Información
Nombre
DIGOXINA

Descripcion
DIGOXINA 0.25mg, tableta, V.O. VEN: V. Grado de Distribución: 01.Origen de la Molécula: Síntesis Química. ------ DIGOXINA 0.25mg/ml, solución, I.V. VEN: V. Grado de Distribución: 02. Origen de la Molécula: Síntesis Química. ---

Indicaciones
Fibrilación atrial --- Insuficiencia cardíaca --- Arritmia supraventricular.

Posología
La dosis para cada paciente debe basarse en la evaluación clínica y los factores individuales que incluyen: edad, peso corporal neto, función renal, enfermedades concurrentes y medicamentos concomitantes. Ver Guías de cardiología de adultos y pediatría. ------ DOSIS DE ADULTO: V.O: Fibrilación atrial en pacientes con Insuficiencia Cardíaca: Situaciones no agudas: Dosis Inicial: 0.5mg, una vez al día x 2 días -- Dosis de Mantenimiento: 0.125--0.375mg, una vez al día. --- Insuficiencia cardiaca: No se recomienda dosis de carga -- Dosis de Mantenimiento: 0.125--0.25mg, una vez al día. --- Taquiarritmias supraventriculares: Dosis Total de Digitalización: 0.75--1.5mg -- Dosis de Mantenimiento: 0.125--0.5mg, una vez al día. ------ I.V.: Fibrilación atrial en pacientes con Insuficiencia Cardíaca: Dosis de Carga: 0.25mg, c/2h, hasta 1.5mg/24h -- Dosis de Mantenimiento: 0.125--0.375mg, una vez al día. --- Taquiarritmias supraventriculares: 0.5--1mg -- Dosis Inicial: Un 1/2 de la dosis total de digitalización, seguido de un 1/4 de la dosis total de digitalización c/6--8h x 2 dosis; obtener un ECG después de 6h de haber administrado la dosis para valorar efectos tóxicos -- Dosis de Mantenimiento: 0.1--0.4mg, una vez al día. ------ DOSIS PEDIATRICA: V.O.: Niños de 5--10 años: Dosis Total de Digitalización: 20--35mcg/Kg -- Dosis de Mantenimiento: 5--10mcg/Kg, c/12h --- Niños > 10 años: Dosis Total de Digitalización: 10--15mcg/Kg -- Dosis de Mantenimiento: 2.5--5mcg/Kg, una vez al día. ------ I.V.: Cuando se cambia de la forma oral (tableta o líquido) a terapia I.V., la dosis debe ser reducida en un 20--50% ------ RN prematuro: Dosis Total de Digitalización: 15--25mcg/Kg -- Dosis de mantenimiento: 4–6mcg/Kg, c/12h --- RN a término: Dosis total de digitalización: 20--30mcg/Kg -- Dosis de Mantenimiento: 5--8mcg/Kg, c/12h --- Niños de 1mes--2 años: Dosis Total de Digitalización: 30--50mcg/Kg -- Dosis de Mantenimiento: 7.5--12mcg/kg, c/12h --- Niños de 2--5 años: Dosis Total de Digitalización: 25--35mcg/Kg -- Dosis de Mantenimiento: 6--9mcg/Kg, c/12h --- Niños de 5--10 años: Dosis Total de Digitalización: 15--30mcg/Kg -- Dosis de Mantenimiento: 4--8mcg/Kg, c/12h --- Niños > 10 años: Dosis Total de Digitalización: 8--12mcg/Kg -- Dosis de Mantenimiento: 2--3mcg/Kg/día ------ Ajuste de dosis en daño renal: Si es necesario, reducir la dosis de carga en un 50% en la enfermedad renal en etapa terminal -- Dosis de Mantenimiento: Clcr: 10--50ml/min: Administrar 25--75% de la dosis o c/36h --- Clcr < 10 ml/min: Administrar 10--25% de la dosis o c/48h ------ Se recomienda mantener una adecuada ingesta de potasio a través de la dieta para ↓ riesgo de hipopotasemia cuando se administra Digoxina.

Efectos Adversos
Anorexia, náuseas y/o vómitos, dolor abdominal, diarrea, bloqueo cardiaco, arritmia, ginecomastia, trombocitopenia, visión borrosa, halos, escotomas, alteración en la percepción de los colores, erupción maculopapular, psicosis, alucinaciones, ansiedad, depresión, delirio, cefalea, malestar, debilidad, apatía, fatiga, mareo, somnolencia, confusión mental, desorientación, intoxicación digitálica (náuseas, vómitos, anorexia, diarrea, dolor abdominal; cefalea.

Contraindicaciones
Hipersensibilidad, fibrilación ventricular, síndrome de Wolff-Parkinson-White (WPW), bloqueo cardiaco de II° o III° (excepto en pacientes con marcapaso artificial), miocardiopatía hipertrófica obstructiva.

