Información
- Nombre
- LENALIDOMIDA
- Descripcion
- LENALIDOMIDA 10mg, tableta o cápsula, V.O. VEN: V. Uso Restringido: Hematología. Grado de Distribución: 04. Origen de la Molécula: Síntesis Química. ------ LENALIDOMIDA 25mg, tableta o cápsula, V.O. VEN: V. Uso Restringido: Hematología. Grado de Distribución: 04. Origen de la Molécula: Síntesis Química.
- Indicaciones
- Tableta de 10mg: Tratamiento de pacientes con anemia dependiente de transfusiones debida a síndrome mielodisplásico de riesgo bajo o intermedio--1, asociado a anomalía de delección citogenética 5 q aislado cuando otras opciones terapéuticas son insuficientes o inadecuadas para estos pacientes ------ Tableta de 25mg: Tratamiento de pacientes con mieloma múltiple que hayan recibido dos o más líneas de tratamiento previo.
- Posología
- DOSIS ADULTO: V.O.; Según guías del Servicio.
- Efectos Adversos
- Disminución del apetito, náuseas y/o vómitos, gastroenteritis, estreñimiento o diarrea, pruebas anormales de la función hepática, epistaxis, nasofaringitis, faringitis, tos, bronquitis, disnea, neumonías, embolia pulmonar, infección del tracto urinario, anemia, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, erupción cutánea, prurito, insomnio, calambres/espasmos musculares, dolor de espalda, artralgia, cefalea, fiebre, fatiga, astenia, mareos, temblor, parestesia, neuropatía periférica, edema periférico, hipopotasemia, Síndrome Mielodisplásico.
- Contraindicaciones
- Hipersensibilidad, mujeres con capacidad de gestación y sexualmente activas.
- Precauciones
- Reacciones alérgicas graves, insuficiencia hepática, hepatitis, riesgo de reactivación del virus de la hepatitis B, infarto del miocardio, miocarditis y/o pericarditis, neumonía, neumonitis, insuficiencia renal, nefritis, reacciones cutáneas graves, angioedema, síndrome de Stevens-Johnson, episodios febriles, eventos cerebrovasculares, neuropatía periférica grave, herpes zóster, hipotiroidismo o hipertiroidismo, aumento del riesgo de segundas neoplasias malignas primarias, Síndrome de lisis tumoral.
- Categoría Embarazo
- X.
- Categoría Lactancia
- Contraindicada.
- Interacciones
- Fármaco – Fármaco: Digoxina: Se recomienda el control periódico de los niveles plasmáticos de Digoxina; Monitorear terapia. --- Estatinas: Pueden ↑ el riesgo de rabdomiolisis; Evitar uso conjunto, buscar alternativa. ----- Fármaco-Etanol, Alimentos, Productos Herbarios: No documentado.
- Notas de Seguridad
- Nota 0062/CNFV/DFV/DNFD 24 de julio de 2017 --- LENALIDOMIDA: CASOS DE REACTIVACIÓN DEL VIRUS DE LA HEPATITIS B --- http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/nota_de_seguridad-0062-cnfv-dfv-dnfd.pdf ----- Nota 227/CNFV/DFV/DNFD 14 de diciembre de 2017 --- TALIDOMIDA Y LENALIDOMIDA Y POMALIDOMIDA: RIESGO DE REACTIVACIÓN DE HEPATITIS B, HERPES ZOSTER E HIPERTENSIÓN PULMONAR --- http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/alerta_0227.pdf ----- Nota 018-23/CNFV/DFV/DNFV 23 de junio de 2023 --- RECOMENDACIONES PARA EL USO SEGURO DE LOS MEDICAMENTOS DE ALTO RIESGO --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/nota_de_seguridad_de_medicamentos_ndeg_018.pdfndeg_018.pdf ----- Resolución No. 081 de 19 de marzo de 2009 --- "POR LA CUAL SE INSTAURA LA UTILIZACIÓN DE UN FORMULARIO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA LOS PACIENTES FEMENINOS QUE UTILICEN PRODUCTOS COMERCIALES QUE CONTENGAN LOS PRINCIPIOS ACTIVOS TALIDOMIDA, ISOTRETINOINA, LENALIDOMIDA, MICOFENOLATO DE MOFETILO Y ACIDO MICOFENÓLICO" --- https://www.minsa.gob.pa/alerta-comunicado/resolucion-no-081-principios-activos-de-la-talidomida-isotretinoina-entre-otros