Información
- Nombre
- INMUNOGLOBULINA ANTITIMOCITICA
- Descripcion
- INMUNOGLOBULINA ANTITIMOCÍTICA 50mg/ml, solución, I.V. VEN: V. Uso Restringido: Hematología y Nefrología. Grado de Distribución: 05. Origen de la Molécula: Biológico.
- Indicaciones
- Supresor de la respuesta inmunológica en el rechazo agudo del trasplante renal y de médula ósea.
- Posología
- Seguir protocolo del servicio correspondiente para la indicación según Medicina basada en evidencia. Se recomienda premedicación con Difenhidramina, hidrocortisona y acetaminofén previo a la primera dosis ------ I.V.: DOSIS DE ADULTO: Profilaxis rechazo de trasplante renal: 15mg/Kg/día x 14 días, luego 7 dosis adicionales en días alternos para un total de 21 dosis en 28 días --- Tratamiento rechazo de trasplante renal: 10--15mg/Kg/día x 14 días, luego 7 dosis adicionales en días alternos para un total de 21 dosis en 28 días. ------ DOSIS PEDIATRICA: Transplante renal: 5--25mg/Kg/día.
- Efectos Adversos
- Poco frecuentes y leves, generalmente en el sitio de inyección (endurecimiento, eritema, dolor leve, hinchazón), disfagia, náuseas y/o vómitos, diarrea, hipotensión, disnea, neutropenia, neutropenia febril, linfopenia, trombocitopenia, erupción, prurito, mialgia, fiebre, escalofríos, infección (que incluye reactivación de la infección), sepsis, cáncer, linfomas (que pueden ser mediados por virus), neoplasmas malignos (tumores sólidos).
- Contraindicaciones
- Hipersensibilidad, historia de reacción sistémica grave en administración previa, Síndrome de Fanconi, anemia aplásica susceptible de trasplante de médula ósea, anemia aplásica secundaria a enfermedades neoplásicas, mielofibrosis, anemias aplásica secundarias o mielotóxicas o radiación, infecciones agudas o crónicas activas para las cuales estaría contraindicada cualquier inmunosupresión adicional.
- Precauciones
- Hipersensibilidad, leucopenia, trombocitopenia, trombosis.
- Categoría Embarazo
- C.
- Categoría Lactancia
- Tomar la decisión de suspender la lactancia/importancia del tratamiento para la madre.
- Interacciones
- Fármaco – Fármaco: Leflunomida: Puede ↑ sus efectos; Monitorizar terapia. --- Vacunas vivas: Pueden ↓ sus niveles y efectos, período de espera de 3 meses antes de proceder a vacunar. ----- Fármaco – Etanol, Alimentos, Productos Herbarios: Echinacea: Se ↑ los efectos de Inmunoglobulina Antitimocítica.
- Notas de Seguridad
- Nota N°: 035/CNFV/DFV/DNFD 24 de marzo de 2015 --- REVISIÓN DEL PERFIL DE SEGURIDAD DE INMUNOGLOBULINAS Y EL RIESGO DE TROMBOSIS --- http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/inmunoglobulinas.pdf ----- Nota 018-23/CNFV/DFV/DNFV 23 de junio de 2023 --- RECOMENDACIONES PARA EL USO SEGURO DE LOS MEDICAMENTOS DE ALTO RIESGO --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/nota_de_seguridad_de_medicamentos_ndeg_018.pdfndeg_018.pdf