Información
- Nombre
- MEGLUMINA ANTIMONIATO
- Descripcion
- MEGLUMINA ANTIMONIATO 1.5g/5ml, sal activa en solución 81mg/ml, I.M., I.V. VEN: V. Grado de Distribución: 01. Origen de la Molécula: Síntesis Química.
- Indicaciones
- Tratamiento de la leishmaniasis, de acuerdo a protocolo establecido por la Dirección Nacional de Servicios y Prestaciones Médicas.
- Posología
- DOSIS DE ADULTO y PEDIATRICA: I.M.: Leishmaniasis cutánea: L. Panamensis: rango de dosis 10--20mg/Kg/día de antimonio pentavalente (Sb+5). --- L. brasiliensis, L. amazonensis: sólo responden a dosis de 20mg/Kg/día x 20 días. --- Leishmaniasis Visceral o mucocutánea: 20mg de antimonio pentavalente/Kg/día. --- Dmáx: 850 mg de Sb+5 o 10ml x 28 días. -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------Cálculo de la Dosis: debe realizarse en función del antimonio pentavalente (Sb+5) y no en función de la sal (Meglumina antimoniato): ------------------------------------QA= Peso (Kg) x Dosis (mg antimonio/kg/día) ÷ 81mg Sb+5/ml* ------------------------------------------- -------------------------------------------------------------------------------------------------Ejemplo: Paciente de 70 Kg, dosis indicada 20mg/Kg/día-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------QA(ml)= 70Kg x 20mg/Kg/día ÷ 81mgSb+5* = 1,400mgSb+5/día ÷ 81mg Sb+5 = Dosis 17.3ml/día-------------------------------------------------------------------------------------------------*Meglumina antimoniato (ampolla 5ml): contiene 1.5g, equivalente a 405 mg de Antimonio pentavalente (Sb+5); es decir, 81 mg de Antimonio pentavalente en 1ml. --- Debe aplicarse la dosis exacta calculada sin redondear.
- Efectos Adversos
- La mayor incidencia de efectos adversos ocurre entre el día 7 y 14 del tratamiento: Anorexia, náuseas y/o vómito, dolor abdominal, diarrea, pancreatitis, arritmias graves (Torsades de Pointes, fibrilación ventricular), alteraciones en el EKG (inversión de onda T, prolongación del intervalo QT), disnea, insuficiencia renal aguda, anemia, leucopenia, erupción cutánea, artralgia, mialgia, cefalea, fiebre, escalofríos, malestar general, letargia, convulsiones, tromboflebitis, dolor en el área de administración. --- El producto contiene sulfitos por lo cual pueden producir reacciones anafilácticas en pacientes sensibles.
- Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a los antimoniatos, desnutrición severa, insuficiencia hepática, enfermedad cardíaca, neumonía, tuberculosis activa, insuficiencia renal severa, hipertiroidismo.
- Precauciones
- Disfunción hepática, enfermedad cardiaca (p. ej. bradicardia, - infarto de miocardio), prolongación del intervalo QT, síndrome de QT largo congénito, uso concomitante con otros fármacos que se conocen por prolongar el intervalo QT (p. ej. Antiarrítmicos de Clase IA y III, - algunos Antidepresivos Tricíclicos, - algunos Macrólidos, - algunos Antipsicóticos, - otros Antiparasitarios), disfunción renal, DHE no corregido (p. ej. hipopotasemia, hipomagnesemia). --- No está recomendado para el tratamiento de leishmaniasis cutánea producida por L. aethiopica.
- Categoría Embarazo
- C.
- Categoría Lactancia
- Contraindicada.
- Interacciones
- Fármaco -- Fármaco: Fármacos cardiotóxicos, hepatotóxicos, nefrotóxicos y pancreotóxicos: Podrían potenciar la aparición de toxicidad a nivel cardiaco, hepático, renal y pancreático; Evitar la administración parenteral concomitante. --- Antiarrítmicos de Clase IA y III, algunos Antidepresivos Tricíclicos, algunos Macrólidos, algunos Antipsicóticos, otros Antiparasitarios; Utilizar con precaución por prolongar el intervalo QT. ----- Fármaco -- Etanol, Alimentos, Productos Herbarios: No documentado.
- Notas de Seguridad
- Nota 060-23/CNFV/DFV/DNFV 25 de septiembre de 2023 --- REPORTE DE CASO DE REACCIÓN ADVERSA CARDIACA GRAVE ASOCIADA A LA ADMINISTRACIÓN DE ANTIMONIATO DE MEGLUMINA --- www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/060-23-antimoniato_de_meglumina-caso_de_ram_grave.pdf