Información
Nombre
FENOBARBITAL

Descripcion
FENOBARBITAL 32 mg, tableta, V.O. VEN: V. Grado de Distribución: 01.Origen de la Molécula: Síntesis Química. ------ FENOBARBITAL 64 mg, tableta, V.O. VEN: V. Grado de Distribución: 01.Origen de la Molécula: Síntesis Química.

Indicaciones
Tratamiento crónico para el control de las convulsiones tónico clónicas (gran mal). ---Tratamiento de las convulsiones parciales. --- Tratamiento del estado epiléptico y de la eclampsia. ---Tratamiento sedante durante la ansiedad o estados de tensión y en el preoperatorio y postoperatorio.

Posología
DOSIS DE ADULTO: V.O.: Dosis Inicial: 100mg/día, en 1 a 2 dosis, e incrementar hasta 300mg/día -- Las dosis deben ser incrementadas en 50mg/día c/3 semanas --- I.V.: Dosis Inicial: 20mg/Kg, a razón de 100mg/minuto -- Dosis de Mantenimiento: 1--4mg/Kg/día ------ DOSIS PEDIATRICA: V.O.: 3--5mg/Kg/día, incrementar 1mg/Kg/día c/semana hasta niveles terapéuticos --- I.V.: Neonatos: Dosis Inicial: 20mg/Kg --- Dosis de Mantenimiento: 3--4mg/Kg/día --- Niños: Dosis Inicial: 20mg/Kg -- Dosis de Mantenimiento: 1--4mg/Kg/día.

Efectos Adversos
Náuseas y/o vómitos, incremento de enzimas hepática, vértigo, reacciones alérgicas de la piel, agitación, irritabilidad, agresividad, inquietud, cefalea, fatiga, mareo, somnolencia, letargia, nistagmos, parestesia, trastornos cognitivos, deterioro de la memoria, disartria, ataxia, contracturas de Dupuytren, mayor riesgo de malformaciones congénitas, restricción del crecimiento fetal y efectos adversos neurológicos durante el embarazo. --- Pacientes geriátricos: Emoción, depresión, confusión. --- Pacientes pediátricos: Excitación paradójica, hiperactividad.

Contraindicaciones
Hipersensibilidad, daños hepáticos severos, insuficiencia respiratoria grave, EPOC, porfiria, administración intraarterial.

Precauciones
Ancianos, niños, daño hepático, depresión respiratoria, daño renal, reacciones cutáneas, ideación y comportamiento suicida, dependencia química, mayor riesgo de malformaciones congénitas, restricción del crecimiento fetal y efectos adversos neurológicos durante el embarazo.

Categoría Embarazo
D.

Categoría Lactancia
Contraindicada.

Interacciones
Fármaco -- Fármaco: Acetazolamida: Se ↑ el riesgo de osteomalacia y raquitismo; Monitorizar terapia. --- Ácido Fólico: Se ↓ la concentración y los efectos de Fenobarbital; Monitorizar terapia. --- Ácido Valpróico: Se ↑ el riesgo de toxicidad de Fenobarbital; Monitorizar terapia. --- Alcaloides de la Vinca, Amiodarona, Antagonistas de Receptores 5-HT3, Benzodiacepinas, Busulfano, Carvedilol, Ciclofosfamida, Claritromicina, Clozapina, Dacarbazina, Doxorubicina, Efavirenz, Espiramicina, Estrógenos Conjugados Naturales de Origen Equino, Haloperidol, Ifosfamida, Imatinib, Inhibidores de Proteasa, Isosorbide Dinitrato, Itraconazol, Lidocaína, Medroxiprogesterona, Montelukast, Salbutamol, Sirolimus, Tacrolimus, Tamoxifeno, Trimetoprim con Sulfa, Zolpidem: Se ↓ su efecto terapéutico; Monitorizar terapia. --- Alfacalcidol: Se ↑ los requerimientos; Monitorizar terapia. --- Anovulatorios Orales, AT(s), BCC, Ciclosporina, Cloranfenicol, Doxiciclina, Lamotrigina, Warfarina: Se ↓ su efecto terapéutico; Considerar modificación de la terapia. --- Carbamazepina: Se ↓ el efecto terapéutico de Fenobarbital; Monitorizar terapia. --- Corticosteroides, Etopósido, Fenitoína, Fluoxetina, Propranolol: Se ↓ su efecto terapéutico; Monitorizar terapia. --- Fluconazol, Isoniazida, Omeprazol: Se ↑ el riesgo de toxicidad de Fenobarbital; Considerar modificación de la terapia. --- IMAO(s), Loratadina, Propofol: Se ↑ el efecto terapéutico de Fenobarbital; Monitorizar terapia. --- Paracetamol: Se ↓ su efecto terapéutico; se ↑ riesgo de hepatotoxicidad; Monitorizar terapia. --- Piridoxina, Rifampicina: Se ↓ el efecto terapéutico de Fenobarbital; Monitorizar terapia. --- Sulpirida: Se antagoniza el efecto anticonvulsivante de Fenobarbital; Considerar modificación de el terapia. ----- Fármaco -- Etanol, Alimentos, Productos Herbarios: Etanol: Se ↑ la depresión del SNC; Evitar uso conjunto. --- Evening primrose: Se ↓ el umbral de convulsiones; Evitar uso conjunto. --- Gotu kola, Hierba de San Juan, Kava kava, Valeriana: Se ↑ la depresión del SNC; Evitar uso conjunto.

Notas de Seguridad
Nota 154/CNFV/DFV/DNFD 30 de octubre de 2017 --- AGENCIA DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y FARMACÉTUTICOS (PMDA) INFORMA SOBRE EL RESULTADOS DE INVESTIGACIÓN DE LAS BENZODIACEPINAS Y BARBITURICOS --- http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/nota_de_seguridad_0154-cnfv-dfv-dnfd.pdf ----- Nota 008-21/CNFV/DFV/DNFD 19 de marzo de 2021 --- FÁRMACOS ANTIEPILÉPTICOS EN EL EMBARAZO (LAMOTRIGINA Y LEVETIRACETAM): ASESORAMIENTO ACTUALIZADO TRAS UNA REVISIÓN EXHAUSTIVA DE SEGURIDAD --- http://minsa.b-cdn.net/sites/default/files/alertas/008-21_antiepilepticos.pdf ----- Nota 013-23/CNFV/DFV/DNFV 16 de mayo de 2023 --- ANALGÉSICOS OPIODES – ACTUALIZACIÓN DE PRESCRIPCIÓN PARA USO SEGURO --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/0013-23_nota_de_seguridad.pdf ----- Nota 018-23/CNFV/DFV/DNFV 23 de junio de 2023 --- RECOMENDACIONES PARA EL USO SEGURO DE LOS MEDICAMENTOS DE ALTO RIESGO --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/nota_de_seguridad_de_medicamentos_ndeg_018.pdfndeg_018.pdf ----- Nota 052-24/CNFV/DFV/DNFD Panamá 23 de septiembre de 2024 --- SÍNDROME DE HIPERSENSIBILIDAD A ANTICONVULSIVANTE (FENOTOÍNA, VALPROATO DE MAGNESIO, LAMOTRIGINA Y FENOBARBITAL) Y REACTIVIDAD CRUZADA --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/052-24-nsm-sindrome_de_hipersensibilidad_a_anticonvulsivantes_y_reactividad_cruzada.pdf