Precauciones
Adultos mayores, bradicardia severa, insuficiencia cardíaca grave, arritmias, infarto del miocardio reciente (dentro de los 6 meses), bloqueo AV, síndrome del Seno Enfermo, pericarditis constrictiva crónica, contracciones ventriculares prematuras, estenosis subaórtica, cardioversión eléctrica, enfermedad pulmonar grave, hipoxia, enfermedad renal, diuréticos concomitantes, alteraciones renales, trastornos electrolíticos, status hipermetabólicos, hipotiroidismo/hipertiroidismo, hipopotasemia, hipomagnesemia, hipercalcemia.

Categoría Embarazo
C.

Categoría Lactancia
Precaución.

Interacciones
Fármaco – Fármaco: Acetazolamida, Anfotericina B: Se ↑ el riesgo de hipopotasemia; Monitorizar terapia. --- Adenosina: Se ↑ la depresión sobre nodos AV y SA; Monitorizar terapia. --- Agonistas alfa y beta: Se ↑ el riesgo de arritmias ventriculares; Considerar modificación de la terapia. --- AINE(s), Atropina: Se ↑ la concentración sérica de Digoxina; Monitorizar terapia. --- Alfacalcidol: Se ↑ el riesgo de hipercalcemia; Monitorizar terapia. --- Aluminio y Magnesio hidróxido (Hidróxido de Aluminio), Omeprazol, Propafenona: Se ↑ el efecto terapéutico de Digoxina; Considerar modificación de la terapia. --- Amiodarona, Antibióticos Macrólidos, Ciclosporina, Hidroxicloroquina, Itraconazol: Se ↑ el riesgo de toxicidad de Digoxina; Considerar modificación de la terapia. --- Antidepresivos, Carvedilol, Hidroxicina, Midazolam, Tacrolimus: Se ↑ el riesgo de toxicidad sobre el SNC; Monitorizar terapia. --- ASA: Se ↑ la concentración sérica de potasio; Monitorizar terapia. --- BCC No Dihidropiridinas: Se ↑ el efecto terapéutico de Digoxina; Considerar modificación de la terapia. --- Beta-Bloqueadores: Se ↑ el riesgo de bradicardia; Monitorizar terapia. --- Bleomicina, Carmustina, Ciclofosfamida, Doxorubicina, Melfalano, Metotrexate, Rifampicina, Vincristina: Se ↓ el efecto terapéutico de Digoxina tabletas; Monitorizar terapia. --- Citarabina, Doxiciclina, Prazosina, Sulfasalazina: Se ↓ el efecto terapéutico de Digoxina; Monitorizar terapia. --- Colestiramina Resina: Se ↓ el efecto terapéutico de Digoxina; Se recomienda separar la administración de estos fármacos por lo menos 2 horas; Monitorizar terapia. --- Dextrosa en Agua I.V, Dextrosa en Solución Salina I.V.: Se ↑ el riesgo de toxicidad de Digoxina; Monitorizar terapia. --- Diuréticos: (Ej., Hidroclorotiazida, Indapamida): Se ↑ el riesgo de toxicidad de Digoxina; Monitorizar terapia. -- (Retenedores de Potasio): Se ↓ el efecto terapéutico de Digoxina; Monitorizar terapia. --- Dopamina, Relajantes Musculares, Sales de Calcio I.V., Succinilcolina: Se ↑ el riesgo de arritmias cardíacas; Monitorizar terapia. --- Inihibidores de Proteasa: Se ↑ el efecto terapéutico de Digoxina; Monitorizar terapia. --- Psyllium: Se ↓ el efecto terapéutico de Digoxina; Se recomienda separar la administración de estos fármacos por lo menos 2 horas; Considerar alternativa terapéutica.--- Metoclopramida: Se ↓ la concentración sérica de Digoxina; Monitorizar terapia. --- Ringer lactato: Se ↑ el riesgo de arritmia cardiaca seria o mortal por intoxicación digitálica; Monitorizar terapia. ----- Fármaco -- Etanol, Alimentos, Productos Herbarios: No documentado.

Notas de Seguridad
Nota N°: 051/CNFV/DFV/DNFD 26 de abril de 2016 --- PROBLEMAS RELACIONADOS CON LA MEDICACIÓN (PRM) DEBIDO A CONCENTRACIONES SÉRICAS ELEVADAS DE DIGOXINAS --- http://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/alerta_de_digoxina_2016.pdf ----- Nota 018-23/CNFV/DFV/DNFV 23 de junio de 2023 --- RECOMENDACIONES PARA EL USO SEGURO DE LOS MEDICAMENTOS DE ALTO RIESGO --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/nota_de_seguridad_de_medicamentos_ndeg_018.pdfndeg_018.pdf