Información
- Nombre
- LEVONORGESTREL SISTEMA INTRAUTERINO
- Descripcion
- LEVONORGESTREL 52 mg (20mcg/24horas), sistema Intrauterino. VEN: E. Uso Restringido: Ginecología. Grado de Distribución: 01. Origen de la Molécula: Síntesis Química.
- Indicaciones
- Indicado para el sangrado uterino anormal de origen no neoplásico. --- En pacientes con contraindicaciones quirúrgicas o quienes se les desea postergar el tratamiento quirúrgico (histerectomía, - miomectomía y ablación endometrial).
- Posología
- DOSIS ADULTO: Dispositivo de colocación intrauterina por un período de 5 años.
- Efectos Adversos
- Trastornos del apetito, aumento de peso, náuseas, dolor abdominal, transaminasas elevadas, alteraciones cutáneas, acné, seborrea, alopecia, depresión, quistes ováricos, folículos ováricos agrandados, amenorrea, oligomenorrea, dismenorrea, menorragia, aumento del sangrado uterino y vaginal, hemorragia infrecuente, hemorragia y manchado intermenstrual, espasmo uterino, secreción genital, vulvovaginitis, expulsión del dispositivo (completa o parcial), infección del tracto genital superior, dolor pélvico, embarazo ectópico, riesgo de perforación uterina mayormente en mujeres lactantes, durante las primeras 36 semanas después del parto, y con un útero con retroversión fija, dolor y molestias en las mamas, cambios de la libido, ánimo deprimido, alteración del estado de ánimo, depresión, cefalea, mareo, migraña.
- Contraindicaciones
- Hipersensibilidad, enfermedad hepática aguda o tumor hepático, mayor susceptibilidad a la infección pélvica, un dispositivo intrauterino (DIU) anterior que no se ha eliminado, enfermedad inflamatoria pélvica aguda o recurrente o afecciones asociadas a un aumento del riesgo de infecciones pélvicas, cervicitis o vaginitis aguda, endometritis posparto o aborto infectado durante los últimos tres meses, neoplasia intraepitelial cervical hasta que se resuelva, tumor maligno uterino o cervical, tumores sensibles a los progestágenos (p. ej. cáncer de mama), hemorragia uterina anormal de etiología desconocida, anomalía uterina congénita o adquirida, incluyendo fibromas que pudieran interferir con la inserción y/o mantenimiento in situ del sistema intrauterino (es decir, si distorsionan la cavidad uterina). --- No se puede usar poscoital.
- Precauciones
- Embarazo ectópico, pérdida de fertilidad, pérdida del embarazo, aborto séptico (incluyendo septicemia, shock y muerte), parto prematuro, infección por estreptococos del grupo A, perforación uterina, expulsión parcial o completa, que puede pasar desapercibida y provocar a la pérdida de la eficacia anticonceptiva, folículos ováricos agrandados o quistes ováricos, sangrado y amenorrea, pensamientos suicidas o comportamiento suicida.
- Categoría Embarazo
- X.
- Categoría Lactancia
- Se debe tomar la decisión de suspender la lactancia/importancia del tratamiento para la madre.
- Interacciones
- Fármaco – Fármaco: Barbitúricos, Carbamazepina, Fenitoína, Rifampicina, Topiramato: Se ↓ su efecto terapéutico; Monitorizar terapia. --- Diltiazem, Fluconazol, Itraconazol, Ketoconazol, Macrólidos, Verapamilo: Pueden ↑ las concentraciones plasmáticas de Levonorgestrel; Evitar uso conjunto, usar alternativa. --- Heparina: Uno inhibe el efecto del otro; Evitar usar, buscar alternativa. ----- Fármaco -- Etanol, Alimentos, Productos Herbarios: Hierba De San Juan: Se ↓ el efecto terapéutico de Levonorgestrel; Monitorizar terapia. --- Jugo de toronja: Puede ↑ las concentraciones plasmáticas de Levonorgestrel; Evitar, usar alternativa.
- Notas de Seguridad
- Nota 0086/CNFV/DFV/DNFD 16 de junio de 2016 --- DISPOSITIVOS INTRAUTERINOS CONTRACEPTIVOS DE LEVONORGESTREL Y DE COBRE: RIESGO DE PERFORACIÓN UTERINA --- http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/diu-levonorgestrel.pdf ----- Nota 028-23/CNFV/DFV/DNFD 21 de julio de 2023 --- SISTEMA INTRAUTERINO DE LIBERACIÓN (SIL) DE LEVONORGESTREL: DATOS DE SEGURIDAD OBTENIDOS EN LAS NOTIFICACIONES DE SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS (RAM) RECIBIDAS EN EL CENTRO NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA DE LA DIRECCIÓN NACIONAL DE FARMACIA Y DROGAS DEL MINISTERIO DE SALUD, POR EL USO DE ESTE DISPOSITIVO INTRAUTERINO. --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/nota_de_seguridad_028_de_sil_de_levonorgestrel.pdf