Información
- Nombre
- LEVOFLOXACINA
- Descripcion
- LEVOFLOXACINA 500mg, tableta, V.O. VEN: E. Uso Restringido: Infectología, Neumología, Medicina Interna, Medicina Familiar, Geriatría. Grado de Distribución: 04.Origen de la Molécula: Síntesis Química. ------ LEVOFLOXACINA 500mg, solución, I.V. VEN: E. Uso Restringido: Infectología y Neumología. Grado de Distribución: 04. Origen de la Molécula: Síntesis Química.
- Indicaciones
- Bacterias gram-negativas y algunas gram-positivas, es más activa contra neumococo que Ciprofloxacina. Indicada para neumonía adquirida en la comunidad como segunda línea de tratamiento.
- Posología
- Para patologías específicas utilizar protocolos de tratamientos fundamentados en medicina basada en evidencia por las especialidades médicas correspondientes. ------ DOSIS DE ADULTO: V.O., I.V.: 250--750mg c/24h. ------ Ajuste de dosis en daño renal: Clcr 20--49ml/min: administrar 750mg c/48h; o Dosis Inicial: 500mg, seguido de 250mg c/24h. --- Clcr 10--19ml/min: Dosis Inicial: 750mg, seguido de 500mg c/48h; o Dosis Inicial: 500mg, seguido de 250mg c/48h.
- Efectos Adversos
- Reacción alérgica, problemas del gusto, dispepsia, náuseas y/o vómitos, dolor abdominal, estreñimiento o diarrea, aumento de enzimas hepáticas, problemas del olfato, dolor en el pecho, disnea, problemas de visión, y audición, erupción, prurito, insomnio, trastorno del sueño, depresión, moniliasis, vaginitis, tendinitis, tendinopatía, rotura del tendón, artralgia, dolor en las extremidades, cefaleas, fatiga, mareos, confusión, trastornos de la marcha, neuropatía asociadas con parestesias, neuropatía periférica, deterioro de la memoria, trastornos del sistema nervioso central, edema, dolor, hipoglicemia que a veces puede resultar en coma, reacción en el lugar de inyección.
- Contraindicaciones
- Hipersensibilidad, niños o adolescentes en fase de crecimiento, antecedentes de ruptura de tendones por la administración de Fluoroquinolonas, epilepsia, durante el embarazo, en mujeres en periodo de lactancia.
- Precauciones
- Reacciones anafilácticas y alérgicas, < de 18 años,ancianos, colitis pseudomembranosa, hepatotoxicidad, bradicardia, prolongación del intervalo QT, antecedentes familiares de aneurisma aórtico y/o disección aórtica preexistentes o en presencia de riesgos que lo predispongan (por ej., síndrome de Marfan, síndrome de Ehlers-Danlos, arteritis de Takayasu, arteritis de células gigantes, enfermedad de Behçet, hipertensión, aterosclerosis), riesgo de insuficiencia valvular y regurgitación cardiaca, disfunción renal, nefrotoxicidad, toxicidad hematológica, alucinaciones, delirio, insomnio, trastornos en la atención, agitación, nerviosismo, ansiedad, depresión, mialgias, tendinitis, rotura de tendones, artralgias, cefaleas intensas, confusión, desorientación, deterioro de la memoria, neuropatías periféricas, trastornos del sistema nervioso central, superinfección bacteriana o por hongos, hipoglicemia que puede resultar en coma, hipocalemia, hipomagnesemia. --- Uso simultáneo de corticosteroides y fluoroquinolonas puede incrementar el riesgo de lesión tendinosa, por lo que debe evitarse esta combinación. --- “Riesgo de insuficiencia valvular y regurgitación cardiaca con la administración de fluorquinolonas de uso sistémico e inhalación.”
- Categoría Embarazo
- C.
- Categoría Lactancia
- Contraindicada.
