Información
- Nombre
- ADALIMUMAB
- Descripcion
- ADALIMUMAB 40mg, solución inyectable, S.C. VEN: E. Uso Restringido: Reumatología adultos y niños, Gastroenterología adultos y niños, Dermatología adultos y niños mayores de 6 años. Grado de Distribución: 03. Origen de la Molécula: Biotecnológico.
- Indicaciones
- EN REUMATOLOGÍA: Para el tratamiento de la artritis reumatoidea, -- artritis psoriásica, -- espondilitis anquilosante refractarias a otros antiTNF, artritis idiopática juvenil. ------ EN GASTROENTEROLOGÍA: Para el tratamiento de la enfermedad de Crohn activa moderada a severa, en pacientes adultos y pediátricos que no responden o no toleran Infliximab. Colitis ulcerativa en adultos y niños ------ EN DERMATOLOGÍA: Para adultos y niños mayores de 6 años para el tratamiento de la psoriasis en placa de moderada a severa que no responden a otras terapias sistémicas o fototerapia, respectivamente.
- Posología
- DOSIS DE ADULTO: S.C.: EN REUMATOLOGÍA: Artritis Reumatoidea: 40mg c/2 semanas como dosis única en combinación con Metotrexate. Como monoterapia 40mg c/semana o 80mg c/2 semanas. ----- Artritis Psoriásica, Espondilitis Anquilosante: 40mg c/2 semanas como dosis única en combinación con Metotrexate. Como monoterapia: 40mg c/semana, iniciando una semana después de la dosis inicial. ------ EN GASTROENTEROLOGÍA: Enfermedad de Crohn: Dosis Inicial: 160mg; dos semanas después 80mg y luego de 2 semanas se inicia la Dosis de Mantenimiento: de 40mg c/2 semanas. Aplicar 80mg la primera semana, seguido de 40mg la segunda semana. Después del inicio del tratamiento la dosis recomendada es 40mg c/2 semanas. ------ EN DERMATOLOGÍA: Psoriasis en Placa: Dosis Inicial: 80mg, seguida de 40mg c/2 semanas, iniciando una semana después de la dosis inicial. --- La continuación del tratamiento tras 16 semanas debe reconsiderarse cuidadosamente en pacientes que no hayan respondido en este periodo de tiempo. ------ DOSIS PEDIATRICA: S.C.: EN DERMATOLOGÍA: Psoriasis en Placa: Niños de 15--30 Kg: Dosis Inicial: 20mg, seguida de 20mg administradas en semanas alternas empezando una semana después de la dosis inicial. --- ≥ 30 Kg: Dosis Inicial: 40mg, administradas en semanas alternas empezando una semana después de la dosis inicial.
- Efectos Adversos
- Alergia, dispepsia, enfermedad de reflujo gastroesofágico, náuseas y/o vómitos, dolor abdominal, hemorragia GI, diverticulitis, incremento de enzimas hepáticas, hiperlipidemia, hipercolesterolemia, aumento de la fosfatasa alcalina, hipertensión, taquicardia, dolor de pecho, gripe, tos, sinusitis, asma, disnea, infecciones del tracto respiratorio superior, bronquitis, neumonía, tuberculosis, insuficiencia renal, hematuria, infecciones del tracto urinario, pielonefritis, anemia, leucopenia, trombocitopenia, leucocitosis, alteraciones en la coagulación, sangrado, hematomas, blefaritis, conjuntivitis, edema palpebral, síndrome del ojo seco, alteración visual, otitis, vértigo, rubor, rash, erupción cutánea, urticaria, dermatitis, prurito, celulitis, erisipela, impétigo, empeoramiento de la psoriasis existente o psoriasis de nueva aparición (incluyendo psoriasis pustulosa palmoplantar), onicoclasis, hiperhidrosis, alopecia, reacciones en el lugar de la inyección, dolor musculoesquelético, espasmos musculares, dolor de espalda, cefalea, pirexia, migraña, parestesias, hipoestesia, compresión de la raíz nerviosa, herpes zoster, herpes simple, herpes oral e infecciones dentales, infección micótica vulvovaginal, candidiasis, infecciones de las articulaciones, artritis séptica, infecciones protésicas y postquirúrgicas, fascitis necrotizante, sepsis, linfoma, carcinomas (de mama, colon-recto, cervical uterino, de próstata, conductos biliares, vesícula biliar y piel), edema, deshidratación, incremento de ácido úrico, sodio plasmático anormal, hiperglicemia, aumento de la creatina fosfokinasa(CPK), hipopotasemia, hipocalcemia, hipofosfatemia.
- Contraindicaciones
- Hipersensibilidad, insuficiencia cardíaca moderada a grave, tuberculosis activa, infecciones graves como sepsis, infecciones oportunistas.
- Precauciones
- Reacción anafiláctica, > 65 años, hepatitis B, insuficiencia cardíaca, tuberculosis, anemia aplásica, pancitopenia, leucopenia, trombocitopenia, discrasias sanguíneas, neuritis óptica, psoriasis de inicio reciente, enfermedad desmielinizante del SNC, incluyendo esclerosis múltiple, enfermedad desmielinizante del sistema nervioso periférico, incluyendo síndrome de Guillain-Barré, infecciones localizadas, infecciones crónicas, infecciones oportunistas, infecciones fúngicas invasivas, infecciones graves, sepsis, síndrome similar al lupus, cirugía, tumores malignos, linfoma y otros cánceres notificados en niños y adolescentes, leucemia, vacunas de microorganismos vivos.
- Categoría Embarazo
- C.
- Categoría Lactancia
- Se debe tomar la decisión de interrumpir la lactancia/importancia del tratamiento para la madre.
- Interacciones
- Fármaco – Fármaco: Azatioprina, Basiliximab, Ciclosporina, Etanercept, Everolimus, Hidroxicloroquina, Sirolimus, Tacrolimus: Se ↑ los efectos inmunosupresores, riesgo de infección; Considerar modificación de terapia. --- Vacunas vivas y atenuadas: Se ↓ el efecto de las vacunas; Contraindicado. ------ Fármaco -- Etanol, Alimentos, Productos Herbarios: No documentadas.
- Notas de Seguridad
- Nota 018-23/CNFV/DFV/DNFV 23 de junio de 2023 --- RECOMENDACIONES PARA EL USO SEGURO DE LOS MEDICAMENTOS DE ALTO RIESGO --- https://www.minsa.gob.pa/sites/default/files/alertas/nota_de_seguridad_de_medicamentos_ndeg_018.pdfndeg_018.pdf