sedación; Evitar uso conjunto. --- Fumar: Puede ↓ los efectos de Codeína; Evitar uso conjunto.

Notas de Seguridad
Nota 17/CNFV/DFV/DNFD 30 de enero de 2015 --- RIESGOS DERIVADOS DEL USO DE ANALGÉSICOS DURANTE EL EMBARAZO --- http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/analgesi_en_embaraz.pdf ----- Nota 032/CNFV/DFV/DNFD 15 de mayo de 2017 --- MEDICAMENTOS CON CODEÍNA Y TRAMADOL: RESTRINGIR EL USO EN NIÑOS Y NO RECOMENDAR SU USO EN LACTANCIA MATERNA --- http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/alerta_de_seguridad_032-cnfv-dfv-dnfd_rotated.pdf ----- Nota 223/CNFV/DFV/DNFD 13 de diciembre de 2017 --- HEALTH CANADA REFUERZA LA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PARA TODOS LOS MEDICAMENTOS OPIODES --- http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/alerta_223.pdf ----- Nota 0248/CNFV/DFV/DNFD 21 de diciembre de 2017 --- CONTRAINDICACIÓN DE PRODUCTOS QUE CONTIENEN CODEÍNA EN NIÑOS Y METABOLIZADORES ULTRARÁPIDO --- http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/alerta_0248.pdf ----- Nota 064/CNFV/DFV/DNFD 23de septiembre de 2019 --- LA FDA IDENTIFICA LOS DAÑOS REPORTADOS POR LA INTERRUPCIÓN REPENTINA DE LOS ANALGÉSICOS OPIODES --- http://minsa.b-cdn.net/sites/default/files/alertas/skm_c45819100709011.pdf ----- Nota 0041-20/CNFV/DFV/DNFD 01 de septiembre de 2020 --- FDA RECOMIENDA A LOS PROFESIONALES DE LA SALUD DISCUTIR CON LOS PACIENTES EL USO DE NALOXONA CUANDO SE PRESCRIBA ANALGÉSICOS OPIOIDES Y MEDICAMENTOS PARA TRATAR LOS TRASTORNOS DE CONSUMO DE OPIOIDES. --- http://minsa.b-cdn.net/sites/default/files/alertas/nota_041-20_naloxona.pdf ----- Nota 028-22/CNFV/DFV/DNFD 07 de octubre de 2022 --- EVITAR EL USO PROLONGADO Y DE DOSIS SUPERIORES A LAS RECOMENDADAS DE MEDICAMENTOS QUE COMBINAN CODEINA E IBUPROFENO. --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/nota_de_seguridad_028-22.pdf ----- Nota 013-23/CNFV/DFV/DNFD 13 de mayo 2023 --- ANALGÉSICOS OPIODES – ACTUALIZACIÓN DE PRESCRIPCIÓN PARA USO SEGURO. --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/0013-23_nota_de_seguridad.pdf ---- Nota 018-23/CNFV/DFV/DNFV 23 de junio de 2023 --- RECOMENDACIONES PARA EL USO SEGURO DE LOS MEDICAMENTOS DE ALTO RIESGO --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/nota_de_seguridad_de_medicamentos_ndeg_018.pdfndeg_018.pdf ----- Nota 011-24/CNFV/DFV/DNFD 23 de febrero de 2024 --- CODEÍNA - (CODEIN LINCTUS) - MEDICINES & HEALTHCARE PRODUCTS REGULATORY AGENCY (MHRA) DEL REINO UNIDO COMUNICA, TRAS CONSULTA PÚBLICA, LA RECLASIFICACIÓN DE LA CODEINA LINCTUS (SOLUCIÓN ORAL DE CODEINA) COMO MEDICAMENTOS DE VENTA CON RECETA DEBIDO AL RIESGO DE ABUSO Y ADICCIÓN. --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/ns_011-24_codein_linctus_firmada_dnfd.pdf