Información
- Nombre
- LEFLUNOMIDA
- Descripcion
- LEFLUNOMIDA 20mg, tableta, V.O. VEN: V. Uso Restringido: Reumatología, Medicina Interna, Geriatría, Medicina Familiar (según protocolo de tratamiento de la Artritis reumatoidea severa). Grado de Distribución: 03. Origen de la Molécula: Síntesis Química.
- Indicaciones
- Tratamiento de la artritis reumatoide severa activa, que no responde al tratamiento convencional, como Metotrexate.
- Posología
- DOSIS DE ADULTO: V.O.: Dosis Inicial: 100mg/día, x 3 días --Dosis de Mantenimiento: 10--20mg/día. --- Administrar con bastante líquido.
- Efectos Adversos
- Anorexia, pérdida de peso, TGI, elevación de las transaminasas, hiperlipidemia, hipertensión, hipertensión pulmonar, infección del tracto respiratorio, leucopenia, erupción cutánea, prurito, alopecia, artralgia, tenosinovitis, cefalea, astenia, parestesia, edema, incremento del CPK, hipertiroidismo, hiperglicemia, hipocalemia o hipercalemia.
- Contraindicaciones
- Hipersensibilidad, alergia al maní o a la soja, disfunción hepática, hepatitis B o C seropositiva, hipoproteinemia severa, insuficiencia renal, anemia, trombocitopenia, infecciones serias activas, inmunodeficiencia grave. Vacunas de virus vivos concomitantes.
- Precauciones
- En el manejo y dispensación, estomatitis ulcerativa, colitis, insuficiencia hepática, enfermedad pulmonar intersticial, hipertensión pulmonar, insuficiencia renal, anormalidades hematológicas, psoriasis, psoriasis pustular, historial de SSJ, artralgia severa e incapacitante, neuropatía periférica, infecciones recurrentes, tuberculosis activa o inactiva ("latente"), inmunodeficiencia severa, intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa o galactosa. Las mujeres en edad fértil debe de utilizar métodos anticonceptivos confiables durante el tratamiento y hasta 2 años después del tratamiento para minimizar el riesgo de ocurrencia de anormalidades en el feto
- Categoría Embarazo
- X.
- Categoría Lactancia
- Contraindicada.
- Interacciones
- Fármaco -- Fármaco: Azatioprina, Ciclosporina, Etanercept, Everolimus, Sirolimus, Tacrolimus: Se ↑ los efectos supresores, riesgo de infección; Evitar uso conjunto, buscar alternativa. --- Beclometasona inhalación: Se ↑ los efectos tóxicos de Leflunomida; Monitorear terapia. --- Colestiramina: Se ↓ la concentración de Leflunomida; Evitar uso conjunto. --- Fenitoína, Rifampicina, Warfarina: Se ↑ los efectos de Leflunomida; Monitorear terapia. --- Metotrexate: Se ↑ los efectos tóxicos; Evitar uso conjunto, buscar alternativa. ----- Fármaco -- Etanol, Alimentos, Productos Herbarios: No documentado.
- Notas de Seguridad
- Nota N°: 147/CNFV/DFV/DNFD 30 de diciembre de 2015 --- INFORMACIÓN SOBRE: HIPERTENSIÓN PULMONAR ASOCIADA A LA ADMINISTRACIÓN DE LEFLUNOMIDA --- http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/alerta_de_leflunomida_2016.pdf ----- Nota 37-24/CNFV/DFV/DNFD Panamá, 22 de julio de 2024 --- NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PARA BACLOFENO, BARICITINIB, BUPRENORFINA, DAPAGLIFOZINA, DICLOFENACO TÓPÍCOS, LEFLUNOMIDA, LEVOFLOXACINA, MANIDIPINO, POSACONAZOL, TERIFLUNOMIDA, ACITRETINA, ADAPALENO, ASCIMINIB, DABRAFENIB, PROPOFOL Y TRAMETINIB --- Leflunomida: Reacciones cutáneas: Durante el tratamiento con Leflunomida, pueden producirse alteraciones en la cicatrización de las heridas en los pacientes después de una intervención quirúrgica. Basándose en una evaluación individual, se puede considerar interrumpir el tratamiento con Leflunomida en el periodo perioperatorio y realizar un procedimiento de lavado. En caso de interrupción, la decisión de reanudar el tratamiento con Leflunomida se basará en el juicio clínico en relación con una adecuada cicatrización de la herida --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/037-24-nsm-boletin_de_aemps_mayo_de_2024.pdf -----Resolución N°: 164 de 6 de abril de 2015 --- "POR LA CUAL SE ESTABLECE NUEVAS DISPOSICIONES DE SEGURIDAD PARA LOS PRODUCTOS QUE CONTIENEN EL PRINCIPIO ACTIVO LEFLUNOMIDA" --- (Instaurar la utilización de un formulario de consentimiento informado para los paciente que utilicen productos comerciales que contengan como principio activo leflunomida). --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/publicacion-general/resolucion_leflunomida.pdf