Información
Nombre
INDOMETACINA

Descripcion
INDOMETACINA SÓDICA 1mg, polvo liofilizado o solución, I.V. VEN: V. Uso Restringido: Cardiología Pediátrica. Grado de Distribución: 04. Origen de la Molécula: Síntesis Química.

Indicaciones
Cierre del ductus arterioso persistente en neonatos.

Posología
Las dosis recomendadas dependen de la edad del prematuro en el momento del tratamiento. Un ciclo de tratamiento se define como tres dosis intravenosas administradas a intervalos de 12-24 horas, prestando especial atención a la diuresis. ------ DOSIS PEDIATRICA: I.V.: Neonatos: Dosis Inicial: 0.2mg/Kg, seguida de dos dosis dependiendo de la edad: Segunda y Tercera dosis: < 48h de vida: 0.1mg/Kg, durante 20--30 minutos, c/12--24h, 2--7 días de vida: 0.2mg/Kg, durante 20--30 minutos, c/12--24h --- >7 días de vida: 0.25mg/Kg, durante 20--30 minutos, c/12--24h.

Efectos Adversos
Hemorragia GI, perforación gástrica, perforación intestinal, enterocolitis necrotizante, bradicardia, hipertensión pulmonar, apnea, aumento de la creatinina sérica, disminución de la agregación plaquetaria, trombocitopenia, CID, fibroplasia retrolental, hemorragia intracraneal, retención hídrica, hipoglicemia, hipo o hipercalemia hiponatremia, acidosis/alcalosis.

Contraindicaciones
Hipersensibilidad, reacciones alérgicas con Aspirina, hemorragia digestiva activa, enterocolitis necrotizante, insuficiencia cardíaca grave, cardiopatías congénitas, asma, alteraciones de la función renal, trombocitopenia, coagulopatías, urticaria, hemorragia intracraneal.

Precauciones
Anafilaxia, toxicidad gastrointestinal, colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, insuficiencia hepática, hipertensión, disfunción cardiaca, oliguria, insuficiencia renal, agranulocitosis, sangrados, infecciones, hiponatremia. No administrar concomitantemente con AINEs.

Categoría Embarazo
C.

Categoría Lactancia
Contraindicada.

Interacciones
Fármaco – Fármaco: Aminoglucósidos, Ciclosporina: ↑ el riesgo de nefrotoxicidad; Considerar modificación de la terapia. Monitorizar terapia. --- Antiplaquetarios, Fluoxetina, Heparinas: ↑ el riesgo de sangrado; Monitorizar terapia. --- ASA: ↓ el efecto cardioprotector; Monitorizar terapia. --- Beta-Bloqueadores, Bloqueadores de los Receptores alfa1 Adrenérgicos, Hidralazina: ↓ el efecto antihipertensivo; Monitorizar terapia. --- Digoxina: Puede ↑ su concentración sérica; Monitorizar terapia. --- Dipirona con Sales Magnésicas: Puede ↑ los efectos de los anticoagulantes; Evitar uso conjunto. --- Diuréticos: ↓ el efecto terapéutico; ↑ el riesgo de fallo renal; Monitorizar terapia. --- IECA(s): ↓ del efecto terapéutico; ↑ el riesgo de disfunción renal; Monitorizar terapia. --- Metotrexate: ↑ el riesgo de toxicidad hematológica y renal; Modificar la terapia. ----- Sodio Bifosfato: ↑ el riesgo de nefropatía aguda por Fosfato; Monitorizar terapia. --- Warfarina: ↑ el riesgo de sangrado; Modificar la terapia. ----- Fármaco -- Etanol, Alimentos, Productos Herbarios: No documentado.

Notas de Seguridad
Nota 068-20/CNFV/DFV/DNFD 18 de noviembre de 2020 --- MEDICAMENTOS ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS (AINES): EVITE SU USO EN EMBARAZADAS DE 20 SEMANAS O MÁS --- http://minsa.b-cdn.net/sites/default/files/alertas/068-20_nota_de_seguridad_sobre_aines.pdf ----- Nota 018-23/CNFV/DFV/DNFV 23 de junio de 2023 --- RECOMENDACIONES PARA EL USO SEGURO DE LOS MEDICAMENTOS DE ALTO RIESGO --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/nota_de_seguridad_de_medicamentos_ndeg_018.pdfndeg_018.pdf