Información
- Nombre
- MONTELUKAST
- Descripcion
- MONTELUKAST 4mg, tableta, V.O. VEN: E. Uso Restringido: Neumología Pediátrica, Pediatría y Alergología e Inmunología Clínica Pediátrica. Grado de Distribución: 03. Origen de la Molécula: Síntesis Química. ------ MONTELUKAST 5mg, tableta masticable, V.O. VEN: E. Uso Restringido: Neumología Pediátrica, Alergología Pediátrica, Pediatría, Otorrinolaringología. Grado de Distribución: 03.Origen de la Molécula: Síntesis Química. ------ MONTELUKAST 10mg, tableta, V.O. VEN: E. Grado de Distribución: 01. Origen de la Molécula: Síntesis Química.
- Indicaciones
- Coadyuvante en la profilaxis del asma leve a moderada no controlada con corticoides inhalados y estimulantes beta 2 de acción corta, en especial en el asma inducida por el ejercicio. --- En pacientes con rinitis concomitante. --- Para el tratamiento de asma leve a moderada, lactantes sibilantes persistentes y transitorios.
- Posología
- V.O.: DOSIS DE ADULTO: 10mg c/día. ------ DOSIS PEDIATRICA: Niños de 6 meses a 5 años: 4mg/día; -- Niños 6-14 años: 5mg/día, en la tarde.
- Efectos Adversos
- Boca seca, dispepsia, náuseas y/o vómitos, dolor abdominal, diarrea, desórdenes hepáticos, niveles elevados de transaminasas séricas, palpitaciones, infección de las vías respiratorias altas, secreción nasal, sinusitis, dolor de garganta, tos, aumento del sangrado, dolor de oído, vértigo, erupciones, prurito, inquietud, disturbios del sueño incluyendo pesadillas, insomnio, sonambulismo, irritabilidad, agitación incluyendo comportamiento agresivo u hostil, depresión, ansiedad, alucinaciones, reacciones adversas neuropsiquiátricas como: deficiencias del habla (tartamudeo), síntomas obsesivo-compulsivo, pensamiento y comportamiento suicida (ideas suicidas), mialgias, artralgia, cefaleas, fiebre, gripe, fatiga, astenia, mareos, parestesia, síndrome Churg-Strauss. --- Pacientes Pediátricos: Entre 6 a 14 años de edad: cefalea, hiperquinesia.
- Contraindicaciones
- Hipersensibilidad.
- Precauciones
- Aspirina, AINE(s), eosinofilia sistémica, fenilcetonuria, síndrome de Churg-Strauss. --- No debe sustituirse de forma brusca. --- No debe administrarse para los ataques agudos de asma.
- Categoría Embarazo
- B.
- Categoría Lactancia
- Precaución.
- Interacciones
- Fármaco -- Fármaco: Carbamazepina, Fenitoína, Fenobarbital, Rifampicina: Se ↓ el efecto terapéutico de Montelukast; Monitorizar terapia. --- Claritromicina, Ketoconazol, Itraconazol: Se ↑ el efecto terapéutico de Montelukast; Monitorizar terapia. ----- Fármaco -- Etanol, Alimentos, Productos Herbarios: Hierba de San Juan: Puede ↓ la concentración de Montelukast; Evitar uso conjunto.
- Notas de Seguridad
- Nota 081/CNFV/DFV/DNFD 8 de noviembre de 2019 --- RECORDAR EL RIESGO DE REACCIONES NEUROPSIQUIÁTRICAS EN PACIENTES QUE TOMAN MONTELUKAST --- http://minsa.b-cdn.net/sites/default/files/alertas/skm_c45819111313350.pdf ----- Nota 038-20/CNFV/DFV/DNFD 14 de Agosto de 2020 --- REFUERZO EN LA ADVERTENCIA SOBRE EFECTOS SECUNDARIOS GRAVES DE SALUD MENTAL CON MONTELUKAST Y RECOMENDACIÓN DE RESTRICCIÓN DEL USO EN LA RINITIS ALÉRGICA --- http://minsa.b-cdn.net/sites/default/files/alertas/nota_038-20_montelukast.pdf ----- Nota 023-24/CNFV/DFV/DNFD 22 de mayo de 2024 --- MONTELUKAST - RECORDATORIO DEL RIESGO DE REACCIONES NEUROPSIQUIÁTRICAS --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/023-2024_ns_montelukast_firmada.pdf