Información
- Nombre
- MIDAZOLAM
- Descripcion
- MIDAZOLAM 5mg/ml, solución, I.V. VEN: V. Uso Restringido: Anestesiología, Medicina Crítica, Endoscopía, Urgencia de Psiquiatría, Áreas Hospitalarias de niños y adultos. Servicios de Urgencias.Grado de Distribución: 3. Origen de la Molécula: Síntesis Química.
- Indicaciones
- Inductor de la anestesia general. --- Como sedante e hipnótico para procedimientos especiales (Ej., Endoscopía gastrointestinal, - broncoscopia, etc.)
- Posología
- DOSIS DE ADULTO: I.V.: 200mcg/Kg en pacientes premedicados; -- 300mcg/Kg en pacientes no premedicados. --- I.M.: 5mg antes de la intervención. ------ DOSIS PEDIATRICA: Sedación preoperatoria o procedimientos: 6meses--5 años: 0.05--0.1mg/kg/dosis. --- Dmáx: 6mg. -- 6--12 años: 0.025---0.05mg/Kg hasta 0.4mg/kg. --- Dmáx: 10mg. -- 12--16 años: hasta 0.4mg/Kg. --- Dmáx: 10mg.
- Efectos Adversos
- Adultos y Niños: Náuseas y/o vómitos, disminución de la frecuencia respiratoria, depresión respiratoria, apnea, delirio, euforia, debilidad muscular, cefalea, somnolencia, sedación, disminución del nivel de conciencia, ataxia, dolor, sensibilidad, tromboflebitis. --- Niños: Hipotensión, desaturación, apnea episodios convulsivos, nistagmos, reacciones paradójicas.
- Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a las Benzodiacepinas, insuficiencia hepática grave, depresión respiratoria, insuficiencia respiratoria aguda, apnea del sueño, glaucoma agudo de ángulo estrecho, depresión preexistente del SNC o coma, intoxicación aguda por alcohol.
- Precauciones
- Adultos y Niños: Ancianos y debilitados, niños 3 a 6 meses, reflejo nauseoso deteriorado, alteraciones hepáticas, hipotensión, bradicardia, insuficiencia cardiaca, arresto cardiaco, insuficiencia respiratoria crónica, EPOC, apnea del sueño, depresión respiratoria potencialmente mortal, alteraciones renales, reacciones paradójicas (incluyendo comportamiento hiperactivo o agresivo), depresión, ideación suicida, dependencia, debilidad muscular, sospecha de hipertensión endocraneana, coma, miastenia gravis, uso I.V. en shock, antecedentes de alcoholismo o toxicomanía. Pacientes con riesgo de caídas, obesos o que reciben otros depresores del SNC, medicamentos psicoactivos u otros depresores respiratorios. Evitar administración continua y limitar el uso a corto plazo, el uso repetido o prolongado de fármacos anestésicos generales y sedantes durante cirugías o procedimientos en niños menores de 3 años o en mujeres embarazadas durante su tercer trimestre puede afectar el desarrollo del cerebro en los niños. --- Niños:: Usar con precaución por riesgo de depresión respiratoria, hipotensión y bradicardia, en caso de sospecha de hipertensión endocraneana.
- Categoría Embarazo
- D.
- Categoría Lactancia
- Contraindicada hasta 24h después de la administración.
