Información
- Nombre
- FENITOINA
- Descripcion
- FENITOÍNA SÓDICA 100mg, cápsula o tableta, de liberación modificada, V.O. VEN: V. Grado de Distribución: 01.Origen de la Molécula: Síntesis Química. ------ FENITOÍNA SÓDICA 50mg/ml, solución, I.V. VEN: V. Grado de Distribución: 02.Origen de la Molécula: Síntesis Química. ------ FENITOÍNA 125mg/5ml, suspensión, frasco, 120-250 ml, V.O. VEN: V. Grado de Distribución: 01. Origen de la Molécula: Síntesis Química.
- Indicaciones
- Tratamiento de control de las convulsiones tónico clónicas (gran mal). --- Tratamiento de las convulsiones psicomotoras y no epilépticas (Ej., síndrome de Reye y traumas). --- Tratamiento preventivo de convulsiones en procedimientos neuroquirúrgicos.
- Posología
- DOSIS DE ADULTO: V.O.: Convulsiones: Dosis Inicial: 100mg (125mg en suspensión), bid -- Dosis de Mantenimiento: 300--400mg/día ---Dmáx: 600mg/día ---- Dosis de Impregnación: 1g, en 3 dosis (400, 300 y 300mg) c/2h --- Dosis de Liberación Prolongada: 300mg una vez al día --- Estatus epiléptico: Dosis de Impregnación: 10--15mg/Kg (lento) -- Dosis de Mantenimiento: 100mg, c/6--8h --- I.M.: Profilaxis neuroquirúrgica: 100--200mg, c/4h durante la cirugía y en el postoperatorio --- I.V.: Estatus epiléptico: Dosis de Impregnación: 10--15mg/Kg (lento) -- Dosis de Mantenimiento: 100mg, c/6--8h ------ DOSIS PEDIATRICA: V.O.: Convulsiones: 5mg/Kg/día, en 2--3 dosis -- Dosis de Mantenimiento: 4--8mg/Kg/día --- Dmáx: 300mg/día --- I.V.: Estatus epiléptico: Dosis de Impregnación: 15--20mg/Kg sin exceder 1--3mg/Kg/min.
- Efectos Adversos
- Náuseas y/o vómitos, pancitopenia con o sin supresión de la médula ósea, SSJ, nerviosismo transitorio, cefalea, mareo, tremor, confusión,mayor riesgo de malformaciones congénitas y efectos adversos neurológicos durante el embarazo.
- Contraindicaciones
- Hipersensibilidad, historia de hepatotoxicidad aguda previa atribuible a la Fenitoína, bradicardia sinusal, bloqueo SA, bloqueo AV de II y III°, síndrome de Adams-Stokes, porfiria.
- Precauciones
- Daño hepático, pensamientos y comportamientos suicidas, mayor riesgo de malformaciones congénitas y efectos adversos neurológicos durante el embarazo.
- Categoría Embarazo
- D.
- Categoría Lactancia
- Precaución.
