Información
- Nombre
- IMATINIB
- Descripcion
- IMATINIB MESILATO 100mg, cápsula o tableta, V.O. VEN: V. Uso Restringido: Hematología. Grado de Distribución: 4E. Origen de la Molécula: Síntesis Química. ------ IMATINIB MESILATO 400mg, cápsula o tableta, V.O. VEN: V. Uso Restringido: Hematología. Grado de Distribución: 4E. Origen de la Molécula: Síntesis Química.
- Indicaciones
- Leucemia mieloide crónica donde no está considerado el trasplante de médula ósea como primera línea de tratamiento.
- Posología
- Individualizar terapia de acuerdo a indicación, condiciones clínicas del paciente y guías terapéuticas utilizadas por el Servicio que lo prescribe ------ DOSIS DE ADULTO: V.O.: ≤ 600mg, administrar como dosis única; 800mg administrar en 2 dosis de 400mg. --- Administrar con alimento y un vaso de agua.
- Efectos Adversos
- Anorexia, aumento de peso, TGI, alteraciones del gusto, dolor abdominal, aumento de enzimas hepáticas, epistaxis, tos, nasofaringitis, disnea, infección del tracto urinario, pancitopenia, anemia, neutropenia, trombocitopenia, neutropenia febril, hemorragia, conjuntivitis, aumento del lagrimeo, hemorragia conjuntival, ojo seco, visión borrosa, edema periorbital, erupción, dermatitis, eccema, alopecia, insomnio, calambres musculares, dolor musculoesquelético, espasmos musculares, cefalea, fiebre, fatiga, mareo, parestesia, hipoestesia, sofocos, retención de líquidos, edema, hipocalemia. .
- Contraindicaciones
- Hipersensibilidad, niños < 2 años.
- Precauciones
- En el manejo y dispensación del fármaco, ancianos, aumento de peso rápido e inesperado, perforaciones gastrointestinales, insuficiencia hepática, reactivación del virus de la Hepatitis B (VHB), hepatitis fulminante, enfermedades cardiovasculares, disfunción ventricular izquierda, shock cardiogénico, enfermedades pulmonares, insuficiencia renal, anemia, neutropenia, trombocitopenia, hemorragia, síndrome hipereosinofílico, retención de líquidos severos, edema, pacientes que reciben concomitantemente inductores fuertes del CYP3A4 Y CYP450. ------ Utilizar un método anticonceptivo apropiado y eficaz, antes de iniciar tratamiento las pacientes deben realizarse una prueba de embarazo y verificar que el resultado sea negativo por daño potencial al feto, incluyendo defectos de nacimiento y abortos espontáneos.
- Categoría Embarazo
- D.
- Categoría Lactancia
- Precaución.
- Interacciones
- Fármaco -- Fármaco: Alcaloides de la Vinca, Antihistamínicos, Benzodiacepinas, Busulfano, Claritromicina, Colchicina, Espiramicina, Etopósido, Fentanilo, Haloperidol, Ifosfamida, Isosorbide Dinitrato, Ketamina: Se ↑ el riesgo de toxicidad; Considerar modificación de la terapia. --- Amiodarona, Antagonistas de Receptores 5-HT3, Antidepresivos, BCC No Dihidropiridinas, Carvedilol, Ciprofloxacina, Daunorubicina, Dexametasona, Hidrocortisona, Hidroxicina, Idarubicina, Midazolam, Mitomicina, Omeprazol, Propafenona, Propranolol, Tacrolimus, Tamoxifeno, Testosterona: Se ↑ el riesgo de toxicidad sobre el SNC; Monitorizar terapia. --- ASA, Carbamazepina, Doxorubicina, Fenitoína, Fenobarbital, Prazosina, Rifampicina: Se ↓ el efecto terapéutico de Imatinib; Monitorizar terapia. --- Ciclosporina, Fluconazol, Lidocaína, Metronidazol: Se ↑ el efecto terapéutico de Imatinib; Monitorizar terapia. --- Diclofénaco, Doxiciclina, Inhibidores de Proteasa, Isoniazida, Itraconazol, Propofol: Se ↑ el riesgo de toxicidad de Imatinib; Considerar modificación de la terapia. ----- Fármaco -- Etanol, Alimentos, Productos Herbarios: Hierba de San Juan: Puede ↓ la concentración de Imatinib; Evitar uso conjunto. --- Jugo de Toronja: Se ↑ el riesgo de toxicidad de Imatinib; Evitar uso conjunto.
- Notas de Seguridad
- Nota N°: 058/CNFV/DFV/DNFD 19 de mayo de 2016 --- RIESGO DE REACTIVACIÓN DEL VIRUS DE LA HEPATITIS B EN PACIENTES TRATADOS CON INHIBIDORES DE LA TISOSINA QUINASA BCR-ABL (IMATINIB, DASATINIB, NILOTINIB, BOSUTINIB Y PONATINIB) --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/hepatiris_b_inhibidores_de_la_tirosina_quinasa.pdf ----- Nota 148/CNFV/DFV/DNFD 26 de octubre de 2017 EVALUACIÓN DEL DAÑO POTENCIAL AL FETO CON INHBIDORES DE LA TIROSINA QUINASA BCR-ABL --- http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/nota_de_seguridad_0148-cnfv-dfv-dnfd.pdf ----- Nota 018-23/CNFV/DFV/DNFV 23 de junio de 2023 --- RECOMENDACIONES PARA EL USO SEGURO DE LOS MEDICAMENTOS DE ALTO RIESGO --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/nota_de_seguridad_de_medicamentos_ndeg_018.pdfndeg_018.pdf