Información
- Nombre
- GENTAMICINA SULFATO I.M., I.V.
- Descripcion
- GENTAMICINA SULFATO 40mg/ml, solución, I.M., I.V. VEN: E. Grado de Distribución: 04. Origen de la Molécula: Síntesis Química.
- Indicaciones
- Infecciones por bacterias gram negativas aeróbicas y ciertas cepas de estafilococos, sensibles en combinación con otros antibióticos (neumonías - colecistitis - peritonitis - septicemia - pielonefritis aguda - prostatitis - enfermedad inflamatoria pélvica - endocarditis - meningitis - listerosis - tularemia - brucelosis - profilaxis quirúrgicas).
- Posología
- I.M., I.V.: DOSIS DE ADULTO: 3--5mg/Kg/día, c/8h ------ DOSIS PEDIATRICA: Neonatos: ≤ 29 semana: 0--7 días de vida: 5mg/Kg/dosis, c/48h -- 8--28 días: 4mg/Kg/dosis, c/36h -- > 28 días: 4 mg/Kg/dosis c/24h --- 30--34 semanas: 0--7 días: 4.5mg/Kg/dosis, c/36h -- > 7 días: 4mg/Kg/dosis, c/24h --- ≥ 35 semanas: 4mg/Kg/dosis, c/24h --- Niños: 7.5mg/Kg/24h, c/8h ------ Ajuste de dosis en daño renal: Adultos: Clcr 40--60ml/min: 3--5mg/Kg/día,administrar c/12h. --- Clcr 20-40ml/min: 3--5mg/Kg/día, administrar c/24h. --- Clcr < 20ml/min: dosis de carga y monitorizar niveles séricos. ------ Ajuste de dosis en daño renal: Niños: Clc 50--25ml/min: 1.7--2.5mg/Kg c/12h y MTD*. --- Clc < 25-10ml/min: 1.7--2.5mg/Kg c/24h y MTD*. --- Clc < 10ml/min: 1.7--2.5mg/Kg c/48--72h y MTD*. *MTD: Dosis Máxima Tolerada por sus siglas en inglés.
- Efectos Adversos
- Nefrotoxicidad, disminución del aclaramiento de creatinina, ototoxicidad, tinitus, zumbido de oídos, pérdida de audición, vértigo, espasmos musculares, mareos, neurotoxicidad, convulsiones entumecimiento, hormigueo, ataxia, parálisis muscular aguda, apnea, inestabilidad neuromuscular y esquelética, edema.
- Contraindicaciones
- Hipersensibilidad, miastenia gravis.
- Precauciones
- Ancianos, nefrotoxicidad, trastornos auditivos, debilidad muscular, neurotoxicidad, inmunocomprometidos, obesidad importante, diuréticos, deshidratación, hipocalcemia, hipomagnesemia, hipocalemia. --- Mayor riesgo de sordera en pacientes con mutaciones mitocondriales.
- Categoría Embarazo
- D.
- Categoría Lactancia
- Precaución.
- Interacciones
- Fármaco – Fármaco: AINE(s), Anfotericina B, Cefalosporinas I.V., Ciclosporina, Cisplatino, Vancomicina: Se ↑ el riesgo de nefrotoxicidad; Monitorizar terapia. --- Carboplatino: Se ↑ el riesgo de ototoxicidad; Monitorizar terapia. --- Citarabina, Itraconazol: Se ↓ el efecto terapéutico de Gentamicina; Monitorizar terapia. --- Diuréticos de techo elevado: Se ↑ el riesgo de toxicidad de Gentamicina; Monitorizar terapia. --- Indometacina: Se ↑ el riesgo de nefrotoxicidad; Monitorizar terapia. --- Penicilinas I.V.: Se ↓ la concentración sérica de Gentamicina; No mezclar conjuntamente en la misma línea I.V.; Considerar modificación de la terapia. --- Relajantes Musculares, Succinilcolina, Sulfato de Magnesio: Se ↑ el riesgo de depresión respiratoria; Monitorizar terapia. -- Fármaco -- Etanol, Alimentos, Productos Herbarios: No documentado.
- Notas de Seguridad
- Nota 009-21/CNFV/DFV/DNFD 19 de marzo de 2021--- AMINOGLUCÓSIDOS (GENTAMICINA, AMIKACINA, TOBRAMICINA Y NEOMICINA): MAYOR RIESGO DE SORDERA EN PACIENTES CON MUTACIONES MITOCONDRIALES --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/009-21_aminoglucosidos.pdf