- Interacciones
- Fármaco -- Fármaco: Acetazolamida: Se ↑ el riesgo de osteomalacia y raquitismo; Monitorizar terapia. --- Ácido Fólico: Se ↓ la concentración de Fenitoína; Monitorizar terapia. --- Alcaloides de la Vinca, Amiodarona, Antagonistas de Receptores 5-HT3, Busulfano, Carvedilol, Ciclofosfamida, Claritromicina, Diuréticos De Techo Elevado, Doxorubicina, Efavirenz, Espiramicina, Estrógenos Conjugados Naturales de Origen Equino, Etopósido, Imatinib, Imipramina, Isosorbide Dinitrato, Mebendazol, Montelukast, Productos para la Tiroides, Salbutamol, Tamoxifeno, Zolpidem: Se ↓ su efecto terapéutico; Monitorizar terapia. --- Alfacalcidol: Se ↑ sus requerimientos; Monitorizar terapia. --- Amiodarona: Se ↓ su efecto terapéutico; ↑ riesgo de toxicidad de Fenitoína; Monitorizar terapia. --- Anovulatorios Orales, Ciclosporina, Doxiciclina, Estatinas, Itraconazol, Lamotrigina: Se ↓ su efecto terapéutico; Considerar modificación de la terapia. --- Antiácidos, Barbitúricos, Benzodiazepinas, Metilfenidato, Omeprazol, Piridoxina, Tacrolimus, Trimetoprim con Sulfa: Se ↓ el efecto terapéutico de Fenitoína; Monitorizar terapia. --- BCC, Cloranfenicol, Fluconazol, Fluoxetina, Ibuprofeno, Indometacina, Isoniazida: Se ↑ el riesgo de toxicidad de Fenitoína; Considerar modificación de la terapia. --- Carbamazepina: Se ↓ el efecto terapéutico de ambos fármacos, Considerar modificación de la terapia. --- Cisplatino, Dicloxacilina, Metotrexato, Sucralfato: Se ↓ la concentración de Fenitoína; Monitorizar terapia. --- Dopamina: Se ↑ el riesgo de hipotensión, Monitorizar terapia. --- Inmunoglobulinas: Se ↑ el riesgo de efectos adversos de Fenitoína; Monitorizar terapia. --- Irbesartán, Loratadina: Se ↑ el efecto terapéutico de Fenitoína; Monitorizar terapia. --- Litio: Se ↑ el riesgo de toxicidad; Monitorizar terapia. --- Paracetamol: Se ↓ su efecto terapéutico; Se ↑ el riesgo de hepatotoxicidad; Monitorizar terapia. --- Rifampicina: Se ↓ el efecto terapéutico de Fenitoína; Considerar modificación de la terapia. --- Sulpirida: Se antagoniza el efecto de la Fenitoína; Considerar modificación de la terapia. --- Topiramato: Se ↓ su concentración sérica; Monitorizar terapia. --- Warfarina: Se ↑ su efecto terapéutico; Considerar modificación de la terapia. ----- Fármaco -- Etanol, Alimentos, Productos Herbarios: Etanol: Uso Agudo: Inhibe metabolismo de Fenitoína. Uso crónico: Estimula metabolismo de Fenitoína; Evitar uso conjunto. --- Evening primrose: Puede ↓ el umbral de convulsiones; Evitar uso conjunto. --- Gotu kola, Hierba de San Juan, Kava kava, Valeriana: Pueden causar depresión del SNC; Evitar uso conjunto.
- Notas de Seguridad
- Nota 008-21/CNFV/DFV/DNFD 19 de marzo de 2021 --- FÁRMACOS ANTIEPILÉPTICOS EN EL EMBARAZO (LAMOTRIGINA Y LEVETIRACETAM): ASESORAMIENTO ACTUALIZADO TRAS UNA REVISIÓN EXHAUSTIVA DE SEGURIDAD --- http://minsa.b-cdn.net/sites/default/files/alertas/008-21_antiepilepticos.pdf ----- Nota 018-23/CNFV/DFV/DNFV 23 de junio de 2023 --- RECOMENDACIONES PARA EL USO SEGURO DE LOS MEDICAMENTOS DE ALTO RIESGO --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/nota_de_seguridad_de_medicamentos_ndeg_018.pdfndeg_018.pdf ----- Nota 052-24/CNFV/DFV/DNFD Panamá 23 de septiembre de 2024 --- SÍNDROME DE HIPERSENSIBILIDAD A ANTICONVULSIVANTE (FENOTOÍNA, VALPROATO DE MAGNESIO, LAMOTRIGINA Y FENOBARBITAL) Y REACTIVIDAD CRUZADA --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/052-24-nsm-sindrome_de_hipersensibilidad_a_anticonvulsivantes_y_reactividad_cruzada.pdf