Información
Nombre
PARACETAMOL

Descripcion
PARACETAMOL (ACETAMINOFÉN) 500mg, tableta, V.O. VEN: E. Grado de Distribución: 01.Origen de la Molécula: Síntesis Química. ------ PARACETAMOL 10mg/ml, solución para perfusión, I.V. VEN: V. Uso Restringido: Áreas Críticas (Servicio de urgencias, - Anestesiología, - Cuidados Intensivos, - Salón de operaciones). Grado de Distribución: 02.Origen de la Molécula: Síntesis Química. ------ PARACETAMOL (ACETAMINOFÉN) 90--100mg/ml, gotas, solución, frasco con cuentagotas o gotero calibrado, 15--30ml, V.O. VEN: E. Grado de Distribución: 01. ------ PARACETAMOL (ACETAMINOFÉN) 120--160mg/5ml, jarabe o solución, frasco, V.O. VEN: E. Grado de Distribución: 01.Origen de la Molécula: Síntesis Química. ------ PARACETAMOL (ACETAMINOFÉN) 250--300mg, supositorios pediátricos, Vía Rectal. VEN: E. Grado de Distribución: 01. Origen de la Molécula: Síntesis Química.

Indicaciones
V.O., Vía Rectal: Tratamiento analgésico temporal de dolores leves y de moderada intensidad. Antipirético. --- I.V.: Tratamiento a corto plazo del dolor moderado y agudo especialmente después de cirugía. --- Tratamiento a corto plazo de la fiebre. --- Cuando la administración por vía intravenosa está justificada clínicamente por una necesidad urgente de tratar el dolor o la hipertermia y/o cuando no son posibles otras vía de administración. --- Pacientes alérgicos a los AINE(s) (analgésicos antiinflamatorios no esteroideos).

Posología
V.O.: DOSIS DE ADULTO: 500--650mg, c/4--6h o 1g, c/4--6h. ------ DOSIS PEDIATRICA: Niños < 3 meses: 10mg/Kg/dosis; -- Niños de 3 meses--1 año: 60--120mg, c/4--6h; -- Niños 1--5 años: 120--250mg, c/4--6h; -- Niños 6–12 años: 250--500mg, c/4-6h. ------ I.V.: DOSIS ADULTO Y ADOLESCENTES: < 50 Kg: 15mg/Kg x administración. -- El intervalo mínimo entre cada administración debe de ser de 4h. --- Dmáx: No debe exceder de 60mg/Kg/día (sin exceder de 4g). -- > 50 Kg: 1g x administración, hasta qid. El intervalo mínimo entre cada administración debe de ser de 4h. Dmáx: No debe exceder de 4g/día. ------ DOSIS PEDIATRICA: > 33 Kg: 15mg/Kg x administración. -- El intervalo mínimo entre cada administración debe de ser de 4h. Dmáx: No debe exceder de 60mg/Kg/día (sin exceder de 4g). ------ SUPOSITORIOS: VÍA RECTAL: DOSIS DE ADULTO Y ADOLESCENTES: > 15 AÑOS (Y PESO > 50 KG): 600mg c/4--6h según necesidades, mientras persistan los síntomas, hasta una Dmáx: 3g/día. ------ DOSIS PEDIÁTRICA: 60mg/Kg/día (15mg/Kg, c/6h o 10mg/Kg, c/4h). ------ Insuficiencia renal grave: Se recomienda, cuando se administra paracetamol a pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina = 30 ml/min), aumentar el intervalo mínimo entre cada administración a 6h.

Efectos Adversos
Reacción de hipersensibilidad y anafilactoides, hepatotoxicidad, pancitopenia, leucopenia, trombocitopenia, neumonitis, nefrotoxicidad, dermatitis alérgica, déficit de atención con hiperactividad, desorientación, mareo.

Contraindicaciones
Hipersensibilidad, daño hepático o renal severo.

Precauciones
Hipersensibilidad, reacciones anafiláctica, asmáticos sensibles a ASA (reacción cruzada), paciente con desnutrición crónica, enfermedades hepáticas y renales, anemia, antecedentes de alcoholismo.

Categoría Embarazo
B.

Categoría Lactancia
Precaución.

Interacciones
Fármaco -- Fármaco: Anticonceptivos hormonales: ↓ el efecto terapéutico de Paracetamol; Monitorizar terapia. --- Barbitúricos, Carbamazepina, Fenitoína: Se ↓ el efecto terapéutico de Paracetamol; Se ↑ el riesgo de hepatotoxicidad; Monitorizar terapia. --- Colestiramina Resina: Se ↓ el efecto terapéutico de Paracetamol; se recomienda separar la administración de estos fármacos por lo menos 1 hora; Considerar modificación de la terapia. --- Isoniazida: Se ↑ los niveles plasmáticos de Paracetamol; ↑ el riesgo de hepatotoxicidad; Monitorizar terapia. --- Lamotrigina: ↓ el efecto terapéutico; Terapia Alternativa. --- Propranolol: Se ↑ los niveles plasmáticos de Paracetamol; Monitorizar terapia. --- Rifampicina: Se ↓ el efecto terapéutico de Paracetamol; Se ↑ el riesgo de hepatotoxicidad; Monitorizar terapia. --- Warfarina: Se ↑ el efecto anticoagulante. Usar con Precaución; Monitorizar terapia. ----- Fármaco -- Etanol, Alimentos, Productos Herbarios: Etanol: Se ↑ el riesgo de hepatotoxicidad; Evitar uso conjunto. --- Hierba de San Juan: Puede ↓ la concentración de Paracetamol; Monitorizar terapia. --- Kava kava, Valeriana: Se ↑ el riesgo de hepatotoxicidad; Evitar uso conjunto.

Notas de Seguridad
Nota N°: 17/CNFV/DFV/DNFD 30 de enero de 2015 --- RIESGOS DERIVADOS DEL USO DE ANALGÉSICOS DURANTE EL EMBARAZO --- http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/analgesi_en_embaraz.pdf ----- Nota 0207/CNFV/DFV/DNFD 6 de diciembre de 2017 --- “LA FDA Y HEALTH CANADA ADVIERTEN SOBRE EL USO DE ACETAMINOFÉN CON DOSIS MAYORES DE 325 MG Y SU RELACIÓN EN CASOS DE LESIÓN HEPÁTICA” --- http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/alerta_0207.pdf ----- Nota 040/CNFV/DFV/DNFD 14 de mayo de 2019 --- SEÑAL DEL USO DE PARACETAMOL EN EL EMBARAZO Y EL DESARROLLO NEUROLÓGICO INFANTIL Y EFECTOS EN EL APARATO UROGENITAL --- http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/040_nota_de_seguridad.pdf ----- Nota 068-20/CNFV/DFV/DNFD 18 de noviembre de 2020 --- MEDICAMENTOS ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS (AINES): EVITE SU USO EN EMBARAZADAS DE 20 SEMANAS O MÁS --- http://minsa.b-cdn.net/sites/default/files/alertas/068-20_nota_de_seguridad_sobre_aines.pdf