Información
- Nombre
- METOTREXATE
- Descripcion
- METOTREXATE 2.5mg, tableta, V.O. VEN: V. Uso Restringido: Hematología, Reumatología, Dermatología, Medicina Interna, Medicina Familiar, Geriatría y Medicina General con Protocolo para continuidad de tratamiento. Grado de Distribución: 02.Origen de la Molécula: Síntesis Química. ------ METOTREXATE 1g, solución, I.M., I.T., I.V. VEN: V. Grado de Distribución: 4E. Origen de la Molécula: Síntesis Química. ------ METOTREXATE 25mg/ml, solución isotónica parenteral libre de preservativos, I.M., I.T., I.V. VEN: V. Grado de Distribución: 05. Origen de la Molécula: Síntesis Química.
- Indicaciones
- Tratamiento de enfermedades neoplásicas, incluyendo tumores trofoblásticos, - leucemias agudas linfocíticas y mielocíticas, - leucemia meníngea, - linfoma no Hodgkin, - micosis fungoide; - carcinomas de mama, - pulmón, - cabeza y cuello, - y sarcoma osteogénico. --- Tratamiento de la artritis reumatoidea severa y de la psoriasis severa no controlada en paciente que no responde a la terapia convencional.
- Posología
- Ver guías del Servicio. La dosis debe ser individualizada según patología y respuesta clínica de los pacientes. --- DOSIS DE ADULTO: Individualizar dosis. ------ DOSIS PEDIATRICA: V.O.: Artritis reumatoide juvenil: 10mg/m2, una vez x semana. --- I.M.: 7.5-20mg, una vez x semana. --- Individualizar dosis.
- Efectos Adversos
- Anorexia, TGI, estomatitis, gingivitis, glositis, mucositis (dependiente de la dosis), diarrea, perforación intestinal, hepatotoxicidad, cirrosis, hepatitis aguda, aumento de las enzimas hepáticas, disminución de la albúmina sérica, hipotensión, pericarditis, derrame pericárdico, faringitis, fibrosis respiratoria, insuficiencia respiratoria, nefropatía severa, insuficiencia renal, cistitis, hematuria, azotemia, mielosupresión, anemia, leucopenia, trombocitopenia, conjuntivitis, cambios visuales graves de etiología desconocida, erupciones eritematosas, urticaria, prurito, eritema multiforme, NET, cambios pigmentarios, alopecia, equimosis, telangiectasia, acné, furunculosis, fotosensibilidad, fractura por estrés, fiebre, escalofríos, mareos, aracnoiditis con administración intratecal, toxicidad subaguda con administración intratecal (parálisis de las extremidades, parálisis del nervio craneal, convulsiones, coma), encefalopatía desmielinizante con irradiación craneal u otra quimioterapia sistémica, eventos tromboembólicos, fibrosis crónica, disminución de la resistencia a las infecciones, hiperuricemia.
- Contraindicaciones
- Hipersensibilidad, bilirrubina >5mg/dl, hipoplasia de la médula ósea, anemia significativa, leucopenia, trombocitopenia, discrasias sanguíneas preexistentes, psoriasis, artritis reumatoide, alcohólicos, inmunodeficiencia.
- Precauciones
- Ancianos, ulcera péptica, colitis ulcerativa, insuficiencia hepática, reactivación del virus de la hepatitis B, insuficiencia renal, infección activa.
- Categoría Embarazo
- D.
- Categoría Lactancia
- Contraindicada.
- Interacciones
- Fármaco - Fármaco: AINE(s): Se ↑ el riesgo de toxicidad hematológica y renal; Considerar modificación de la terapia. --- Amiodarona, Antidepresivos, BCC No Dihidropiridinas, Carvedilol, Claritromicina, Haloperidol, Hidroxicina, Midazolam, Propranolol: Se ↑ el riesgo de toxicidad sobre el SNC; Monitorizar terapia. --- Asparaginasa: Se ↓ o neutralizan los efectos sobre las células malignas; Monitorizar terapia. --- ASA, Doxiciclina, Penicilinas, Trimetropin con Sulfa: Se ↑ el riesgo de toxicidad de Metotrexate; Considerar modificación de la terapia.--- Citarabina: Se ↑ el riesgo de toxicidad; Monitorizar terapia. --- Colestiramina Resina: Se ↓ el efecto terapéutico de Metotrexate; Se recomienda separar la administración de estos fármacos por lo menos 2 horas; Monitorizar terapia. --- Digoxina tabletas: Se ↓ su efecto terapéutico; Monitorizar terapia. --- Dipirona con Sales Magnésicas: Puede ↑ las concentraciones plasmáticas hasta niveles potencialmente tóxicos; Monitorizar y ajustar dosis de Metotrexate a partir de signos de toxicidad por Metotrexate y/o por la función renal. --- Doxorubicina, Hidroxicloroquina, Prazosina, Vinblastina: Se ↓ el efecto terapéutico de Metotrexate; Monitorizar terapia. --- Minoxidil: Se ↑ el riesgo de efectos hematotoxicicos; Evitar uso conjunto. ----- Fármaco -- Etanol, Alimentos, Productos Herbarios: Etanol: ↑ la lesión hepática; Evitar uso conjunto. --- Echinacea: Tiene propiedades inmunoestimulantes; Evitar uso conjunto. --- Hierba de San Juan: Puede ↓ los efectos de Metotrexate; Evitar uso conjunto. --- Jugo de Toronja: ↑ el riesgo de toxicidad de Metotrexate; Evitar uso conjunto.
- Notas de Seguridad
- Nota 0020/CNFV/DFV/DNFD 21 de enero de 2016 --- METOTREXATE: RIESGO DE REACTIVACIÓN DE HEPATITIS B --- http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/metotrexate.pdf ----- Nota 067/CNFV/DFV/DNFD 24 de septiembre de 2019 --- METOTREXATO: NUEVAS MEDIDAS PARA EVITAR REACCIONES ADVERSAS POR ERRORES EN SU ADMINISTRACCIÓN --- http://minsa.b-cdn.net/sites/default/files/alertas/skm_c45819100910520.pdf ----- Nota 018-23/CNFV/DFV/DNFD 23 de junio de 2023 --- RECOMENDACIONES PARA EL USO SEGURO DE LOS MEDICAMENTOS DE ALTO RIESGO --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/nota_de_seguridad_de_medicamentos_ndeg_018.pdfndeg_018.pdf ----- Nota 053-23/CNFV/DFV/DNFD 7 de septiembre de 2023 --- RECOMENDACIONES A LOS PACIENTES PARA EVITAR REACCIONES DE FOTOSENSIBILIDAD CUANDO SE EXPONEN AL SOL DURANTE EL TRATAMIENTO CON METOTREXATO --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/nota_053-23._profesionales_de_la_salud._nota_de_seguridad_de_metotrexato.pdf ----- Nota 047-24/CNFV/DFV/DNFD 09 de agosto de 2024 BOLETÍN DE SEGURIDAD DE JUNIO DE 2024 SOBRE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO EMITIDO POR LA AGENCIA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS (AEMPS) QUE INCLUYE NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PARA: METIMAZOL, TERAPIAS CAR-T, ATORVASTATINA, CEFTAZIDIMA, HIDROCLOROTIAZIDA/NEBIVOLOL, METROTEXATO, MINOXIDIL. --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/nota_047-24._profesionales_de_la_salud._nota_de_seguridad_boletin_de_seguridad_junio_2024._medicamentos_de_uso_humano.pdf