Información
- Nombre
- MICOFENOLATO MOFETILO
- Descripcion
- MICOFENOLATO MOFETILO 250 mg, cápsula, V.O. VEN: V. Uso Restringido: Nefrología, Nefrología Pediátrica, Gastroenterología. Con protocolo de Nefrología y Nefrología Pediátrica, el medicamento puede ser prescrito por las siguientes Especialidades: Geriatría, Medicina Interna y Pediatría (población pediátrica). Grado de Distribución: 05. Origen de la Molécula: Síntesis Química.
- Indicaciones
- Coadyuvante en la prevención del rechazo agudo del trasplante renal (en combinación con Ciclosporina y Corticoesteroides).
- Posología
- V.O.: DOSIS DE ADULTO: 1g, bid. Iniciar 72h posteriores al transplante. ------ DOSIS PEDIATRICA: Niños de 2--18 años: 600mg/m2, bid. --- Dmáx: 2g/día. (Sólo a pacientes con una superficie corporal de al menos 1.25 m2); --- Niños < 2 años: no se ha establecido la seguridad y eficacia.
- Efectos Adversos
- Anorexia, pérdida de peso, TGI, disgeusia, estomatitis, náuseas y/o vómitos, esofagitis, gastritis, úlcera gástrica, úlcera duodenal, dolor abdominal, hemorragia gastrointestinal, colitis, diarrea, peritonitis, íleo, hepatitis, ictericia, pruebas de función hepática anormales, hiperbilirrubinemia, aumento de la fosfatasa alcalina sérica, aumento de DHL, hipercolesterolemia, hiperlipidemia, hipogamaglobulinemia, ascitis, trastornos cardiovasculares, hipotensión, hipertensión, taquicardia, infecciones del aparato respiratorio, tos, bronquiectasias, disnea, derrame pleural, fibrosis pulmonar, infección del tracto urinario, función renal anormal, insuficiencia renal, aumento de creatinina sanguínea, BUN incrementado, pancitopenia, anemia, leucopenia, leucocitosis, erupción cutánea, prurito, hipertrofia de la piel, acné, tumor de piel benigno, cáncer de piel, melanoma, alopecia, depresión ansiedad, insomnio, agitación, alteración del pensamiento, aborto espontáneo, malformaciones congénitas, artralgia, dolor, dolor de espalda, cefalea, fiebre, escalofríos, malestar, astenia, mareos, somnolencia, confusión, convulsiones, parestesia, hipertonía, temblor, leucoencefalopatía multifocal progresiva, edema, edema periférico, infección, infecciones oportunistas, herpes simple, herpes zoster, septicemia, linfoma, otros tumores malignos, hiperuricemia, gota, malformaciones congénitas, síndrome miasténico, acidosis, hiperglicemia, hipercalemia, hipopotasemia, hipomagnesemia, hipocalcemia, hipofosfatemia.
- Contraindicaciones
- Hipersensibilidad, mujeres en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos.
- Precauciones
- Enfermedades del aparato digestivo graves y activas, insuficiencia hepática y renal, neutropenia, aplasia eritrocitaria, hemorragias o cualquier otra manifestación de depresión de la médula ósea, hematomas no esperados, protegerse de la luz solar y rayos ultravioleta, problemas neurológicos, infecciones, infecciones oportunistas, infecciones mortales y sepsis, flebitis y trombosis, síndromes de Lesch-Nyhan, y Kelley-Seegmiller. ------ No administrar mediante inyección rápida o en bolo IV; No donación de sangre ni semen. --- Los pacientes varones o su pareja femenina no tratados con Micofenolato deben usar métodos anticonceptivos confiables durante el tratamiento con Micofenolato y durante al menos 90 días después de suspender el tratamiento. --- Se recomienda realizar dos pruebas de embarazo con una separación de 8--10 días. --- Pacientes femeninas con capacidad de gestación deben usar al menos una forma confiable de anticoncepción antes, durante y después de 6 semanas de suspender el tratamiento.
- Categoría Embarazo
- X.
- Categoría Lactancia
- Contraindicada.
- Interacciones
- Fármaco -- Fármaco: Aciclovir, Ampicilina: Se ↑ el efecto de ambos fármacos; Evitar uso conjunto. --- Adalimumab, Azatioprina, Basiliximab, Etanercept, Everolimus, Sirolimus, Tacrolimus: Se ↑ el efecto inmunosupresor de ambos; Riesgo de infección; Evitar uso conjunto. --- Amoxicilina: Se ↓ el efecto de Micofenolato; Evitar uso conjunto. --- Antiácidos: Se ↓ la absorción de Micofenolato; Evitar uso conjunto. --- Colestiramina: Se ↓ la eficacia de Micofenolato; Evitar uso conjunto. --- Fumarato Ferroso: Se ↓ los niveles del Micofenolato; Evitar uso conjunto. --- Ganciclovir: Se ↑ el efecto de ambos fármacos; Evitar uso conjunto. --- Vacunas atenuadas: Se ↓ la actividad de respuesta de los anticuerpos; No administrar. ----- Fármaco -- Etanol, Alimentos, Productos Herbarios: No documentado.
- Notas de Seguridad
- Nota N°: 009/CNFV/DFV/DNFD 14 de enero de 2015 --- RIESGO DE BRONQUIECTASIAS E HIPOGAMAGLOBULINEMIA ASOCIADO A MICOFENOLATO DE MOFETILO Y MICOFENOLATO SÓDICO --- http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/micofenolato_de_mofetilo.pdf ----- Nota N°: 136/CNFV/DFV/DNFD 17 de noviembre de 2015 --- REITERANDO EL RIESGO DE MALFORMACIONES CONGÉNITAS Y ABORTO ESPONTÁNEO ASOCIADO A MICOFENOLATO MOFETILO Y MICOFENOLATO SÓDICO --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/reiterando_info_de_micofenolato.pdf ----- Nota 006/CNFV/DFV/DNFD 5 de marzo de 2018 --- MICOFENOLATO: ACTUALIZACIÓN DE LAS RECOMENDACIONES PARA LA CONTRACEPCIÓN EN HOMBRES Y MUJERES --- http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/alerta_006_0.pdf -----Nota 018-23/CNFV/DFV/DNFV 23 de junio de 2023 --- RECOMENDACIONES PARA EL USO SEGURO DE LOS MEDICAMENTOS DE ALTO RIESGO --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/nota_de_seguridad_de_medicamentos_ndeg_018.pdfndeg_018.pdf ----- Nota 026-24/CNFV/DFV/DNFD 04 de junio de 2024 --- BOLETÍN SOBRE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO EMITIDO POR LA AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS (AEMPS). --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/nota_de_seguridad_026-24.pdf ----- Resolución No. 081 de 19 de marzo de 2009 --- "POR LA CUAL SE INSTAURA LA UTILIZACIÓN DE UN FORMULARIO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA LOS PACIENTES FEMENINOS QUE UTILICEN PRODUCTOS COMERCIALES QUE CONTENGAN LOS PRINCIPIOS ACTIVOS TALIDOMIDA, ISOTRETINOINA, LENALIDOMIDA, MICOFENOLATO DE MOFETILO Y ACIDO MICOFENÓLICO" https://www.minsa.gob.pa/alerta-comunicado/resolucion-no-081-principios-activos-de-la-talidomida-isotretinoina-entre-otros