- Interacciones
- Fármaco-Fármaco: Alcaloides de la Vinca, Amiodarona, Antagonistas de Receptores 5-HT3, Ciprofloxacina, Colchicina, Daunorubicina, Dexametasona, Digoxina, Doxorubicina, Etopósido, Hidrocortisona, Idarubicina, Imatinib, Loperamida, Metotrexate, Mitomicina, Quinolonas, Sirolimus, Tacrolimus: Se ↑ el riesgo de toxicidad sobre el SNC; Monitorizar terapia. --- Anovulatorios Orales, Antibióticos Macrólidos (Ej., Azitromicina, Claritromicina), Diclofénaco, Doxiciclina, Fluconazol, Imatinib, Inhibidores de Proteasa (IP), Isoniazida, Itraconazol, Propofol: Se ↑ el riesgo de toxicidad de Midazolam; Considerar modificación de la terapia. --- Barbitúricos, Fenobarbital, Rifampicina: Se ↓ el efecto terapéutico de Midazolam; Monitorizar terapia. --- BCC No Dihidropiridinas, Ciclosporina, Fentanilo, Fluoxetina, Haloperidol, Lidocaína, Metronidazol, Omeprazol, Verapamilo: Pueden ↑ el efecto terapéutico de Midazolam; Considerar modificación de la terapia. --- BCC No Dihidropiridinas, Ciclosporina, Fluoxetina, Haloperidol, Lidocaína, Metronidazol: Se ↑ el efecto terapéutico de Midazolam; Monitorizar terapia. --- Carbamazepina: Se ↓ su efecto terapéutico con el uso crónico de Midazolam; Monitorizar terapia. --- Clozapina: Se ↑ el riesgo de depresión respiratoria e hipotensión; Considerar modificación de la terapia. --- Fenitoína: Se ↑ el riesgo de toxicidad; Monitorizar terapia. --- Fentanilo, Omeprazol, Verapamilo: Pueden ↑ el efecto terapéutico de Midazolam; Considerar modificación de la terapia. ----- Fármaco -- Etanol, Alimentos, Productos Herbarios: Etanol: Se ↑ la depresión del SNC; Evitar uso conjunto. --- Cafeína, Jugo de Toronja: Se ↑ el riesgo de toxicidad de Midazolam; Evitar uso conjunto. --- Gotu kola, Hierba de San Juan, Kava kava, Valeriana: Se ↑ la depresión del SNC; Evitar uso conjunto. --- Fumar: Puede ↓ el efecto sedante de Midazolam; Evitar uso conjunto.
- Notas de Seguridad
- Nota N°: 140/CNFV/DFV/DNFD 23 de diciembre de 2016 --- ANESTESICOS GENERALES Y MEDICAMENTOS DE SEDACIÓN: NUEVAS ADVERTENCIAS PARA NIÑOS PEQUEÑOS Y MUJERES EMBARAZADAS --- http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/anestesicos_generales_2016.pdf ----- Nota 154/CNFV/DFV/DNFD 30 de octubre de 2017 --- AGENCIA DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y FARMACÉTUTICOS (PMDA) INFORMA SOBRE EL RESULTADOS DE INVESTIGACIÓN DE LAS BENZODIACEPINAS Y BARBITURICOS --- http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/nota_de_seguridad_0154-cnfv-dfv-dnfd.pdf ----- Nota 007/CNFV/DFV/DNFD 6 de marzo de 2018 --- RESUMEN DE LA REVISIÓN DE SEGURIDAD: EVALUACIÓN DEL POTENCIAL RIESGO DE EFECTOS NEGATIVOS EN EL DESARROLLO CEREBRAL DE LOS NIÑOS ASOCIADOS A MEDICAMENTOS SEDANTES Y ANESTESICOS (PROPOFOL, KETAMINA, SEVOFLURANO, DESFLURANO E ISOFLURANO) --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/alerta_007_0.pdf ----- Nota 048-20/CNFV/DFV/DNFD 29 de octubre de 2020 --- BENZODIACEPINAS-COMUNICACIÓN SOBRE LA SEGURIDAD DEL FARMACO-ADVERTENCIA PARA MEJORAR EL USO SEGURO --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/048-20_nota_de_seguridad_sobre_benzodiazepinas.pdf --- Nota 018-23/CNFV/DFV/DNFV 23 de junio de 2023 --- RECOMENDACIONES PARA EL USO SEGURO DE LOS MEDICAMENTOS DE ALTO RIESGO --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/nota_de_seguridad_de_medicamentos_ndeg_018.pdfndeg_018.pdf