Información
- Nombre
- INMUNOGLOBULINAS
- Descripcion
- INMUNOGLOBULINA 0.5–1g, polvo liofilizado o solución, I.V. VEN: E. Uso Restringido: Hematología, Infectología Pediátrica. Grado de Distribución: 04.Origen de la Molécula: Biológico. ------ INMUNOGLOBULINA 2.5--3g, polvo liofilizado o solución, I.V. VEN: E. Uso Restringido: Hematología, Infectología Pediátrica, Neurología, Alergología e Inmunoglobulina Clínica de adultos y niños. Pediatría para el tratamiento de la Enfermedad de Kawasaki. Grado de Distribución: 04. Origen de la Molécula: Biológico. ------ INMUNOGLOBULINA 5--10g, polvo liofilizado o solución, I.V. VEN: E. Uso Restringido: Hematología, Infectología Pediátrica, Neurología, Alergología e Inmunoglobulina Clínica de adultos y niños. Pediatría para el tratamiento de la Enfermedad de Kawasaki. Grado de Distribución: 04. Origen de la Molécula: Biológico.
- Indicaciones
- Síndromes de inmunodeficiencias primarias con hipogamaglobulinemia o agamaglobulinemia: Hipoagamaglobulinemia y agamaglobulinemia congénita, - inmunodeficiencia común variable, -inmunodeficiencias combinadas severas, - síndrome de Wiskott Aldrich. --- Leucemia linfocítica crónica y mieloma con hipogamaglobulinemia secundaria severa e infecciones recurrentes. --- Niños con SIDA congénito e infecciones recurrentes. --- Púrpura trombocitopénica inmune con alto riesgo de sangrado. --- síndrome de Guillain Barre. --- Enfermedad de Kawasaki. --- Neuropatía motora multifocal. --- Trasplante alogénico de médula ósea.
- Posología
- La dosis del fármaco depende de su indicación, puede ser necesario individualizar el tratamiento en relación a la respuesta clínica y farmacocinética, consultar con Especialista. ------ I.V.: DOSIS DE ADULTO: Inmunodeficiencia primaria: Dosis Inicial: 0.4--0.8g/Kg, c/3--4 semanas; -- Dosis de Mantenimiento: 0.2--0.8g/Kg, c/3-4 semanas. --- Inmunodeficiencias secundarias: 0.2--0.4g/Kg, c/3--4 semanas --- Trasplante alogénico de médula ósea: 0.2--0.4g/Kg, c/3--4 semanas. --- Púrpura trombocitopénica inmune: 0.8--1g/Kg, puede repetirse una vez dentro de 3 días; o 0.4g/Kg/día x 2--5 días. --- Síndrome de Guillain Barré: 0.4g/Kg/día x 5 días. --- Neuropatía motora multifocal: Dosis Inicial: 2g/Kg, x 2--5 días; -- Dosis de Mantenimiento: 1g/Kg, c/2--4 semanas. ------ DOSIS PEDIATRICA: Enfermedad de Kawasaki: 2g/Kg/dosis una dosis administrada en 8--12h de infusión.
- Efectos Adversos
- Hipersensibilidad, náuseas y/o vómitos, dolor abdominal, diarrea, hiperbilirrubinemia, incremento ALT, AST y DHL en sangre, hipotensión, hipertensión, disnea, dolor torácico, anemia, anemia hemolítica, leucopenia, vértigo, rubefacción, erupción, urticaria, erupción maculopapular, eritema, anafilaxia, exfoliación cutánea, prurito, mialgia, espasmos musculares, artralgia, dolor de espalda, cefalea, fiebre, escalofríos, enfermedad de tipo gripal, fatiga, astenia, mareos, dolor local y sensibilidad en el lugar de la inyección.
- Contraindicaciones
- Hipersensibilidad, trombocitopenia grave, otros trastornos de la coagulación, deficiencia selectiva de Ig A, deficiencia de Ig A que tengan anticuerpos contra ésta, hiperprolinemia, aplicación IM.
- Precauciones
- Hipersensibilidad, daño renal, aparición de agentes infecciosos post aplicación, trombosis, deshidratación.
- Categoría Embarazo
- C.
- Categoría Lactancia
- Contraindicada.
- Interacciones
- Fármaco – Fármaco: Fenitoína: Se ↑ el riesgo de efectos adversos; Monitorizar terapia. --- Vacunas con virus vivos atenuados: Pueden ↓ sus niveles y efectos, período de espera post aplicación de 3 meses antes de proceder a vacunar. ----- Fármaco -- Etanol, Alimentos, Productos Herbarios: No documentado.
- Notas de Seguridad
- Nota N°: 035/CNFV/DFV/DNFD 24 de marzo de 2015 --- REVISIÓN DEL PERFIL DE SEGURIDAD DE INMUNOGLOBULINAS Y EL RIESGO DE TROMBOSIS --- http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/inmunoglobulinas.pdf