- Interacciones
- Fármaco – Fármaco: Amiodarona, Antibióticos Macrólidos, Fenotiazinas, Fluoxetina, Haloperidol, Indapamida, Octreotide Sulpirida: Se ↑ el riesgo de arritmias ventriculares peligrosas para la vida; Evitar uso conjunto. --- Antiácidos,Sales de Calcio y Hierro orales, Sucralfato: Se ↓ el efecto terapéutico de Levofloxacina oral; Se recomienda administrar Levofloxacina oral por lo menos 2 horas antes o 6 horas después de estos fármacos; Considerar modificación de la terapia. --- Antidepresivos: Se ↑ el riesgo de toxicidad sobre el SNC; Monitorizar terapia; Tricíclicos: Se ↑ el riesgo de arritmias ventriculares peligrosas para la vida; Evitar uso conjunto. --- ASA, Doxorubicina, Prazosina, Rifampicina, Vinblastina: Se ↓ el efecto terapéutico de Levofloxacina; Monitorizar terapia. --- Benzodiacepinas, Warfarina: Se ↑ el riesgo de toxicidad; Monitorizar terapia. --- Carvedilol, Ciclosporina, Hidroxicina, Imatinib, Itraconazol, Mitomicina, Omeprazol, Propranolol, Ritonavir, Tacrolimus, Tamoxifeno, Testosterona: Se ↑ el riesgo de toxicidad sobre el SNC; Monitorizar terapia. --- Clozapina, Dacarbazina: Se ↑ el riesgo de toxicidad; Considerar modificación de la terapia. --- Pentoxifilina: Se ↑ el riesgo de efectos adversos; Monitorizar terapia. ----- Fármaco – Etanol, Alimentos, Productos Herbarios: Dong quai, Hierba de San Juan: Pueden causar fotosensibilización; Evitar uso conjunto. --- Jugo de Toronja: Puede ↑ el riesgo de toxicidad de Levofloxacina; Evitar uso conjunto.
- Notas de Seguridad
- Nota N°: 065 /CNFV/DFV/DNFD 29 de mayo de 2015 --- MEDICAMENTOS QUE INDUCEN PROLONGACIÓN DEL INTERVALO QT --- http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/prolongacion_del_qt.pdf ----- Nota N°: 049/CNFV/DFV/DNFD 20 de abril de 2016 --- POSIBLE RIESGO DE DESPRENDIMIENTO DE RETINA CON ANTIBIOTICOS ORALES FLUOROQUINOLONAS --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/alerta_de_fluoroquinolonas_2016-a.pdf ----- Nota N°: 116/CNFV/DFV/DNFD 2 de noviembre de 2016 --- FDA ADVIERTE SOBRE RESTRICCIÓN DE USO DE LOS ANTIBIÓTICOS FLUOROQUINOLONAS EN INFECCIONES COMPLICADAS --- http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/restrincion_antibioticos_fluoroquinolonas.pdf ----- Nota 0101/CNFV/DFV/DNFD 11 de septiembre de 2017 HEALTH CANADA REALIZA EVALUACIÓN SOBRE EL RIESGO POTENCIAL DE EFECTOS SECUNDARIOS PERSISTENTES E INCAPACITANTES ASOCIADOS A FLUOROQUINOLONAS (CIPROFLOXACINA, LEVOFLOXACINA, MOXIFLOXACINA, NORFLOXACINA Y OFLOXACINA) --- http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/alerta_de_fluoroquinolonas_2017.pdf ----- Nota 206/CNFV/DFV/DNFD 1 de diciembre de 2017 --- (CIPROFLOXACINA, LEVOFLOXACINA, MOXIFLOXACINA, NORFLOXACINA Y OFLOXACINA Y EFECTÚA EVALUACIÓN DEL RIESGO POTENCIAL DE LOS EFECTOS SECUNDARIOS PERSISTENTES E INCAPACITANTE --- http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/alerta_206-cnfv-dfv-dnfd.pdf ----- Nota 059/CNFV/DFV/DNFD 7 de agosto de 2018 --- FDA SOLICITA CAMBIOS EN EL ETIQUETADO DE LAS FLUOROQUINOLONAS DEBIDO A LA DISMINUCIÓN DE LOS NIVELES DE AZÚCAR EN SANGRE Y EFECTOS ADVERSOS EN LA SALUD MENTAL --- http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/fluoroquinolonas.pdf ----- Nota 095/CNFV/DFV/DNFD 11 de diciembre de 2018 --- QUINOLONAS Y FLUOROQUINOLONAS – ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN DE SEGURIDAD Y RESTRICCIONES DE USO --- http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/nota_de_seguridad_quinolona.pdf ----- Nota 0061-20/CNFV/DFV/DNFD 9 de noviembre de 2020 --- RIESGO DE EFECTOS ADVERSOS GRAVES INCAPACITANTES Y POTENCIAL IRREVERSIBLES QUE CONDUCEN A LA RESTRICCIÓN DE USO DE LAS FLUOROQUINOLONAS PARA USO SISTÉMICO E INHALACIÓN. --- http://minsa.b-cdn.net/sites/default/files/alertas/061-20_nota_de_seguridad_sobre_fluoroquinolonas.pdf ----- Nota 0071-20/CNFV/DFV/DNFD 20 de noviembre de 2020 --- RIESGO DE INSUFICIENCIA VALVULAR Y REGURGITACIÓN CARDIACA CON LA ADMINISTRACION DE FLUOROQUINILONAS DE USO SISTEMICO E INHALACION --- http://minsa.b-cdn.net/sites/default/files/alertas/071-20_nota_de_seguridad_sobre_fluoroquinolonas.pdf ----- Nota 0015-2023/CNFV/DFV/DNFD 09 de junio de 2023 --- ANTIBIÓTICOS DE FLUOROQUINOLONA – RECORDATORIO DE LAS MEDIDAS PARA REDUCIR EL RIESGO DE EFECTOS ADVERSOS DURADEROS, INCAPACITANTES Y POTENCIALMENTE IRREVERSIBLES. --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/nota_de_seguridad_015_0.pdf ----- Nota 063-2023/CNFV/DFV/DNFD 29 de septiembre de 2023 --- ANTIBIÓTICOS DE FLUOROQUINOLONA – RIESGO DE PENSAMIENTOS Y CONDUCTAS SUICIDAS. --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/nota_de_seguridad_063-23_sobre_fluoroquinolas.pdf ----- Nota 067-2023/CNFV/DFV/DNFD 25 de octubre de 2023 --- RESULTADO DE EVALUACIÓN DEL CONOCIMIENTO DE RESTRICCIONES DE USO DE FLUOROQUINOLONAS DE ADMINISTRACIÓN SISTÉMICA O INHALADA, ENTRE PROFESIONALES SANITARIOS POR LA AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS (AEMPS). --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/pdf ----- Nota 018-23/CNFV/DFV/DNFV 26 de junio de 2023 --- RECOMENDACIONES PARA EL USO SEGURO DE LOS MEDICAMENTOS DE ALTO RIESGO --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/nota_de_seguridad_de_medicamentos_ndeg_018.pdfndeg_018.pdf ----- Nota 067-23/CNFV/DFV/DNFD 25 de octubre de 2023 --- RESULTADO DE EVALUACIÓN DEL CONOCIMIENTO DE RESTRICCIONES DE USO DE FLUOROQUINOLONAS DE ADMINISTRACIÓN SISTÉMICA O INHALADA, ENTRE PROFESIONALES SANITARIOS POR LA AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS (AEMPS). https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/nota_067-23_de_seguridad_resultado_de_evaluacion_del_conocimiento_de_seguridad_de_fluoroquinolonas.pdf ----- Nota 007-24/CNFV/DFV/DNFD 27 de enero de 2024 --- ANTIBIÓTICOS DE FLUOROQUINOLONAS – SÓLO DEBEN PRESCRIBIRSE CUANDO OTROS ANTIBIÓTICOS COMÚNMENTE RECOMENDADOS SEAN INAPROPIADOS. --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/nota_seguridad_007-24_fluoroquinolonas_-_solo_deben_prescribirse_cuando_otros_antibioticos_sean_inapropiados.pdf ---- Nota 37-24/CNFV/DFV/DNFD Panamá, 22 de julio de 2024 --- NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PARA BACLOFENO, BARICITINIB, BUPRENORFINA, DAPAGLIFOZINA, DICLOFENACO TÓPÍCOS, LEFLUNOMIDA, LEVOFLOXACINA, MANIDIPINO, POSACONAZOL, TERIFLUNOMIDA, ACITRETINA, ADAPALENO, ASCIMINIB, DABRAFENIB, PROPOFOL Y TRAMETINIB --- Levofloxacino: Mioclonía, trastornos de la sangre: Se han notificado casos de mioclonía en pacientes que reciben levofloxacino. El riesgo de mioclonía aumenta en pacientes de edad avanzada y en pacientes con insuficiencia renal si la dosis de levofloxacino no se ajusta según el aclaramiento de creatinina. Hay que interrumpir inmediatamente la administración de levofloxacino ante la primera aparición de mioclonía e iniciar el tratamiento adecuado. Durante el tratamiento con levofloxacino se puede desarrollar insuficiencia de la médula ósea, incluyendo leucopenia, neutropenia, pancitopenia, anemia hemolítica, trombocitopenia, anemia aplásica o agranulocitosis. Si se sospecha de alguno de estos trastornos de la sangre, es necesario realizar recuentos sanguíneos. En caso de resultados anormales, hay que considerar la interrupción del tratamiento con levofloxacino. Se añaden como reacciones adversas de frecuencia no conocida: insuficiencia de la médula ósea (incluyendo anemia aplásica), manía, mioclonía e hiperpigmentación de la piel. --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/037-24-nsm-boletin_de_aemps_mayo_de_2024.pdf